Справочник лекарств: Комбивент

РОЗА К04

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

аэр. 21 мкг/доза + 120 мкг/доза фл. 10 мл, № 1

Действующее вещество Ипратропий бромид............................ 21 мкг/доза

Сальбутамола сульфат ..................................………....…….... 120 мкг/доза

Дозирующий аэрозольный ингалятор на 200 доз.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

комбинированный бронхолитический препарат для ингаляционного применения, содержащий ипратропия бромид ((8г)-3а-гидрокси-8-изопропил-1а, 5и-тропания бромид (±)-тропат моногидрат) и сальбутамол (ди(В5)-2-трет-бутиламино-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметил-фе-нил)этанол]).

Ипратропий бромид — М-холиноблокатор, четвертичное аммониевое производное атропина. Связываясь с М-холинорецепторами бронхов и блокируя влияние ацетилхолина, препарат оказывает бронхолитическое действие; уменьшает секрецию бронхиальных желез. Быстро всасывется после ингаляции; системная биодоступность при ингаляционном пути введения —менее 10%. Период полувыведения препарата и его метаболитов — 3,6 ч. Не проникает через ГЭБ. Сальбутамола сульфат — селективный рг-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое действие, предупреждает развитие бронхоспазма при воздействии бронхоконстрикторных агентов. Быстро и полностью всасывается после перорального или ингаляционного введения; максимальная концентрация сальбутамо-ла в плазме крови достигается в течение 3 ч. Период полувыведения — 4 ч; полностью выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Проникает через ГЭБ, концентрация в ликворе — около 5% от концентрации в плазме крови. При одновременном применении препараты оказывают аддитивное бронходилатирующее действие, превосходящее таковое для каждого компонента при раздельном применении; взаимного потенцирования побочных эффектов при этом не происходит.

ПОКАЗАНИЯ

бронхообструктивный синдром (при недостаточной эффективности монотерапии одним из компонентов препарата).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ингаляции 4 раза в сутки; при необходимости дозу можно увеличить до максимальной —12 ингаляций в течение 24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, повышеная чувствительность к одному из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тахикардия, тремор, гипокалиемия, кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм, тошнота, рвота, потливость, слабость, миалгия, судороги мышц, снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмия, ощущение сухости во рту, диспноэ, мидриаз, повышение внутриглазного давления и боль в глазах (при случайном попадании аэрозоля в глаза), нарушения моторики пищеварительного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм и анафилаксия).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо избегать попадания аэрозоля в глаза, особенно пациентам с глаукомой.

С особой осторожностью и учетом возможного риска препарат применяют при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, доброкачественной гипертрофии предстательной железы и закрытоугольной глаукоме. Следует избегать попадания аэрозоля в глаза, особенно у пациентов с глаукомой. Безопасность Комбивента при беременности не устанавлена. Необходимо учитывать токолитический эффект сальбутамола. Возможно, что сальбутамол и ипратропия бромид проникает в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Р-адренергичесхие средства, холимолитики и производные ксантика могут потенцировать бронхолитический эффект и усиливать побочные эффекты препарата. Одновременное применение блокаторов р-адренорецепторов может уменьшать бронходилатирующий эффект препарата. Гипокалиемия, индуцированная р-агонистами, может усиливаться при сочетании с производными ксантина, стероидами, диурети-ками и увеличивать частоту аритмии у пациентов, принимающих дигоксин. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, а также средства для ингаляционного наркоза группы галогени-зированных углеводородов (галотан, трихлорэтилен и энфлуран) могут усиливать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты Р-адреномиметиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы передозировки связаны главным образом с сальбутамолом и проявляются тремором рук, чувством беспокойства;