Справочник лекарств: Коргард

КОРГАРД NADOLOLUM

C07A A12

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бристол-Майерс Сквиб

Инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА 1 таблетка содержит 40 мг надолола; 40 таблеток в упаковке; 1 таблетка содержит 80 мг надолола; 20 таблеток в упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Коргард - некардиоселективный бета-адреноблокатор без ISA; не обладает мембраностабилизирующей активностью. Оказывает пролонгированное действие, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Коргард снижает количество и тяжесть приступов стенокардии за счет предупреждения адренергических влияний на сердце, уменьшения работы сердца и снижения потребности миокарда в кислороде. Препарат снижает АД в положении лежа и стоя. Подобно другим бета-адреноблокаторам, обладает антиаритмическим эффектом. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость. Коргард можно использовать для профилактики при мигрени, он также устраняет кардиальные симптомы тиреотоксикоза. Как и другие бета-блокаторы, снижает летальность за счет предупреждения повторных инфарктов миокарда и случаев внезапной коронарной смерти у больных, перенесших инфаркт миокарда. При лечении препаратом сохраняется, а в ряде случаев увеличивается почечный кровоток, несмотря на одновременное снижение АД и минутного объема сердца; препарат снижает сосудистое сопротивление в системе почечных артерий. Скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется. В пищеварительном тракте всасывается около 30% принятой внутрь дозы. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 3-4 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на скорость или степень всасывания Коргарда. Около 30% препарата обратимо связывается с белками плазмы крови. В отличие от большинства других бета-адреноблокаторов Коргард не метаболизируется и выделяется из организма в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения препарата составляет от 20 до 24 ч, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Коргард малорастворим в липидах, а следовательно, плохо проникает через ГЭБ и в меньшей степени вызывает развитие побочных эффектов со стороны ЦНС. Препарат выводится из крови при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ ИБС - длительная профилактика приступов стенокардии; АГ- длительное лечение эссенциальной АГ (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами); лечение и профилактика тахиаритмий; профилактика приступов мигрени (эффективность Коргарда для купирования приступов не установлена); устранение кардиальных симптомов гипертиреоза и подготовка больных к струмэктомии (в комбинации с антитиреоидными средствами).

ПРИМЕНЕНИЕ Дозу препарата следует увеличивать медленно, с недельными интервалами, оценивая реакцию больного на проводимое лечение. Обычно Коргард назначают 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Интервал между приемами следует увеличить у пациентов с почечной недостаточностью. При стенокардии назначают в начальной дозе 40 мг/сут. Дозу можно увеличивать с недельными интервалами до получения необходимого клинического эффекта или до развития брадикардии. Для большинства больных оказывается достаточной суточная доза, составляющая 160 мг или менее. Целесообразность и безопасность суточных доз, превышающих 240 мг, не установлена. При АГ назначают в начальной дозе 80 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают с недельными интервалами по 80 мг до получения необходимого клинического эффекта. Для большинства больных оказывается достаточной доза 240 мг или менее, однако в некоторых случаях могут потребоваться и более высокие дозы препарата. При недостаточной эффективности монотерапии дополнительно можно назначать диуретики, периферические вазодилататоры или другие антигипертензивные препараты. Лечение АГ у пациентов с феохромоцитомой может потребовать дополнительного назначения альфа-адреноблокаторов. При тахиаритмиях назначают в начальной дозе 40 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 160 мг/сут. При появлении брадикардии дозу следует уменьшить до 40 мг/сут. Начальная доза препарата для профилактики приступов мигрени составляет 40 мг/сут. Дозу можно постепенно (по 40 мг) увеличивать до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 80-160 мг в сутки в 1 прием. Через 4-6 нед при использовании высоких доз и отсутствии терапевтического эффекта лечение следует постепенно прекратить. Диапазон доз при тиреотоксикозе -от 80 до 160 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев эффективной оказывается доза 160 мг/сут. Коргард можно использовать в комбинации с другими препаратами для лечения гипертиреоза. Для подготовки больных к частичной струмэктомии Коргард назначают в комбинации с йодидом калия за 10 дней до операции; препарат следует также принять утром в день операции. В послеоперационный период дозу Коргарда постепенно снижают; после достижения клинической стабилизации препарат можно отменить. У пожилых пациентов лечение препаратом следует начинать с низких доз. При почечной недостаточности необходимо увеличение интервала между приемами препарата: при клиренсе креатинина менее 10, 10-30, 31-50 или более 50 мл/мин дозовый интервал составляет соответственно 40-60, 24-48, 24-36 или 24 ч. Отменяют препарат постепенно, снижая дозы в течение 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Бронхиальная астма, обструктивный бронхит, синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, кардиогенный шок, правожелудочковая недостаточность вследствие легочной гипертензии, застойная сердечная недостаточность

