Справочник лекарств: Депо-провера

ДЕПО-ПРОВЕРА

MEDROXYPROGESTERONE

L02A B02

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Фармация и Апджон

Инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для инъекций: во флаконах и одноразовых шприцах.

  1 мл медроксипрогестерона ацетат 150 мг

макрогол-4000, полисорбат-80, натрий хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Депо-Провера - гестагенный препарат длительного действия для парентерального применения.

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно лютеинизирующего) и подавляет овуляцию. Препарат тормозит также секреторные изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, и повышает вязкость слизи шейки матки, препятствует проникновению сперматозоидов.

После внутримышечного введения Депо-Провера абсорбируется медленно, в результате чего создаются низкие, но постоянные концентрации препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения. Остаточные концентрации препарата обнаруживаются в плазме через 7-9 месяцев.

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Депо-Провера метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется с желчью и мочой как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде (около 44%). Период полувыведения препарата составляет 6 недель.

ПОКАЗАНИЯ

контрацепция;

эндометриоз.

Контрацепция: назначают по 150 мг Депо-Провера каждые 3 мес. Первую инъекцию рекомендуют делать в первые 5 дней менструального цикла или на шестой неделе после родов (при кормлении грудью).

Эндометриоз: назначают Депо-Провера по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 недели в течение как минимум 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, случаи анафилактоидной реакции.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: нервозность, бессонница, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны половых органов: нарушения менструального цикла, выражающиеся в виде мажущих выделений, чувствительность молочных желез.

Прочие: изменения веса, пирогенные реакции.

Местные реакции: боль, остаточные уплотнения и изменения цвета кожи в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону ацетату.

До начала применения Депо-Провера необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез (кроме случаев проведения противоопухолевой терапии).

Рекомендуют предупреждать пациенток о том, что в начале применения Депо-Провера возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, но по мере продолжения терапии все эти явления без дополнительного лечения обычно уменьшаются до состояния аменореи.

Выраженные или длительные кровотечения, беспокоящие пациентку, контролируют применением внутрь или парентерально эстрогенов в дозе, эквивалентной 25-50 мкг этинилэстрадиола ежедневно, в период с 7 по 21 день цикла. Такую терапию продолжают 1-2 цикла, но не больше.

Если аномальные кровотечения продолжаются, необходимо провести обследование с целью исключения органической патологии.

Пациентки, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний, в период лечения препаратом нуждаются в тщательном наблюдении.

Применительно к любой пациентке, у которой возникают признаки и/или симптомы, соответствующие тромбоэмболическому процессу, перед продолжением применения Депо-Провера необходимо повторно оценить ситуацию.

У некоторых больных, получающих малые дозы Депо-Провера, возможно снижение толерантности к глюкозе. Это учитывают при назначении препарата диабетикам.

Применение Депо-Провера в период беременности не рекомендуется.

Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.

Применение Депо-Провера может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов; определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов; определение уровня прегнандиола в моче; проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест.

Депо-Провера не влияет на лактацию, концентрация препарата в грудном молоке незначительна. До настоящего времени какого-либо неблагоприятного действия на развитие детей не наблюдалось. Клинические исследования, направленные на выявления таких эффектов, ведутся до настоящего времени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Явления острой передозировки препарата не наблюдались.