Справочник лекарств: Бетаферон

Бетаферон

РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ- хроническое заболевание нервной системы, поражающее лиц молодого возраста (20-40 лет) и приводящее к тяжелой инвалидности. Причины болезни и механизмы развития разнообразных симптомов изучены далеко не полностью. До последнего времени не существовало специфических методов терапии.

БЕТАФЕРОН - первый препарат разработанный специально для лечения рассеянного склероза и зарегистрированный только по этому показанию.

Во всем мире рассеянным склерозом страдает приблизительно 2 млн. человек, из них в России порядка 200 тысяч.

В большинстве случаев (~ в 80%) заболевание имеет ремиттирующее течение - периодически возникающие обострения процесса с появлением новых симптомов на фоне утяжеления имеющихся.

Показание к применению БЕТАФЕРОНА

БЕТАФЕРОН предназначен для лечения именно этой основной группы больных, т. е. пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза, чье состояние на момент первых инъекций можно оценить как средней тяжести (5-6 баллов по принятой 10-бальной шкале).

Состав

Действующее вещество БЕТАФЕРОНА - интерферон бета-1б - является негликолизированной формой человеческого интерферона бета. Представляет собой очищенный, стерильный, лиофилизированный белковый продукт, получаемый методом рекомбинации ДНК из штамма Е.Соli. На первой странице обложки - схема аминокислотной структуры препарата.

В предлагаемых флаконах содержится 9,6 млн. ЕД (0,3 мг) интерферона бета - 1б, а также человеческий альбумин и декстроза в качестве неактивных стабилизаторов.

Механизмы действия

Установлено, что причиной рассеяного склероза могут являться вирус или группа вирусов, вызывающие в организме серьезные нарушения иммунной регуляции с развитием воспалительного процесса и распадом миелиновых структур центральной нервной системы.

Интерферон бета тормозит репликацию вирусов, а также ослабляет действие гамма-интерферона - одного из инициаторов воспаления и активирует Т-супрессоры, тем самым нивелируя действие антител против основных компонентов миелина.

Таким образом, БЕТАФЕРОН препятствует развитию воспалительного и деструктивного процесса в миелине.

Результаты клинических испытаний

Наблюдения за несколькими тысячами пациентов, проводимые в различных клинических центрах двойным слепым методом с плацебо-контролем позволили сделать вывод, что применение БЕТАФЕРОНА приводит к следующим положительным результатам.

Уменьшается частота обострений болезни

Возрастает количество больных, у которых в течение первых 2-х - З-х лет от начала лечения обострения вообще не развивались

Уменьшается частота тяжелых и умеренных экзацербаций, т.е. возникшие обострения протекают в целом мягче.

Вследствие улучшения самочувствия пациентов сокращается количество госпитализаций

Результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного и спинного мозга больных, получающих БЕТАФЕРОН, показывают следующее.

На фоне приема БЕТАФЕРОНА общая площадь очагов воспаления и демиелинизации (расцениваемая как показатель тяжести процесса) к третьему году лечения снизилась в среднем на 9%, в то время как в группе плацебо - возросла на 15%

Возникновение новых и активизация старых очагов рассеянного склероза регистрируется в 4 раза реже, чем в контрольной группе

Резюме: БЕТАФЕРОН уменьшает частоту и тяжесть обострений при ремиттирующей форме рассеянного склероза

Способ приготовления

В коробке содержится 5 флаконов БЕТАФЕРОНА и 5 флаконов растворителя - 0,54% раствор хлористого натрия.

Во флакон с БЕТАФЕРОНОМ, сняв предварительно крышечку, стерильным шприцом и иглой медленно, по стенке вводят 1,2 мл растворителя до полного растворения порошка. Флакон не встряхивать, вращать вокруг собственной оси. Не применять, если вещество растворилось не полностью, или изменился цвет.

Используют сразу, не позднее, чем через три часа, в течение которых раствор хранится в холодильнике при +2-8°С.

Дозировка и схема лечения

1 мл приготовленного раствора БЕТАФЕРОНА (8 млн. ЕД) вводится подкожно через день.

Предполагается длительное многомесячное применение препарата.

Терапию БЕТАФЕРОНОМ начинают в стационаре под наблюдением невролога. В дальнейшем переходят на амбулаторное лечение с периодическими осмотрами лечащего врача не реже нескольких раз в год.

ВНИМАНИЕ!

Необходимо менять участки тела для инъекций!

Во избежание нежелательных местных реакций не допускается введение лекарственного средства в один и тот же участок кожи чаще одного раза в неделю.

Сочетанное назначение БЕТАФЕРОНА с кортикостероидами и АКТГ во время обострения болезни хорошо переносится больными.

БЕТАФЕРОН противопоказан

лицам с аллергическими реакциями, в частности на интерферон и альбумины, беременным и кормящим женщинам.

Предостережения

В целом препарат переносится хорошо.

Основными нежелательными эффектами БETAФЕРОНА являются следующие.

Реакции в месте инъекций - боль, воспалительный процесс. Постоянная смена области уколов, а также прикладывание холода (например, мешочка со льдом) к месту инъекции на несколько минут, позволяют свести эти явления к минимуму. В крайне редких случаях истончения подкожной клетчатки или некроза препарат отменяется.

Общее гриппоподобное недомогание - озноб, жар, мышечные и суставные боли. В этих случаях рекомендуется прием парацетамола, аспирина и других подобных препаратов.

Эмоциональная неустойчивость, депрессивные состояния в выраженных случаях требуют консультации соответствующих специалистов.

Следует иметь в виду, что перечисленные побочные реакции обычно имеют место в первые два месяца лечения, а затем ослабевают и проходят.

Необходимо периодически производить анализы крови, в которых может отмечаться лейкопения, снижение уровня кальция, активация трансаминаз.

Во всех неясных случаях необходимо консультироваться с лечащим врачом.

Необходимо помнить: БЕТАФЕРОН не излечивает рассеянный склероз, однако, эффективно облегчает состояние пациентов достоверно снижая частоту и тяжесть обострений болезни.