Справочник лекарств: Интал

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

РОН-ПУЛЕНК РОРЕР

аннотация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

1 ингаляционная доза содержит 1 мг кромогликата натрия и 120.5 мкг сальбутамола сульфата.  

 Дозированный аэрозоль для ингаляций на 200 ингаляционных доз.  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят: натрия кромогликат - стабилизатор мембран тучных клеток и сальбутамол - бета2-адреностимулятор.

Сальбутамол - симпатомиметик с преимущественно бета-адренергической активностью и селективным действием на бета2-рецепторы, оказывает бронхорасширяющее действие. Кромогликат натрия предупреждает бронхоспазм, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина и других биологически активных веществ (лейкотриенов, медленнореагирующей субстанции анафилаксии и пр.).

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и другие стимулы.

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% от введенной в организм дозы кромгликата натрия абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1% от введенной дозы. Кромогликат натрия обратимо, до 65%, связывается с белками плазмы, не подвергается метаболическому распаду. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных соотношениях.

Значительная часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, также проглатывается. Сальбутамол хорошо всасывается из пищеварительного тракта, достигая пиковой концентрации в плазме через три часа от момента введения. В значительной степени подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень; 50% выделяется с мочой в виде неактивного сульфатного конью гата. Остальная часть выводится в неизмененном виде. Скорость абсорбции из легких значительно медленнее; пиковая концентрация в плазме достигается через 3-5 часов от момента введения.  

ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма в случае необходимости проведения регулярной сочетанной терапии препаратами группы стабилизаторов мембран тучных клеток и бета2-адреностимуляторами.  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.  

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны органов дыхания: першение в горле, кашель, бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, транзиторные мышечные судороги.

Реакции гиперчувствительности (редко) в виде ангионевротического отека, крапивницы, гипотензии, коллапса. В подобной ситуации прием препарата прекращают и более не возобновляют.  

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

ИНТАЛ ПЛЮС не является средством для купирования приступов бронхиальной астмы, его следует использовать регулярно для поддерживающей терапии.

Для купирования приступов удушья пациентам необходимо дополнительно использовать препараты с быстрым бронходилатирующим эффектом.

В случае уменьшения эффективности бронходилататора при купировании приступов, пациентам не следует самостоятельно увеличивать дозу ИНТАЛА ПЛЮС, а необходимо обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при назначении ИНТАЛА ПЛЮС пациентам с тиреотоксикозом.

С осторожностью препарат назначают при беременности и лактации.

Хранить при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Баллончик с аэрозолем находится под давлением и не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей. Его не следует прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Симптомы при передозировке: при чрезмерной стимуляции бета2-адренорецепторов может отмечаться тремор кистей рук, тахикардия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: кардиоселективные бета-блокаторы, однако их следует назначать с осторожностью больным бронхиальной астмой.

При передозировке кромогликата натрия необходимо наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Возможным следствием лечения бета2-адреностимуляторами может явиться развитие выраженной гипокалиемии.

Особую осторожность в этой связи следует соблюдать при тяжелом течении бронхиальной астмы, поскольку гипокалиемический эффект бета2-адреностимуляторов может быть потенцирован сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами, диуретиками, а также наличием гипоксии. В подобных ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Неселективные бета-адреноблокаторы не следует назначать одновременно с ИНТАЛОМ ПЛЮС.  

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Взрослые и дети: 2 ингаляционные дозы 4 раза в сутки.

Сопутствующая терапия кортикостероидами: пациентам, получающим терапию кортикостероидами, добавление к терапии ИНТАЛА ПЛЮС может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных препаратов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением; темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В дальнейшем ИНТАЛ ПЛЮС следует отменять только под контролем врача. При отмене ИНТАЛА ПЛЮС к терапии необходимо добавить какой-либо другой препарат для лечения бронхиальной астмы, обладающий противовоспалительным действием.