Капотиазид-кмп таб.№20

Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит каптоприла в пересчете на 100% вещество 50 мг, гидрохлоротиазида в пересчете на 100% вещество 12,5 мг; Вспомогательные вещества: повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С09В А01. Клинические характеристики. Показания. Лечение артериальной гипертензии.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ингибиторов АПФ, тиазидов и других производных сульфонамида; склонность к развитию ангионевротического отека (в том числе в анамнезе после применения ингибиторов АПФ, наследственный / идиопатический); значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), а также при острых воспалительных процессах в почках стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний при наличии единственной почки), при состояниях после пересадки почки стеноз аортального или митрального клапана; нарушения функции печени коллагенозы; первичный гиперальдостеронизм; гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия, подагра.   Способ применения и дозы. Капотиазид ®  следует принимать за час до еды, поскольку при наличии пищи всасывание препарата снижается. Дозы следует подбирать индивидуально, в соответствии с клинической картины заболевания. Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в день. В случае необходимости усиления гипотензивного эффекта дозу Капотиазиду ® можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлортиазида) в день. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения.Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют более быстрого изменения дозировки. При недостаточном снижении АД в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде отдельных препаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида - 50 мг. Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма почками, то при нарушении их функции уровень последних может увеличиваться, поэтому рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами. После достижения терапевтического эффекта дозу снижают до минимально эффективной.   Побочные реакции. При правильном  подборе доз  Капотиазид ® обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться: Часто (> 1/100, 1 <10): Со стороны ЦНС : головокружение, нарушение сна, потеря сознания; Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка; Со стороны ЖКТ и печени: нарушение вкуса, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту; Аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд; Прочие: алопеция. Не часто (> 1/1 000, 1 <100): Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, приступы стенокардии, синдром Рейно, бледность, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая); Аллергические и иммунотоксические реакции: ангионевротический отек; Другие : боль в груди, утомляемость. Редко (> 1/10 000, 1 <1 000): Со стороны ЦНС: головная боль; Со стороны дыхательной системы : синуситы, ларингиты; Со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи острой почечной недостаточности, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, Со стороны ЖКТ и печени: стоматит, ангионевротический отек тонкого кишечника. Очень редко (1 <10 000), включая единичные случаи: Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, кардиогенный шок, некротический ангиит (васкулит), инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу ; Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхоспазм, в единичных случаях - аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких; Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение сывороточного креатинина, нефротический синдром, интерстициальный нефрит; Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия Со стороны электролитного и других видов обмена: гипо / гиперкалиемия, гипо / гипергликемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия; Со стороны ЖКТ и печени: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия,холестатическая желтуха, гепатит (включая некротический), панкреатит, кишечная непроходимость, глоссит, язва; Со стороны ЦНС: сонливость, депрессия, судороги, атаксия, парестезии, спутанность сознания ,вертиго , шум в ушах, нарушения зрения; Со стороны крови и лимфатической системы : снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения / агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, угнетение функции костного мозга; Аллергические и иммунотоксические реакции: крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, токсический эпидермальный некролиз, пемфигоидные реакции, повышение температуры, миалгии и артралгии; описаны случаи аутоиммунных нарушений и / или повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация; Другие: онихолиз, ксантопсия, сиаладенит. Передозировка. Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. Нужно немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки может быть слабость, тошнота, рвота, понос. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями могут быть нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановления функции почек. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат в период беременности и кормления грудью назначают. Дети. Данных о применении препарата детям нет. Особенности применения. При функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30-60 мл / мин при повышении выделения белка с мочой более 1 г / сут, при нарушениях иммунитета, при одновременном лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития Капотиазид ®  можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей. С осторожностью назначают больным сахарным диабетом в условиях контроля уровня глюкозы в крови (так как тиазидные диуретики снижают толерантность к глюкозе, может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств). Больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, почечной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают с осторожностью и в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена. Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до назначения препарата. У пациентов во время диареи, рвоты, а также у пациентов на гемодиализе и с другими расстройствами, приводящими к нарушениям водно-электролитного баланса, возможно развитие артериальной гипотензии. При проведении хирургических операций или анестезии у пациентов может возникнуть артериальная гипотензия, которая корректируется с помощью введения дополнительного объема жидкости. