СОСТАВ
1 флакон для инъекций содержит 0,02 г даунорубицина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ЦЕРУБИДИН - противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда с цитостатическим действием.
ЦЕРУБИДИН взаимодействует с молекулой ДНК, вызывая изменение ее молекулярной структуры и функций.
Период полувыведения ЦЕРУБИДИНА после внутривенного введения составляет 46-54 ч. Препарат метаболизируется в печени, с мочой выводится около 10% введенного количества препарата за 24 часа, за 5 дней - около 25%. Выведение препарата с желчью составляет около 40%.
ПОКАЗАНИЯ
- острый лейкоз;
- хронический миелолейкоз;
- лимфогранулематоз;
- лимфосаркома.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы с явлениями декомпенсации;
- анамнестические сведения о декомпенсации заболеваний сердечно-сосудистой системы;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Со стороны гемопоэза: угнетение миелоидного ростка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ранние - аритмии, поздние - сердечная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, реже - язвенный стоматит.
Прочие: алопеция, аменорея, азооспермия.
Экстравазация препарата при внутривенном введении может привести к некрозу ткани.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Приготовленный раствор ЦЕРУБИДИНА стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или 2 недели при температуре +4°С.
Лиофилизат может храниться 3 года в обычных условиях.
В первые несколько дней применения препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Препарат может использоваться в составе комплексной терапии, проводимой винкристином, преднизолоном, L-аспарагиназой.
ПРИМЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводится только внутривенно посредством быстрой инфузии.
В зависимости от показаний доза препарата может варьировать от 40 до 60 мг/м2 в сутки внутривенно каждые 3-4 недели в течение 3-5 дней.
Курсовая доза препарата не должна превышать 600 мг/м2.
Использоваться должен только свежеприготовленный раствор препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сухое вещество для инъекций 0,02 г во флаконе + вода для инъекций 4 мл в ампуле.