Справочник лекарств: Аугментин
J01C R02
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SMITHKLINE BEECHMAN PHARMACEUTICALS
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п ин. р-ра 500 мг + 100 мг фл., №10
Действующее вещество
Амокмциллин...................................................... 500 мг
Кислота клавупановая....................................... 100 мг
Аугментин 0,6 г.
пор. д/п ин. р-ра 1000 мг + 200 мг фл., № 10
Действующее вещество
Амоксициллин...................................................... 1000 мг
Кислота клавулановая......................................... 200 мг
Аугментин 1,2 г.
Препарат содержит амоксициллин в виде натриевой соли клавулановую кислоту в виде калиевой соли. Каждый флакон 1,2 г содержит примерно 1 ммоль калия и 2 ммоль натрия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Аугментин является препаратом амоксициллина, бактерицидного антибиотика широкого спектра действия группы пенициллина, и клавуланата калия необратимого ингибитора бактериальных b-лактамаз. Присутствие клавуланата калия сохраняет амоксициллин от разрушения b-лактамазами, продуцируемыми многими грамотрицательными и грамположительными бактериями, и как следствие предупреждает потерю антибактериальной активности. Это расширяет спектр действия препарата и делает чувствительными к ним микроорганизмы, обычно резистентные к амоксициллину из-за своей способности продуцировать b-лактамазу.
Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе многих клинически важных микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу и резистентных к пенициллину (как вне, так и внутрибольничные штаммы), включая грамположительные микроорганизмы: аэробные — Staphylococcus aureus*, Streptococcus epidermidis*, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Corynebacterium spp., Staphylococcus pneumonie, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes; анаэробные — Clostridiurn spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные микроорганизмы:
аэробные — Esherichia coli*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Klebsiellaspp.*, Salmonella spp.*, Shigellaspp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica*, Gardnerellavaginalis, Brucellaspp,, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae*, Branhamella catarrhalis*, Haemophilus influenzae*, Haemophiluss ducreyi*, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae.
Анаэробные бактерии, помеченные знаком *, включают Bacteroides fragilis, в том числе штаммы, продуцирующие b-лактамазу, устойчивые к ампициллину и амоксициллину.
ПОКАЗАНИЯ
бактериальные инфекции, в том числе заболевания верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); инфекции органов мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сепсис при аборте, инфекции органов малого таза, шанкр, гонорея); остеомиелит, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекции. Аугментин внутривенный показан также для профилактики инфекционных осложнений при операциях большого объема на органах пищеварительного тракта, малого таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях, а также в восстановительно-реконструктивной хирургии.
ПРИМЕНЕНИЕ
в/в струйно или капельно; препарат нельзя вводить в/м.
Взрослым и детям старше 13 лет назначают по 1,2 г каждые 8 ч в виде в/в инъекции/инфузии; при тяжелых инфекциях кратность введения увеличивается до 4 раз в сутки (каждые 6 ч). Максимальная доза для взрослых: разовая — 1,2 г, суточная — 7,2 г.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет обычно проводят в/в инфузию препарата в дозе 30 мг на 1 кг массы тела каждые 8 ч. При более тяжелых инфекциях интервал между инфузиями сокращают до 6 ч. Детям в возрасте до 3 мес вводят 30 мг/кг каждые 12 ч; недоношенным и доношенным детям в перинатальный период — с интервалом до 8 ч.
Парентеральное введение препарата можно продолжить назначением лекарственных форм для перорального приема. Лечение Аугментином можно проводить не более14 дней без дополнительного обследования больного.
С профилактической целью при хирургических вмешательствах у взрослых, длящихся менее 1 ч, достаточно в/в введения 1,2 г Аугментина перед началом анестезии. При более длительных операциях необходимо ввести в/в несколько (до 4) доз Аугментина 1,2 г в течение 24 ч, продолжая лечение препаратом в течение нескольких дней в случае операции с высоким риском инфицирования. Появление явных клинических признаков инфекции после операции требует проведения полного курса в/в или перорального введения Аугментина. У взрослых с нарушением функции почек дозы препарата корректируют с учетом клиренса креатинина.
Диализ снижает концентрацию Аугментина в сыворотке крови, поэтому может потребоваться введение дополнительной дозы 600 мг в/в во время и после процедуры диализа. Дозы для детей снижают аналогичным образом.
Перед применением содержимое флакона 650 мг или 1,2 г препарата растворяют соответственно в 10 или 20 мл воды для инъекций (конечный объем р-ра —10,5 или 20,9 мл соответственно). При растворении р-р может временно окраситься в розовый цвет. Пригодный к употреблению р-р имеет бледно-соломенный цвет.
Стабильность р-ра Аугментина для в/в введения зависит от концентрации, поэтому готовый р-р следует использовать немедленно после растворения,
В/в струйно вводят медленно, в течение 3-4 мин, непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
В/в капельно вводят в виде р-ра в воде для инъекций или в изотоническом р-ре натрия хлорида, добавляя р-р 600 мг препата к 50 мл инфузионной жидкости или р-р 1,2 г препарата к 100 мл инфузионной жидкости (лучше использовать мини-кон-нер или бюретку). Инфузию производят в течение 30-40 мин. Р-ры должны быть доведены до полного инфузируемого объема непосредственно после растворения порошка. Оставшийся р-р не должен использоваться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
отмечаются редко, обычно слабо выражены и обратимы. Возможны диарея, псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, кандидоз. Тошнота чаще связана с призм высоких доз препарата внутрь. Иногда может возникать эритема (особенно при инфекционном мононуклеозе) и крапивница, требующие отмены препарата, редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, крайне редко — эксфолиативный дерматит. При лечении препаратами пенициллинового ряда отмечены случаи развития тяжелых, в том числе фатальных реакций гиперчувствительности — ангионевротического отека и анафилактического шока, особенно у лиц с указаниями в анамнеэе на реакции гиперчувствительности к пенициллину и/или сенсибилизацию к множественным аллергенам. Сообщалось также о случаях холестатической желтухи и гепатита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Аугментин следует применять с осторожностью у больных с тяжелым нарушением функции печени; дозу препарата следует соответствующим образом скорректировать. Экспериментальные исследования и опыт клинического применения не выявили тератогенного действия препарата. Аугментин можно применять в период беременности, однако без крайней необходимости назначать его не следует, особенно в триместре. Следовые количества препарата могут обнаруживаться в грудном молоке.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
препарат совместим с рядом инфузионных р-ров. При комнатной температуре (до 25 ‘С) препарат сохраняет активность в течение 4 ч в воде для инъекций, в изотоническом р-ре натрия хлорида, р-ре натрия лактата (Vs M) и в течение 3 ч в р-ре Рингера, р-ре Хартмана, составном р-ре натрия и калия хлорида.
Аугментин не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок или его гидролизаты, а также с жировыми эмульсиями для в/в введения.
Аугментин нельзя смешивать в одном объеме с р-рами аминогликозидов, так как при этих условиях может произойти инактивация последних.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
появление клинических признаков передозировки маловероятно; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Аугментин может быть удален из кровотока при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
при температуре до 25 ‘С. Не замораживать!