Справочник лекарств: Аритмил

АРИТМИЛ (ARITMILUM) AMIODARONUM C01B D01 Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 20 р-р д/ин. 150 мг/3мл №5 Амиодарона гидрохлорид 200 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, повидон, лактоза или лактозы моногидрат. № UA/1438/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антиаритмический препарат.

ПОКАЗАНИЯ: предупреждение и лечение пароксизмальных нарушений сердечного ритма — синусовой тахикардии, наджелудочковой тахиаритмии, в том числе трепетания и мерцания предсердий, желудочковой тахиаритмии, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии; нарушений ритма у пациентов с WPW-синдромом; профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной) у пациентов с нарушением сердечного ритма, у которых лечение другими противоаритмическими препаратами оказалось малоэффективным или противопоказано.

ПРИМЕНЕНИЕ: 1. При опасных для жизни аритмиях 1.1) внутрь суточная лечебная доза составляет 800–1600 мг (лучше разделить на 2–4 приема в течение суток и принимать вместе с пищей, особенно в дозе более 1000 мг, и больным с желудочно-кишечными расстройствами) в течение 1–3 нед, либо дольше; 1.2) после достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 400–800 мг (в 2 приема) в течение около 1–3 нед, а затем переходят к поддерживающей дозе — 400 мг (в 1–2 приема) и даже 200 мг 1 раз в сутки в течение необходимого курса лечения. 2. При различных аритмиях 2.1) пароксизмальная наджелудочковая тахикардия — лечебная доза составляет 600 мг/сут в течение 8–15 дней; поддерживающая доза — 100–200 мг/сут; 2.2) пароксизмальные мерцание и трепетание предсердий — лечебная доза составляет 600–800 мг/сут в течение 15–30 дней (иногда до 1000 мг/сут); поддерживающая доза 300–400 мг/сут с постепенным снижением на 200 мг/сут через каждые 15–30 дней; 2.3) потенциально опасные желудочковые аритмии (частые, парные желудочковые экстрасистолы, повторные эпизоды желудочковой тахикардии) — лечебная доза составляет от 600–800 мг/сут; поддерживающая — 300–600 мг/сут; 2.4) частые пароксизмы желудочковой тахикардии или повторные эпизоды фибрилляции желудочков — средняя лечебная доза составляет 1000 мг/сут в течение 15–30 дней, максимальная суточная доза в отдельных случаях — до 2000 мг в течение 7–10 дней; средняя поддерживающая доза — 700 мг/сут (600–800 мг/сут); 2.5) аритмии у детей — необходимо учитывать, что у детей терапевтический эффект препарата наступает быстрее, а продолжительность действия меньше, чем у взрослых. Начальная суточная доза для детей в среднем составляет 10 мг/кг массы тела в течение 10 дней либо до достижения терапевтического эффекта. После достижения желаемых результатов суточную дозу снижают до 5 мг/кг. Поддерживающая суточная доза составляет 2,5 мг/кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата; слабость синусового узла, синусовая брадикардия, AV?блокада II и III степени. Не назначают больным с фракцией выброса менее 0,40 (высокий риск внезапной смерти) и с предварительно выявленным нарушением функции щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), при гипокалиемии, в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны сердечно-сосудистой системы — брадикардия (степень зависит от дозы) часто имеет место бессимптомное течение, однако она может сопровождаться и клинической симптоматикой, возможна синоатриальная или AV-блокада. Проаритмические эффекты Аритмила, развитие и ухудшение течения существующих аритмий могут быть причиной нарушения функции щитовидной железы, в том числе в связи с приемом препарата. Развитие (обострение) симптомов сердечной недостаточности; со стороны пищеварительной системы — анорексия, тошнота, рвота, запор, металлический привкус во рту; со стороны вегетативной и ЦНС — парестезия, тремор, головная боль, чувство усталости, миопатия, ретробульбарный неврит, в единичных случаях — доброкачественная внутричерепная гипертензия, кошмарные сновидения, слуховые галлюцинации; непривычная слабость в мышцах конечностей; атаксия — наиболее частый побочный эффект, который может возникнуть через некоторое время после начала терапии и удерживаться длительное время (до 1 года) после отмены; со стороны дыхательной системы — пневмония (с возможным летальным исходом), фиброз, плеврит, бронхит, бронхоспазм (особенно у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или БА); со стороны органа зрения — отложение липофусцина в эпителии роговицы; жалобы на появление цветных ореолов или нечеткость контуров; редко — невропатия или неврит зрительного нерва; со стороны эндокринной системы — при длительном применении возможно появление гипотиреоза, реже — гипертиреоза; дерматологические реакции — фотосенсибилизация, свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, сыпь на коже, изредка — алопеция, аллергические реакции; другие — иногда васкулит, нарушение функции почек, тромбоцитопения, гемолитическая или апластическая анемия. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: назначать Аритмил должен только врач, имеющий опыт терапии нарушений сердечного ритма! С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, поскольку повышается риск развития побочных эффектов. Перед началом лечения каждому пациенту необходимо провести ЭКГ, определить уровни тиреотропного гормона и калия в плазме крови. При назначении Аритмила пациентам с сердечной недостаточностью может потребоваться одновременное использование кардиотонических средств. В случае развития побочных эффектов (в том числе если ЧСС составит менее 55 ударов в 1 мин) следует прекратить лечение. При появлении симптомов гипертиреоза препарат следует отменить. При длительном лечении препаратом следует избегать инсоляции, что обусловлено повышенной вероятностью развития солнечных ожогов. Примерно 25% дозы, принятой матерью, обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем не рекомендуется назначать Аритмил в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Аритмила с анестетиками может усилить гипотензивный эффект и вызывать брадикардию. Совместный прием с другими антиаритмическими препаратами усиливает терапевтический эффект, однако при этом повышается риск развития тахиаритмии. При одновременном применении с хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом или мексилетином амиодарон может вызвать значительное изменение показателей ЭКГ. Аритмил потенцирует действие антикоагулянтов, продолжающееся несколько недель или даже месяцев после его отмены; повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови до токсических значений (дозу сердечного гликозида необходимо снизить до 50% от терапевтической). Одновременное применение с салуретиками, ГКС повышает риск развития аритмии. Колестирамин уменьшает период полувыведения и снижает уровень амиодарона в плазме крови, а циметидин — повышает. Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими фотосенсибилизирующим эффектом, повышает риск возникновения этого нежелательного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется артериальной гипотензией, синусовой брадикардией, развитием синоатриальной или AV-блокады II и даже III степени. Cпецифического антидота нет. При условии недавнего приема препарата внутрь целесообразно вызвать рвоту и промыть желудок. В случае брадикардии назначают атропин или в1-адреномиметики (добутамин), при необходимости используют кардиостимулятор. При гипотензии могут быть использованы препараты с кардиотоническим действием или гипертензивные средства. Аритмил и его метаболиты не выводятся при диализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности — 4 года.