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает необходимость в мочегонному терапии, одновременно с каптоприлом применяют петлевые диуретики, например фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздерживаться. Капотиазид ®  при анализе мочи может привести ложноположительную реакцию на ацетон. При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата, может вызвать азотемии, также может развиться кумуляция препарата. При тяжелых нарушениях функции печени тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Лечение ингибиторами АПФ редко приводить к холестатической желтухи, и в дальнейшем прогрессировать до печеночной некроза. Поэтому при развитии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, желтухи или повышение уровня печеночных ферментов прием ингибиторы АПФ ингибиторы АПФ должен быть прекращен. Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии. В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения - содержания мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови. Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов. Перед исследованием функции паращитовидных желез необходимо прекратить применение препарата, поскольку гидрохлоротиазид вызывает гиперкальциемию. Во время приема препарата рекомендуется диета с низким содержанием натрия. С осторожностью следует назначать Капотиазид ® пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата, может привести к положительному результату на анти-допинг тест. Для пациентов негроидной расы характерна низкая эффективность действия ангиотензина, в том числе каптоприла, и повышенный риск развития ангионевротического отека. При проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых пациентам, которые одновременно получали лечение ингибиторами АПФ, сообщалось о развитии анафилактических реакций. Необходимо исключить употребление алкогольных напитков в период лечения капотиазидом. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе  с другими механизмами. С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении Капотиазиду ® с нитратами, сосудорасширяющими препаратами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, наркотическими средствами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться. Антигипертензивные и другие дополнительно назначены мочегонные средства усиливают гипотензивное действие препарата НПВП ослабляют антигипертензивное действие препарата. При одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или гепарина возможна гиперкалиемия. При одновременном назначении с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения побочных и токсических его эффектов. При одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетающего действия на кроветворение. Препарат может ослаблять действие пероральных противодиабетических средств. Выраженность и продолжительность действия миорелаксантов, препаратов для инициирования наркоза и анестетиков, применяемых в хирургии, может расти при одновременном назначении с Капотиазидом ® , поэтому необходима коррекция дозы до проведения хирургической операции. На фоне обусловленной гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии увеличивается токсичность или уменьшается антиаритмический эффект средств, удлиняющих интервал QT. Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и гипотензивное действие препарата. Холестиранамин и калестиполу гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики необходимо принимать за 1 час до этих препаратов или 4-6 часов после них. При одновременном применении возможно увеличение дозировки препаратов для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон) в связи с тем, что гидрохлортиазид оказывает гиперурикемическое действие. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие. Амфотерицин В, ГКС и кортикотропин в совокупности с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушения солевого обмена, особенно гипокалиемию. Соли кальция и средства, которые увеличивают его концентрацию в плазме, в совокупности с применением гидрохлоротиазида могут привести к повышению уровня кальция в плазме.Метенамин повышает щелочную реакцию мочи и тем самым может снижать действие гидрохлоротиазида. При одновременном применении гидрохлоротиазида с карбамазепином возможный риск возникновения гипонатриемии. Прессорные амины (например норэпинефрин): необходимо прекратить лечение Капотиазидом ®за неделю до хирургического втручання.Пры одновременном применении с вазопрессорных симпатомиметиками и другими веществами (например, изопротеренолом, добутамином, допамином, эпинефрином), которые могут снижать антигипертензивный эффект каптоприла, рекомендуется проводить контроль артериального давления. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат. Каптоприл, входящий в состав препарата, ингибитор АПФ (АПФ), подавляет образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает пред-и постнагрузки на миокард, снижает давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид оказывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным воздействий и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла. Фармакокинетика. После приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Минимальное всасывание - примерно 70%. Наличие пищи в пищеварительном тракте снижает всасывание приблизительно на 30-40%. С белками плазмы крови связывается 25-30% препарата. Период полувыведения из плазмы крови составляет менее 3 часов. Более 95% принятой дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме. Антигипертензивный эффект наблюдается через 30-60 мин и сохраняется 4-8 часов.Гидрохлоротиазид всасывается после приема внутрь примерно на 60-80%. Время достижения максимальной концентрации - 1,5-3 часа. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы 40-70% препарата, который метаболизируется в очень малой степени. Выведение из плазмы двухфазное: период полувыведения начальной фазы составляет 2 ч, конечной фазы (через 10-12 часов после приема) - около 10 часов. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. Всего, 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с одним или двумя черточками и фаской. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. Таблетки № 10 в блистере, 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».