Справочник лекарств: Кенакорт

TRIAMCINOLONUM

H02A B08

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бристол-Майерс Сквиб

Инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА 1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона; 10 таблеток в блистерной упаковке, 10 упаковок в картонной коробке. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Кенакорт - сильнодействующий глюкокортикоид, производное преднизолона. Отличается от природных глюкокортикоидов таких, как преднизолон и кортизон, более сильным противовоспалительным действием, а также менее выраженными минералокортикоидными свойствами. После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 5 ч, биологический период полувыведения -18-36 ч. ПОКАЗАНИЯ - надпочечниковая недостаточность (первичная или вторичная), врожденная гипоплазия надпочечников (совместно с минералокортикоидами); негнойный тиреоидит; гиперкальциемия вследствие рака; - ревматоидный артрит (в некоторых случаях может возникать необходимость в поддерживающей терапии с применением низких доз препарата); - острый подагрический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; - острый и подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит; системная красная волчанка (при обострениях или, в некоторых случаях, для поддерживающей терапии); - острый ревмокардит; - тяжелые формы псориаза, при псориатическом артрите в качестве вспомогательного средства применяется для кратковременного лечения острого приступа или обострения заболевания; - пузырчатка, везикулезный герпетиформный дерматит; тяжелое течение многоформной экссудативной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; - аллергический ринит (сезонный или круглогодичный); контактный дерматит; сывороточная болезнь; ангионевротический отек; крапивница; - бронхиальная астма; - тяжелые острые, хронические аллергические и воспалительные заболевания глаза и связанных с ним анатомических структур, такие, как аллергический конъюнктивит, герпетическое поражение глаз, кератит, аллергические краевые язвы роговицы, ирит и иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, диффузный увеит, ретробульбарный неврит, симпатическая офтальмия; - саркоидоз; синдром Леффлера (простая легочная эозинофилия), резистентный к лечению другими средствами; бериллиоз; диффузный интерстициальный пневмофиброз (синдром Хаммена-Рича); - быстро развивающийся или острый милиарный легочный туберкулез, туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или при угрозе развития блокады (совместно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); - эмфизема легких, сопровождающаяся отеком легочной ткани; - идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; гипопластическая анемия и врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; лейкозы и лимфомы у взрослых, а также острые лейкозы у детей (для паллиативного лечения); - нефротический синдром (неуремический, идиопатический или вызванный системной красной волчанкой), также Кенакорт применяют для стимулирования диуреза или снижении протеинурии при параллельном назначении диуретиков в резистентных к лечению случаях застойной сердечной недостаточности и цирроза печени с асцитом; - язвенный колит, регионарный энтерит (временное использование в критический период заболевания); - рассеянный склероз (только при обострении); - послеоперационные воспалительные реакции в стоматологической практике. ПРИМЕНЕНИЕ Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом характера заболевания и ответа на проводимое лечение. После достижения желаемого эффекта дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей, при которой наблюдается адекватный клинический эффект. Коррекция дозы может потребоваться в случаях, когда изменяется клиническое состояние больного, его индивидуальная реакция на проводимое лечение или при воздействии стрессогенных факторов При надпочечниковой недостаточности суточная доза составляет 4-12 мг; Кенакорт назначают в качестве дополнительного средства к минералокортикоидной терапии. При врожденной гипоплазии надпочечников, негнойном тиреоидите и гиперкальциемии вследствие рака доза препарата может существенно отличаться. При ревматоидном артрите, остром подагрическом артрите, анкилозирующем спондилоартрите и при некоторых случаях псориатического артрита, острого и подострого бурсита и острого неспецифического тендосиновита начальная доза Кенакорта может варьироваться от 8 до 16 мг в сутки; иногда требуются более высокие начальные дозы. