Справочник лекарств: Энтерол

ЭНТЕРОЛ® 250 (ENTEROL® 250) Biocodex     A07F A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 10

 Сахаромицеты буларди

250 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат.

пор. д/орал. прим. 250 мг пакетик, № 10

 Сахаромицеты буларди

250 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка тутти-фрутти.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus; антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile); антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника; усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов; ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы); трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 ч. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

ПОКАЗАНИЯ:

острая и хроническая бактериальная диарея; острая вирусная диарея; диарея путешественника; профилактика и лечение колита и диареи, связанных с приемом антибиотиков; дисбиоз кишечника; синдром раздраженного кишечника; псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile; диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы: взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 капсулы.
Рекомендованный период лечения
Острая диарея: 3–5 сут.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10–14 сут.
Профилактика и лечение антибиотикассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 применяют по схемам вместе с антибиотиками по 2 капсулы 2 раза в сутки с 1-го дня применения антибиотиков.
Диарея путешественника:

начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный период применения — 30 дней.

Капсулы рекомендуется запивать водой.
Порошок для перорального применения: дозу и период лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.
Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1–2 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: применяют по 1–2 пакетика 1–2 раза в сутки.
Рекомендуемый период лечения:

острая диарея: 3–5 сут; лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10–14 сут.

Профилактика и лечение антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 применять по схемам вместе с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки с 1-го дня применения антибиотиков.
Диарея путешественника:

начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный период применения — 30 дней.

Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.
Энтерол 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы или пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибов), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и при необходимости — удаления катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Ввиду наличия в составе фруктозы препарат в форме порошка не следует применять при непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у пациенток, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата в период беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.