Код товара |
6379 |
Производитель |
Flamingo (Индия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Кардиприл 5 капс. №30:
Общая характеристика:
Международное название: ramipril; (2S, - [1 - [R * (R *), 2 альфа, 3а бета, 6а бета]] -1 - [2 - [[1 - (этоксикарбонил)-3-фенилпропил] амино]-1-оксопропил] октагидроциклопента [b] пиррол-2-карбоновая кислота;
основные физико-химические свойства: капсулы (по 1,25 мг) твердые желатиновирозмиром 2, желтого и оранжевого цветов, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета капсулы (по 2,5 мг) твердые желатиновые размером 2, синьогота белого цвета, содержание капсул - порошок белого или почти белого цвета;
Состав 1 капсула содержит рамиприла 1,25 мг или 2,5 мг;
крахмал прежелатинизированный (Unigel - 270).
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы АПФ.
Код АТС С09А А05.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Рамиприл является інгібіторомангіотензинперетворюючого фермента (АПФ).
Подавляет образование ангиотензина II и предупреждает йогосудинозвужувальну действие, блокирует распад брадикинина, что способствует образованию оксида азота, простагландинов. Уменьшает ОПСС, постнагрузку на сердце, давление в малом круге кровообращения. Снижает секрецию альдостерона. Снижает сопротивление в сосудах почек, улучшает кровоснабжение почек.
Фармакокинетика. При приеме абсорбция составляет 50-60% (прием пищи не влияет на ступиньвсмоктування, но уменьшает его скорость). Концентрация непропорционально возрастает при увеличении дозы. В печени высвобождается рамиприлат, активность которого в 6 раз превышает активность рамиприла, и образуются неактивные метаболиты (при нарушении функции печени метаболизм замедляется). Максимальная концентрациярамиприлу достигается в течение 1-2 часов. рамиприлата через - 2-4 год.зв Связывание с белками плазмы составляет 73% и 56%, период полувыведения - 5,1 ч. и 13-17 час. соответственно. Выводится с мочой (60%, из которых 2% - в неизмененном) и с фекалиями 40%. При почечной недостаточности увеличивается период полувыведения (может превышать 50 час.) И AUC (в 3-4 раза), знижуетьсяекскреция. У лиц пожилого возраста отмечается изменение максимальной концентрации иAUC без влияния на клинические показатели.
Показания.
- Артериальная гипертензия.
- Застойная сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
- Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных зистабильною
геодинамикой.
- Выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее початковистадии.
- Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга-инфаркта миокарда,
инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.
Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки (1 капсула 2,5 мг). Зависимости от состояния больного суточную дозу можно подвоюватикожни 2 - 3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 - 5 мг в сутки (1 или 2 капсулы 2,5 мг). Максимальная суточная доза - 10 мг.
Если для лечения больного нужны дозы выше 5 мг, вместо дальнейшего увеличения дозы Кардиприлу следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых.
Застойная сердечная недостаточность: начальная доза, -1,25 мг 1 раз в сутки (1 капсула 1,25 мг). В зависимости от терапевтического ефектудобову дозу можно увеличить, удваивая ее каждые 2 - 3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда применения препарата рекомендуется начать на 2-й - 9-й день после инфаркта миокарда.Початкова доза составляет 1,25 мг - 2,5 мг 2 раза в сутки (1 капсула 1,25 мг або2, 5 мг ). Зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5 мг - 5 мг (1 или 2 капсулы 2,5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее початковистадии: рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (1 капсула 1,25 мг). Зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая суточную дозукожни 2 - 3 недели. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 5 мг.
Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга - инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.Начальная - 2,5 мг 1 раз в сутки (1 капсула 2,5 мг). Зависимости от переносимостипрепарату через одну неделю приема дозу следует повысить вдвое (2 капсулы 2,5 мг). Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель прийому.Пидтримуюча рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки.
Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно один стакан). Капсулы можно принимать независимо от часуприйому пищи.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, очень редко-аритмия, тахикардия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, очень редко - цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, очень редко - сухость во рту или повышение слюноотделения, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, изменение уровня трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, инфекционные захворюванняверхних дыхательных путей, очень редко - диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.
Другие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение ривняазоту мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия / артрит, миалгия, лихорадка, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрациибилирубину, мочевой кислоты, глюкозы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с попередньоютерапиею ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке); системнийчервоний волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении абоагранулоцитозу) угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки , трансплантация почки, почечная недостаточность, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации, дети до 15 лет.
Передозировки.
Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность.
Лечение передозировки зависит от способа и времени введения, а также от типа и тяжести симптомов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Следует встановитимониторування и поддержку важных функций организма больного в условиях интенсивного терапии, при гипотензии можно также ввести катехоламины таангиотензин II, вводить дополнительные количества жидкости и натрия. Гемодиализ-неэффективен.
Особенности применения.
У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией абоазотемиею и иногда - развитием острой почечной недостаточности.
Больные злокачественной артериальной гипертензией или с сопутствующей тяжкоюсерцевою недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.
Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ необходим пидрахунокзагальнои количества лейкоцитов и определение лейкоцитарной формы (до 1 раза в месяц в первые 3 - 6 месяцев лечения у больных с повышенным ризикомнейтропении - при нарушении функции почек, коллагенозах или у тех, кто отримуевисоки дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При пидтвердженнинейтропении терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.
После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки сечогинногозасобу и / или Кардиприлу больные должны находиться в течение 8 часов. под наблюдением, чтобы избежать развития неконтролируемой гипотензивной реакции.
До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания К + в плазме, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, содержания К +, креатинина, мочевины, контрольконцентрации электролитов и печеночных ферментов в крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратупациентам, находящихся на мало-или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии).
Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения вираженоигипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не рекомендуется применять диализных мембран ізполіакрилонітритметалілсульфату (например AN 69) с ингибиторами АПФ (возможно развитие у пациентов анафилактоидных реакций).
Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике неизвестны.
Перед хирургическим вмешательством необходимо предупредить хирурга о применении Кардиприлу.
Применение Кардиприлу у пожилых больных, принимающих диуретики и / абохвориють сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени абонирок, требует особого внимания.
На ранних стадиях лечения Кардиприлом больные с нарушением функции требуют тщательного медицинского наблюдения.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Кардиприлом.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и швидкостипсихомоторних реакций, поскольку возможно головокружение, особенно писляпочатковои дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует бутиобережнимы при выполнении физических дел или во время жары через ризикдегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркозупосилюють гипотензивное действие. Нестероидные противовоспалительные средства (особливоиндометацин), поваренная соль ослабляют эффект. Индометацин и другие НПВП могут снижать антигипертензивное действие шляхомпригничення синтеза простагландинов в почках и / или вследствие задержки натрия и жидкости. За этими больными следует тщательно наблюдать.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, добавки, заменители солипидвищують риск развития гиперкалиемии.
Средства, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза со смертельным исходом.
При одновременном приеме с препаратами лития повышается их концентрация в крови.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30 0С. Источник
Срок - 3 года.
Упаковка. По 10 капсул ублистери, по 1 блистера в пачке.