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Быстрое снижение дозы препарата или резкое прекращение его приема может привести к возврату и даже к обострению симптомов заболевания. Курс лечения должен быть непродолжительным. Кенакорт обычно принимают 1 раз в сутки утром, каждый день или через день, в зависимости от состояния больного. В редких случаях более эффективное воздействие достигается при распределении суточной дозы на 2-4 приема. При системной красной волчанке начальная доза обычно составляет 20-32 мг/сут, для проведения поддерживающей терапии подбирают более низкую дозу. Пациенты с тяжелыми проявлениями заболевания могут нуждаться в более высоких начальных дозах - 48 мг/сут или выше, а также в более высоких поддерживающих дозах. При остром ревмокардите начальная доза Кенакорта может составлять 20-60 мг в сутки. Клинический эффект обычно проявляется быстро, после чего дозу препарата можно снизить. Курс поддерживающей терапии следует продолжать не менее 6-8 нед: в крайне редких случаях возникает необходимость проведения лечения в течение более 3 мес. Кортикостероидная терапия не исключает применения традиционных средств лечения, в том числе антибиотиков и салицилатов. При дерматологических заболеваниях, таких, как пузырчатка, везикулезный герпетиформный дерматит, тяжелая форма многоформной экссудативной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, начальные дозы составляют от 8 до 16 мг в сутки; часто более эффективен прием препарата через день. При тяжелых формах псориаза начальная доза составляет 8-16 мг/сут; длительность поддерживающей терапии зависит от клинического эффекта. Снижать дозу кортикостероида или прекращать курс лечения следует постепенно, поскольку возможен рецидив заболевания (так называемый "синдром отдачи"). При остром сезонном или круглогодичном аллергическом рините Кенакорт принимают по 8-12 мг/сут; в трудноизлечимых случаях может возникать необходимость в назначении более высоких начальных и поддерживающих доз. При бронхиальной астме обычно эффективны дозы 8-16 мг/сут; в дополнение к Кенакорту необходимо использовать другие терапевтические средства. Лечение эффективно при купировании острых приступов и не рассчитано на постоянное длительное применение кортикостероидных препаратов; некоторым пациентам можно назначать лечение по схеме с чередованием дней приема препарата. При некоторых заболеваниях, таких, как контактный или атонический дерматит, лечение с помощью препаратов для местного применения можно дополнять короткими курсами перорального приема Кенакорта по 8-16 мг/сут. Тяжело больным пациентам с сывороточной болезнью для экстренной терапии вводят эпинефрин, часто в комбинации с антигистаминными препаратами; Кенакорт в таких случаях часто используют в качестве вспомогательного средства. При глазных болезнях, таких, как аллергический конъюнктивит, кератит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, диффузный увеит, ретробульбарный неврит, симпатическая офтальмия, начальная доза составляет 12-40 мг/сут в зависимости от характера заболевания, его течения и выраженности поражения глаз. Эффект препарата обычно проявляется быстро; курс лечения, как правило, непродолжительный. При саркоидозе, синдроме Леффлера, бериллиозе начальная доза обычно составляет 16-48 мг/сут. При некоторых случаях острого милиарного легочного туберкулеза Кенакорт в начальной дозе 16-48 мг/сут назначают одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. При туберкулезном менингите в случаях наличия или угрозы развития субарахноидальной блокады Кенакорт применяют в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. Доза препарата может составлять 32-48 мг, которые принимают в 1 или 2 приема. При идиопатической и вторичной тромбоцитопении у взрослых, приобретенной (аутоиммунной) гемолитической анемии, гипопластической анемии и врожденной (эритроидной) гипопластической анемии Кенакорт может вызвать временную или стойкую ремиссию вплоть до нормализации состава крови. Рекомендуемая начальная доза - 16-60 мг/сут; после достижения адекватного клинического эффекта дозу постепенно снижают. При остром лейкозе у детей Кенакорт обычно применяют в начальной дозе 1 мг/кг массы тела в сутки; а случае необходимости - 2 мг/кг массы тела в сутки. В начальной дозе препарат принимают обычно в течение 6-21 дня; длительность курса лечения - 4-6 нед. При остром лейкозе и лимфомах у взрослых обычная доза Кенакорта - 16-40 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 100 мг/сут. При новообразованиях терапия Кенакортом является паллиативной, поэтому следует применять другие терапевтические и поддерживающие меры. При нефротическом синдроме (неуремическом, идиопатическом или вызванном системной красной волчанкой) Кенакорт можно применять для стимулирования диуреза или снижения протеинурии. Обычно доза препарата составляет 16-20 мг/сут (максимальная - 48 мг/сут). Диурез, как правило, усиливается на 14-й день и может быть повышенным. В рекомендуемой дозе препарат применяют до увеличения объема диуреза и продолжают курс лечения до достижения максимально возможной или полной клинической ремиссии, после чего можно постепенно снижать дозу препарата вплоть до прекращения курса лечения; в менее тяжелых случаях адекватной может быть поддерживающая доза 4 мг/сут. В качестве альтернативного варианта и в тех случаях, когда курс поддерживающей терапии необходимо продолжить, может быть использована схема приема Кенакорта через день. Для лечения рассеянного склероза в фазе обострения эффективен прием препарата по схеме 200 мг/сут в течение недели, затем по 80 мг/сут в течение месяца. Гормональная терапия является вспомогательной и не может заменять традиционного лечения. После длительного курса лечения прием кортикостероидного препарата необходимо прекращать постепенно. У пожилых пациентов рекомендуется применять препарат в более низких дозах. Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень АД, содержание глюкозы и электролитов в крови. При переводе пациентов с лечения другими кортикостероидными препаратами к лечению Кенакортом следует учитывать, что 4 мг Кенакорта соответствуют 25 мг кортизона, 20 мг гидрокортизона, 5 мг преднизона, 5 мг преднизолона, 4 мг метилпреднизолона, 0,75 мгдексаметазона, 0,6 мг бетаметазона, 2 мг параметазона. В дальнейшем дозу необходимо корректировать в соответствии с состоянием пациента. После достижения клинического эффекта следует постепенно снижать дозу до поддерживающей. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ - нарушения водно-электролитного баланса: задержка ионов натрия и воды, у предрасположенных пациентов - застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз и гипертензия; - со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, асептический некроз головок бедренных и плечевых костей, патологические переломы трубчатых костей, спонтанные переломы; - со стороны пищеварительного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота и язвенный эзофагит; - дерматологические нарушения: ухудшение заживления ран, повышенная ранимость кожи, точечные кровоизлияния и кровоподтеки, покраснение лица, повышение потоотделения, атрофия подкожного слоя, пурпура, стрии, гиперпигментация, гирсутизм, угревая сыпь, ослабление реакции при проведении кожных тестов; - неврологические нарушения: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (ложная опухоль головного мозга - обычно наблюдается после длительного курса лечения), головокружение, головная боль и обострение имевшихся до начала лечения психических расстройств; при приеме кортикостероидных препаратов возможны нарушения психики; их проявления могут варьироваться от эйфории, бессонницы, резких перепадов настроения и депрессии до явных психотических расстройств. Кортикостероиды могут усиливать имеющуюся эмоциональную нестабильность или склонность к психотическим отклонениям; - эндокринные нарушения: нарушения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой регуляции, нарушения менструального цикла, замедление роста у детей, снижение толерантности к углеводам, проявление признаков ранее скрытого сахарного диабета, при диабете - повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах; - офтальмологические нарушения: задние подкапсулярные катаракты, повышение внутриглазного давления, глаукома и экзофтальм; возможно усиление вторичных инфекционных глазных заболеваний; - нарушения обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия и отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков; возможны задержка воды и натрия, а также повышенное выделение калия, хотя они менее вероятны при использовании синтетических производных, таких, как триамцинолон, чем при применении гидрокортизона или кортизона, если только кортикостероидный препарат не вводят в больших дозах; в таких случаях может возникнуть необходимость в ограничении потребления поваренной соли с едой и введении в рацион калийсодержащих добавок; все кортикостероидные препараты усиливают выделение кальция из организма; - другие нарушения: некротизирующий васкулит, тромбофлебит, обострение или маскировка симптомов инфекционных заболеваний, бессонница, обморок, реакции повышенной чувствительности к препарату. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Кортикостероиды оказывают угнетающее действие на иммунную систему, поэтому пациенты, принимающие препарат, более подвержены воздействию инфекции. Например, ветряная оспа и корь могут протекать более тяжело и даже с летальным исходом. Следует особенно внимательно следить за тем, чтобы дети или взрослые, которые ранее не болели ветряной оспой или корью, не контактировали с носителями возбудителей этих заболеваний. В случае контакта показано профилактическое применение специфических иммуноглобулинов. Пациентам, принимающим кортикостероиды, не рекомендуется проводить профилактические прививки, особенно с использованием высоких доз вакцин, так как это может привести к неврологическим осложнениям, а формирование специфического иммунитета вследствие иммунодепрессии нарушено. На фоне приема кортикостероидов могут маскироваться некоторые признаки уже имеющегося инфекционного заболевания и развиваться новые инфекционные заболевания. При приеме кортикостероидов возможно снижение сопротивляемости организма и способности локализовать очаг инфекции. Если в процессе курса лечения кортикостероидными препаратами развивается инфекционное заболевание, необходимо немедленно