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Коргард обычно хорошо переносится. Из побочных эффектов возможны диспепсические явления, брадикардия, повышенная утомляемость, похолодание конечностей, бессонница, парестезии, сухость во рту, алопеция. В редких случаях - сердечная недостаточность, AV-блокада, выраженная гипотензия, сопровождающаяся головокружением, ортостатическими реакциями, коллапс, кожная сыпь, в том числе псориазоподобные высыпания, конъюнктивит. В большинстве случаев указанные явления проходят после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При резкой отмене бета-адреноблокаторов у больных ИБС возможно развитие синдрома отмены, сопровождающегося учащением и усилением приступов стенокардии, а в некоторых случаях - развитием инфаркта миокарда; в связи с этим, после длительного применения, препарат отменяют, постепенно уменьшая дозы (в течение не менее 2 нед) под тщательным врачебным наблюдением. В связи с угнетающим влиянием бета-адреноблокаторов на сократительную активность миокарда не исключена возможность ухудшения состояния пациентов с сердечной недостаточностью. Если в подобной ситуации состояние больного не улучшается при одновременном применении сердечных гликозидов, Коргард следует отменить. Рекомендуется отменить бета-блокаторы за несколько дней перед хирургическим вмешательством; однако у больных с феохромоцитомой или тиреотоксикозом перёд операцией бета-блокаторы не следует отменять ни при каких обстоятельствах. В случае необходимости проведения ургентного хирургического вмешательства эффекты Коргарда можно устранить введением изопреналина или норадреналина. Для наркоза у таких пациентов не следует применять средства с выраженным кардиодепрессивным действием (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Коргард следует назначать с осторожностью больным с хроническими неспецифическими заболеваниями дыхательных путей. При возникновении рецидива заболевания с явлениями бронхообструкции следует отменить препарат. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, поскольку он может маскировать проявления гипергликемии; при лечении бета-блокаторами может возникнуть необходимость в коррекции дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Применение бета-блокаторов может маскировать клинические признаки гипертиреоза. Внезапная отмена препарата у больных с тиреотоксикозом может вызвать развитие тиреотоксического криза. Коргард с осторожностью назначают больным с нарушенной функцией почек или печени. Безопасность применения Коргарда в период беременности не установлена. Коргард экскретируется в грудное молоко, поэтому кормление грудью при его применении следует прекратить. Безопасность и эффективность применения Коргарда у детей не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Применение средств для наркоза с кардиодепрессивным действием (хлороформ, циклопропан, трихлорзтилен, эфир для наркоза и др.) у пациентов, принимающих Коргард, может вызывать развитие тяжелой продолжительной гипотензия. Лигнокаин и прокаинамид также могут потенцировать гипотензивное действие Коргарда и вызывать выраженную гипотензию. Одновременное применение адреномиметиков снижает эффективность препарата. При одновременном назначении препаратов, вызывающих истощение депо катехоламинов (например, резерпина), может развиваться избыточное снижение симпатического тонуса. Антигипертензивные препараты потенцируют гипотензивное действие Коргарда. При одновременном назначении Коргарда и клонидина не следует отменять клонидин в течение нескольких дней после отмены Коргарда. Сочетание Коргарда с антидиабетическими препаратами требует коррекции дозы последних. Следует избегать одновременного применения с психотропными препаратами, особенно с ингибиторами МАО; интервал между их назначением должен составлять не менее 2 нед.

ПЕРЕДОЗИРОВКА При выраженной брадикардии вводят атропин. При отсутствии эффекта применяют изопреналин. При развитии сердечной недостаточности назначают сердечные гликозиды и, при необходимости, диуретики. При выраженной гипотензии вводят вазопрессорные средства (адреналин). При развитии бронхоспазма у предрасположенных к этому больных его купируют введением изопреналина и теофиллина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При комнатной температуре в плотно закрытой упаковке.