ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Инструкция
СОСТАВ И ФОPМА ВЫПУСКА
Сухое вещество для инъекций.
ФАPМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения препарата происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении препарата возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым и после прекращения применения препарата физиологическая секреция гормонов восстанавливается.
ПОКАЗАНИЯ
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений). Паллиативное лечение рака простаты: в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента, в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
РЕЖИМ ДОЗИPОВАНИЯ
Доза препарата устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат назначают подкожно или в/м в дозе 3.75 мг или 7.5 мг 1 раз в 4 недели. Продолжительность курса лечения — не более 6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При лечении препаратом могут наблюдаться симптомы, характерные для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно.
Возможно повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, гамма-GTP, ЩФ; приливы крови к лицу, сильное потоотделение, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез, дискомфорт в области промежности; осталгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе; расстройства мочеиспускания: задержка мочи, поллакиурия, гематурия; изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс; диарея, тошнота, рвота, анорексия; сыпь, кожный зуд, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря веса, парестезии, глухота, шум в ушах, дерматит, усиление роста волос на голове.
В месте введения возможны отмечаться боль, уплотнение и покраснение.
ПPОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг гормону и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекции препарата следует проводить под наблюдением опытного врача. При введении лейпрорелина следует соблюдать меры предосторожности: использовать иглы для инъекций калибром не менее 23, при подкожном введении препарат вводить в область плеча, живота или ягодиц, нельзя вводить повторно препарат в одно и то же место.
В случае сохранения менструальной функции в период лечения препаратом, необходимо поставить в известность лечащего врача. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов и больных с недостаточностью функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также при лечении больных, у которых высок риск проявления этих осложнений. Во время лечения лейпрорелином для контрацепции следует использовать негормональные препараты. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить. Курение и регулярное употребление алкоголя увеличивают риск возникновения остеопороза.
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Люкрин-Депо (Lucrin-Depot) Abbott Laboratories, США.