Справочник лекарств: Комб Инсулин С

ИНСУЛИН

MIXTURE OF NEUTRAL INSULIN

A10A D03

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ  

Хехст Мэрион Руссель

Инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций: 10 мл во флаконах по 5 шт. в упаковке.

1 мл смесь нейтрального раствора монокомпонентного свиного инсулина и монокомпонентного инсулина-аминохинурида (1:2).........40 ЕД

аминохинурида дигидрохлорид...........111 мкг

Прочие ингредиенты: метил-4-оксибензоат (консервант); вспомогательные вещества (глюкоза, соляная кислота, вода для инъекций).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат инсулина с быстро наступающим эффектом и средней продолжительностью действия. Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый) любой степени тяжести.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Доза и время инъекции устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе режима дозирования рекомендуется начинать с разовых доз, составляющих для взрослых от 8 до 24 ЕД. При переходе с обычного инсулина (моносу-) на Комб-Инсулин С его суточная доза может быть примерно на 25% ниже, чем доза обычного инсулина. У детей и пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину потребность может составлять менее 8 ЕД. У пациентов со сниженной чувствительностью инсулину могут потребоваться дозы свыше 24 ЕД. Разовая доза препарата не должна превышать 40 ЕД. Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально. Перевод с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначения врача (суточная доза инсулина, кратность введения, рекомендации по диете и физической активности) должны добросовестно соблюдаться и не могут быть самовольно изменены. При переводе с Комб-Инсулина С на инсулин человека может потребоваться снижение дозы. Правила введения и приготовления раствора. Комб-Инсулин С вводят за 20-30 мин до приема пищи п/к; в исключительных случаях - в/м. Место укола следует менять при каждой инъекции. Комб-Инсулин С нельзя вводить внутривенно.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку (что указывает на невскрытый оригинальный флакон). В соответствии с предписанной дозировкой набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть флакон вместе со шприцом и набрать соответствующее количество инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны углеводного обмена: гипогликемия (с такими проявлениями как усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, бледность, головная боль).

Аллергические реакции: выраженное покраснение кожи (первоначально в месте инъекции), сопровождающееся зудом, образованием волдырей.

Местные реакции: В начале лечения могут возникать изменения кожи в месте инъекции. В отдельных случаях возможно уменьшение или увеличение жирового слоя; очень редко - незначительное покраснение кожи.

Прочие: транзиторные отеки, преходящие изменения остроты зрения (эти явления возникают в начале лечения инсулином и, как правило, исчезают самостоятельно при продолжении лечения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гипогликемия;

- повышенная чувствительность к метил-4-оксибензоату и химически родственным соединениям.

Относительное противопоказание:

- тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Возможна перекрестная иммунологическая реакция между инсулином животных и инсулином человека. При повышенной чувствительности к инсулину или аминохинуриду следует провести клинический контроль переносимости Комб-Инсулина С путем проведения внутрикожного теста. Если при внутрикожном тесте определенно выявляется повышенная чувствительность (немедленная реакция/реакция типа Артюса) к инсулину или аминохинуриду, то дальнейшее лечение можно проводить только под клиническим контролем.

Риск существенных колебаний концентрации глюкозы в крови (особенно в сторону снижения) выше в начальном периоде лечения, смене препаратов инсулина, неоптимальном подборе режима дозирования или его нарушении, нерегулярном приеме пищи, одновременном приеме алкоголя. В случае возникновения выраженной гипогликемии возможно замедление скорости реакций, что может привести к снижению способности управлять автомобилем, работать с механизмами.

Возникновение гипогликемии особенно опасно для пациентов, у которых снижено мозговое кровообращение, а также для пациентов с сопутствующей ИБС.

Гипогликемия может возникать не только вследствие передозировки инсулина или повышенной чувствительности пациента к инсулину, но и при пропуске приема пищи, рвоте, поносе, физическом напряжении; в случае заболеваний, при которых снижается потребность в инсулине (тяжелые формы почечной и/или печеночной недостаточности, снижение функции гипофиза, щитовидной железы, коры надпочечников; смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра); взаимодействие с рядом лекарственных препаратов и алкоголем.Об имевшем место гипогликемическом состоянии следует как можно скорее известить врача. Врач, в случае необходимости, проводит коррекцию плана лечения. На фоне лечения препаратами инсулина снижается толерантность к алкоголю. Допустимое количество алкоголя, которое может быть принято пациентом, следует согласовать с врачом.

Диабетическая кома является результатом повышения уровня глюкозы в крови. Это может произойти вследствие пропуска инъекции инсулина или его введении в пониженной дозе, нарушения диеты, либо повышения потребности в инсулине при инфекционных или неинфекционных заболеваниях. Диабетическая кома развивается постепенно в течение нескольких часов или суток. При появлении первых признаков этого состояния (жажда, полиурия, отсутствие аппетита, утомляемость, сухость кожи, частое и глубокое дыхание, высокие показатели уровня глюкозы и ацетона в моче) следует немедленно обратиться к врачу.

В период беременности (обычно со II триместра) имеет место повышение потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине часто резко снижается, в связи с чем при сохранении предыдущего режима дозирования инсулина повышается риск возникновения гипогликемии.

При первичной коррекции сахарного диабета во время беременности предпочтительно применять инсулин человека ввиду менее выраженной реакции образования антител.

В период лактации ограничения для применения Комб-Инсулина С отсутствуют.

Находящийся в употреблении флакон можно хранить в течение 3 недель при комнатной температуре, при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Инъекционный раствор должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.

Неиспользуемые флаконы с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С. Не допускать замораживания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сердцебиение, тремор, возбуждение, нарушения речи, зрения, тактильной чувствительности; парезы, возможно возникновение судорог. В тяжелых случаях - гипогликемическая прекома и кома. (Угроза для жизни возникает при снижении уровня глюкозы в крови ниже 50 мг/дл).

Лечение. Легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно приемом сахара или богатых сахаром продуктов питания. Для этой цели ему следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях в/м вводят глюкагон. Если после этого пациент снова становится способным к самостоятельным действиям, ему следует поесть.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Гипогликемизирующее действие инсулина усиливают неселективные бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, гуанетидин, метилдопа, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид, амфетамин, фенфлурамин, флуоксетин, ингибиторы МАО, тритоквалин; этанол и препараты, содержащие этанол.

Гипогликемизирующее действие инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты, хлорпротиксен, производные фенотиазина, фенитоин, изониазид, диазоксид, симпатомиметики, никотиновая кислота, фенолфталеин. Как усиление, так и ослабление гипогликемизирующего действия инсулина описано при одновременном лечении клонидином, резерпином и салицилатами. Бета-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин и резерпин могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Комб-Инсулин С можно смешивать в любом соотношении с Инсулином С.