Регистрационный номер: П № 011683/01-2000
Лекарственная форма:
таблетки,покрытые оболочкой.
Состав:
одна покрытыя оболочкой таблетка содержит:
Кальциевая соль (RS)-3-метил-2оксовалериановой кислоты (a-кетоаналог DL-изолейцина) 67 мг
Кальцевая соль 4-метил-2оксовалериановой кислоты (a-кетоаналог лейцина) 101 мг
Фенилпропионовая кислота (a-кетоаналог фенилаланина) 68 мг
Кальцевая соль 3-метил-2оксомаслянной кислоты (a-кетоаналог валина) 86 мг
Кальцевая соль (DL)-2гидрокси-4метилоксимаслянная кислота (a-гидроксианалог метионина) 59 мг
L-лизина ацетат 105 мг
L-треонина 53 мг
L-триптофана 23 мг
L-гистидина 38 мг
L-тирозина 30 мг
Общее содержание азота в таблетке 36 мг
Содержание кальция в таблетке 1,25мкмоль = 0,05 г
Средство, регулирующее белковый обмен при хронической почечной недостаточности.
Фармакологические свойства:
Средство, регулирующее белковый обмен при хронической почечной недостаточности.
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение белками при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания к применению:
Предупреждение и лечение повреждений тканей, вызываемых измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности в сочетании с ограничением белка в диете до 40 г в день (для взрослых) и менее. Применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СК) от 5 до 15 мл/мин.
Противопоказания:
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
Примечание: до настоящего времени отсутствует опыт применения при беременности и в педиатрии.
Способ применения и дозы:
Для приёма внутрь. Если иное не предписано, принимают по 4-8 таблеток 3 раза в день во время еды. Проглатывают не разжевывая. Эта доза рассчитана на взрослого (вес тела 70 кг).
Длительность применения: Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации колеблется в пределах от 5 до 15 мл в минуту. Принимаемая в этот период лечения пища должна содержать не менее 40 г в день.
Побочное действие:
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
Особые указания:
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи!
Лекарственное взаимодейстие:
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, возможное одновременное назначение гидроксида алюминия должно быть сокращено. Следует наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с ионами кальция трудно растворимые соединения (напр. тетрациклины).
Форма выпуска:
Одна упаковка содержит 100 покрытых оболочкой таблеток.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рекомендации врача.
Наименование изготовителя:
Фрезениус Каби Дойчланд ГМБХ, Германия.