назначить адекватную противомикробную терапию. В случае применения кортикостероидов у пациентов со скрытой формой туберкулеза или с положительной реакцией на туберкулин возможно развитие активного туберкулеза. При длительном лечении таких пациентов кортикостероидными препаратами необходимо провести профилактический курс специфической противотуберкулезной терапии. Кортикостероиды с осторожностью следует применять у больных с простым глазным герпесом, так как в этом случае возможно прободение роговицы. Следует с осторожностью назначать кортикостероиды больным с неспецифическим язвенным колитом, если существует угроза перфорации, абсцесса или развития гнойной инфекции, а также при дивертикулите, незажившем кишечном анастомозе, язвенной болезни желудка, почечной недостаточности, АГ, остеопорозе, остром гломерулонефрите, ветряной оспе, экзантеме, синдроме Кушинга, устойчивых к действию антибиотиков инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, застойной сердечной недостаточности, хроническом пиелонефрите, предрасположенности к тромбообразованию, тромбофлебите, судорогах, метастазирующей карциноме или миастении гравис. При гипопротромбинемии следует с осторожностью применять салицилаты одновременно с кортикостероидными препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Поскольку адекватные клинические исследования действия кортикостероидов в период беременности не проводились, назначение этих препаратов беременным женщинам, кормящим матерям или женщинам детородного возраста возможно только после оценки соотношения ожидаемой пользы от применения препарата и потенциальной опасности, которую он представляет для матери, зародыша, плода или новорожденного. За состоянием детей, рожденных матерями, которые в период беременности принимали высокие дозы кортикостероидов, необходимо тщательное наблюдение в целях выявления признаков гипофункции надпочечников. Неизвестно, выделяется ли Кенакорт с грудным молоком. Однако доказано, что другие кортикостероиды в небольшом количестве выделяются с грудным молоком. Обусловленный приемом глюкокортикоидов риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности можно свести к минимуму, постепенно снижая дозу препарата. Усиленное действие кортикостероидов наблюдается у пациентов, страдающих гипотиреозом, а также у больных с циррозом печени. При длительном лечении детей кортикостероидными препаратами следует внимательно наблюдать за их ростом и развитием. Под действием кортикостероидов возможны нарушения менструального цикла. Кенакорт может снижать толерантность к глюкозе и усугублять тяжесть течения сахарного диабета. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Возможен фармакологический антагонизм с антихолинэстеразными средствами, применяемыми при миастении гравис. При одновременном применении Кенакорта и пероральных антикоагулянтов возможно взаимное усиление или ослабление действия препаратов. Необходимо контролировать выраженность терапевтических эффектов лекарственных средств. На фоне приема глюкокортикоидов повышается уровень глюкозы в крови и требуется увеличение доз противодиабетических препаратов. Кенакорт может снижать концентрацию изониазида в сыворотке крови. Барбитураты и противосудорожные средства, являющиеся индукторами ферментных систем, могут снижать эффективность Кенакорта. В случае прекращения приема противосудорожных препаратов на фоне проведения глюкокортикостероидной терапии может потребоваться снижение дозы Кенакорта. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, могут увеличивать период полувыведения кортикостероида и уменьшать его клиренс. Циклоспорин и глюкокортикостероиды при одновременном применении оказывают взаимопотенцирующее действие. Кортикостероидные средства усиливают токсичность гликозидов наперстянки. Действие гормона роста угнетается кортикостероидами. Кетоконазол может усиливать клиренс кортикостероидного средства, тем самым ослабляя его терапевтическое действие. Кортикостероиды могут усиливать блокирующее действие недеполяризующих миорелаксантов, препятствовать ему или не оказывать вообще никакого влияния на нейромышечную передачу. НПВП- кортикостероиды могут увеличивать частоту/тяжесть проявлений желудочно-кишечных кровотечений и изъязвлений слизистой оболочки, связанных с приемом НПВП. Кроме того, кортикостероиды могут снижать эффективность действия салицилатов. Рифампицин может усиливать клиренс Кенакорта, тем самым уменьшая эффективность его действия. ПЕРЕДОЗИРОВКА Проявляется потерей пространственно-временной ориентации, чувством тревоги и страха, депрессией, желудочно-кишечной коликой или кровотечением, экхимозом, синдромом Иценко-Кушинга и АГ. После длительного курса лечения резкая отмена препарата может вызвать острую недостаточность надпочечников. При непрерывном приеме высоких доз возможны гиперадренокортикоидные изменения. Специальных средств лечения передозировки глюкокортикоидов нет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре 15-20 °C.