Справочник лекарств: Абитаксел

Латинское название: Abitaxel

Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения, включая алкалоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10): C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C46 Саркома Капоши. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника

Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Применение: Метастатический рак яичников: химиотерапия первой (в комбинации с препаратами платины) и второй линии, прогрессирование процесса, в т.ч. при резистентности к препаратам платины, метастатический рак молочной железы (в комбинации с антрациклинами или монотерапия при резистентности к ним), немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкемия (лимфоцитарная, нелимфоцитарная), саркома Капоши у больных СПИДом (вторичная терапия).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксолу касторового масла), выраженная нейтропения (менее 1500 клеток/мм3) и тромбоцитопения (менее 100000 клеток/мм3), нарушение функции печени, вирусные инфекции (Herpes zoster, ветряная оспа), угнетение костномозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. аритмия, ИБС), беременность, кормление грудью (необходимо прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия: Угнетение костномозгового кроветворения (тяжелые лейко- и нейтропения, тромбоцитопения с сопутствующей кровоточивостью, анемия), алопеция, тошнота, рвота, анорексия, диарея, мукозит, обструкция и перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, ишемический колит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина и др. функциональных показателей печени, снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии), бради- или тахикардия, гипо- или гипертензия, нарушения AV проводимости, периферические нейропатии (парестезии), атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатии, изменение остроты зрения и др. неврологические расстройства, артралгия, миалгия, аллергические реакции (кожные высыпания, снижение АД, бронхоспазм, ангионевротический отек и др.); реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение, тромбофлебит и др., включая экстравазальные нарушения).

Взаимодействие: Введение после цисплатина (при поочередной инфузии препаратов) усиливает угнетение костного мозга и приводит к снижению Cl (на 20%). Кетоконазол снижает биотрансформацию.

Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферические проявления нейротоксичности, мукозиты.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: В/в инфузионно (перед введением разводят до концентрации 0,3-1,2 мг/мл 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы или их комбинацией). Режим дозирования вариабелен. При раке яичников - 135-175 мг/м2 непрерывно в течение 3 ч, интервал между курсами - 3 нед.

При раке молочной железы - 175 мг/м2 в течение 3 ч, 1 раз в 3 нед. Возможны длительные инфузии - до 24 ч, обычно в дозе 135 мг/м2, каждые 3 нед. Курсы, в т.ч. повторные, проводят при абсолютном числе нейтрофилов в периферической крови не менее 1500 клеток/мм3, тромбоцитов - не менее 100000 клеток/мм3. При развитии вследствие инфузии тяжелых нейропатических периферических нарушений или выраженной нейтропении (менее 500 клеток/мм3), в т.ч. длящейся 7 дней и более или сопровождающейся инфекционными осложнениями, при необходимости повторных курсов дозу снижают на 20%.

Меры предосторожности: Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС, и др. параметров жизненно важных функций (особенно при первичной инфузии или в течение первого часа введения). Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности (и для улучшения переносимости) перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными препаратами и блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; примерная схема: дексаметазон - 20 мг, внутрь или в/м за 6-12 ч до введения, дифенгидрамин (или аналог) - 50 мг и циметидин - 300 мг (или ранитидин - 50 мг), в/в за 30-60 мин до введения. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию.

С осторожностью применяют при работе с механизмами и машинами и др. видах деятельности, требующих точности действий (содержит этанол). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности. Назначение беременным женщинам требует разъяснения его возможных последствий.

Особые указания: Следует избегать использования инфузионных систем из ПВХ. Рекомендуется готовить и хранить разбавленные растворы во флаконах из стекла, полипропилена; вводить - с помощью систем из полиэтилена и с мембранным фильтром, имеющим размер пор не более 0,22 мкм.

Год последней корректировки: 1999

Торговые названия препаратов с действующим веществом Паклитаксел* (Paclitaxel*)