Справочник лекарств: Амокси-апо-клав

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства:

Амокси-Апо-Клав 250 мг/125 мг: овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой   "АРО" на одной стороне и   "250-125" на второй;

Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг: овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой   "АРО" на одной стороне и   "500-125" на второй;

Амокси-Апо-Клав 875 мг/125 мг: овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой   "АРО" на одной стороне и    "А"   риска "С" на второй;

Состав

1 таблетка 250 мг/125 мг содержит амоксициллина тригидрат (250 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

1 таблетка 500 мг/125 мг содержит амоксициллина тригидрат (500 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

1 таблетка 875 мг/125 мг содержит амоксициллина тригидрат (875 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

Вспомогательные вещества : магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.Комбинации пенициллинов и ингибиторов бета-лактамаз. Код АТС J 01 C R 02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амоксициллин действует бактерицидно на чувствительные к нему микроорганизмы на стадии активного размножения благодаря ингибированию биосинтеза мукопептидов стенки бактериальной клетки.

Клавулановая кислота ингибирует специфические бета-лактамазы некоторых микроорганизмов и дает возможность амоксициллину ингибировать амоксициллин (ампициллин)-резистентные микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы, чувствительные к клавулановой кислоты.

Фармакокинетика. Абсорбция амоксициллина и клавулановой кислоты при их одновременном применении существенно не меняется. При приеме вместе с пищей абсорбция клавулановой кислоты выше по сравнению с приемом натощак, а абсорбция амоксициллина практически не меняется.

После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, максимальные концентрации препарата в плазме крови достигается через 1,7 - 2,3 ч, а клавулановой кислоты - через 70 мин. Период полувыведения препарата составляет около 1,1 - 1,3 ч, а клавулановой кислоты - 1 - 1,4 часа.

Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови приблизительно на 20% и 30% соответственно. Примерно 70% амоксициллина выводится с мочой, остальное - с калом и выдыхаемым воздухом. При лечении больных с патологией почек следует либо снижать дозу или увеличивать интервалы между приемами зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Показания. Амокси-Апо-Клав применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:

·     инфекций верхних дыхательных путей, вызванных штаммами S. aureus , продуцирующих бета-лактамазы;

·     синусита, вызванного штаммами H. influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы;

·     среднего отита, вызванного штаммами H. influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы;

·     инфекций нижних дыхательных путей, вызванных штаммами H. influenzae,   K.pneumoniae,         S. aureus или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы, а также эмпиемы плевры;

·     инфекций кожи и мягких тканей, вызванных штаммами S. aureus , продуцирующих бета-лактамазы, а также инфекций костей и суставов (в т.ч. хронического остеомиелита)

·     инфекций мочевыводящих путей,   вызванных штаммами E. coli, P. mirabilis или Klebsiella species, продуцирующих бета-лактамазы.

Способ применения и дозы. Амокси-Апо-Клав можно применять независимо от приема пищи.

Предостережение.  Поскольку Амокси-Апо-Клав в таблетках по 250 мг/125 мг Амокси-Апо-Клав в таблетках по 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг в виде калиевой соли), две таблетки Амокси-Апо- Клав 250 мг/125 мг не эквивалентны одной таблетке Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг. Есть две таблетки Амокси-Апо-Клав 250 мг/125 мг нельзя заменять одной таблеткой Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг.

Дозы для взрослых и детей с массой тела 38 кг

Обычные дозы: по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг каждые 12 часов или по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 250 мг/125 мг каждые 8 ??часов.

В случае более тяжелых инфекций или инфекций нижних дыхательных путей назначают по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 875 мг/125 мг каждые 12 часов или по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг каждые 8 ??часов.

Дозы для детей с массой тела менее 38 кг

Детям 5 лет и старше назначают по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 250 мг/125 мг каждые 8 ??часов.

Обычно лечение длится 7 - 10 дней. Как правило, терапию продолжают еще не менее 48 - 72 часа после исчезновения симптомов заболевания или получения свидетельств бактериальной эрадикации. Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, рекомендуется продолжать не менее 10 суток для предотвращения развития острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл / мин) необходима коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии - до 48 часов и более).

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30мл/хв) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата.

Побочное действие.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

Изредка отмечаются тошнота, рвота, диарея, желудочные колики и спазмы, метеоризм, запоры, анорексия, изжога, кожно-слизистый кандидоз, кишечный кандидоз, антибиотик-ассоциированный колит (в частности, псевдомембранозный и геморрагический колит). При появлении побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта их интенсивность может быть уменьшена путем приема препарата вместе с пищей. Отмечаются отдельные случаи транзиторного гепатита и холестатической желтухи. Симптомы поражения печени проявляются в процессе или вскоре после лечения и имеют обратимый характер. Возможно умеренное повышение уровней АСТ, ЩФ, ЛДГ и / или АЛТ.

Реакции гиперчувствительности

Чаще отмечаются эритематозные макропапулярная сыпь, крапивница, анафилаксия, гиперчувствительный васкулит и зуд. У пациентов с инфекционным мононуклеозом возможна кореподобная сыпь. Есть отдельные сообщения о развитии полиморфной эритемы у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона. В редких случаях, как и при терапии другими бета-лактамными антибиотиками, отмечаются ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. Изредка развивается интерстициальный нефрит.

Побочные эффекты со стороны кровеносной и лимфатической систем

У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом прием Амокси-Апо-Клава сопровождается высыпаниями на коже, лейкопении. Эти явления, конечно, обратимы после прекращения терапии. Считается, что они относятся к эффектам гиперчувствительности. Иногда наблюдается увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Противопоказания. Амокси-Апо-Клав противопоказан пациентам:

с гиперчувствительностью к антибиотикам группы бета-лактамов - пенициллинов или цефалоспоринов; у которых обнаружен или подозревается инфекционный мононуклеоз; у которых ранее отмечались желтуха и нарушение функции печени, ассоциированные с терапией амоксициллином и клавуланатом калия.

 Передозировка. Так как препарат малотоксичен, вероятность передозировки достаточно низкая.

При передозировке возникают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея. У небольшого количества пациентов также наблюдались высыпания, гиперактивность или сонливость, головокружение, в отдельных случаях - судороги.

В случае передозировки терапию Амокси-Апо-Клав следует прекратить и назначить симптоматическое, поддерживающее лечение. Составляющие препарата могут быть удалены из системы кровообращения с помощью гемодиализа.

 Особенности применения. Препарат не назначают детям до 5 лет в данной лекарственной форме.

Перед началом лечения необходимо провести соответствующие исследования (бактериологический посев) и определить виды болезнетворных микроорганизмов и их чувствительности к Амокси-Апо-Клава. Однако если есть основания полагать, что заболевание вызвано одним из указанных выше видов микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, терапия может быть начата еще до получения результатов бактериологического исследования и определения чувствительности.

С осторожностью назначают пациентам, которые склонны к аллергическим реакциям, а также лицам с повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.

При появлении аллергических реакций терапию Амокси-Апо-Клав следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Во время длительного лечения препаратом возможно развитие обратимой гепатотоксичности. Поэтому в таких случаях необходимо контролировать функцию почек, печени, кроветворения.

 Назначение препарата при беременности и лактации возможно только если предполагаемая   польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Амокси-Апо-Клава и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних. Одновременное применение с дисульфирамом, аллопуринолом, метотрексатом повышает риск их побочных эффектов. При одновременном применении Амокси-Апо-Клав инактивирует аминогликозиды in vitro .

 Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° C.