Эвитол пастилки 100 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата   ЭВИТОЛ EVITOL® Регистрационный номер: П N014711/01-290808 Торговое название препарата: Эвитол Международное непатентованное название (МНН): витамин Е Лекарственная форма: пастилки Состав: 1 пастилка содержит: Активные вещества: α-токоферола ацетата 50% гранулят 200 мг, эквивалентно альфа-токоферола ацетата 100 мг. Вспомогательные вещества: ароматизатор ореховый, лактозы моногидрат, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], пеногаситель, полисорбат-80, глицерол, касторовое масло неочищенное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, краситель Опалюкс As-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124 + краситель солнечный закат желтый Е110), воск эмульсионный, сахароза. Описание: Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета. Допускаются вкрапления. Фармакотерапевтическая группа: витамин Код ATX А11НА03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Жирорастворимый витамин. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма; предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию. Показания к применению Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; Острый инфаркт миокарда; Дефицит фермента лактазы или изомальтозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная непереносимость фруктозы; Дети и подростки до 18 лет. С осторожностью: повышенный риск тромбоэмболии, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, сахарный диабет, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME). Беременность и период лактации Беременным женщинам следует принимать витамин Е только по совету врача. Так как витамин Е экскретируется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью прием препарата не рекомендуется. Способ применения и дозы Внутрь. Пастилку рассасывают во рту или проглатывают целиком, запивая водой. Лечение гиповитаминоза Е: по 2-3 пастилки в день во время или после приема пищи в течение 20-40 дней; через 3-6 месяцев курс лечения повторяют. Профилактика гиповитаминоза витамина Е: по 1 пастилке в день во время или после приема пищи в течение месяца. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата. Побочное действие Возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В случае появления, аллергической реакции следует прекратить прием препарата и посоветоваться с лечащим врачом. Передозировка Симптомы: при приеме в течение длительного периода витамина Е в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе. Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов. Взаимодействие с другими препаратами Если вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом. Одновременный прием больших доз витамина Е и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Эвитол не рекомендуется принимать одновременно с препаратами железа, витамином К или антикоагулянтами. Пастилки Эвитол не следует принимать вместе с колестирамином, колестиполом, орлистатом и минеральными маслами, так как последние уменьшают абсорбцию витамина Е. Рекомендуется соблюдать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов. Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и антиоксидантов. Увеличивает эффективность и токсичность витаминов A, D и сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Особые указания Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. Больные сахарным диабетом могут принимать Эвитол, но им следует учитывать, что в каждой пастилке содержится: 0,17 г лактозы, 0,54 г сахарозы и 0,135 г глюкозы и 0,119 г сорбитола. При одновременном приеме Эвитола и других витаминных и витаминно-минеральных препаратов, содержащих витамин Е, следует посоветоваться с врачом. Пастилки Эвитол можно принимать вместе с пищей и напитками. В 1 пастилке содержится 170 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом фермента лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. В 1 пастилке содержится 540 мг сахарозы, препарат не следует принимать больным со следующими заболеваниями: врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтозы. В 1 пастилке содержится 119 мг сорбитола, препарат не следует принимать больным с врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения в желудочно-кишечном тракте. Азокрасители Е110 и Е124 могут вызвать аллергическую реакцию, включая бронхоспазм. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Назначение Эвитола (при дозе витамина Е более 400 ME) на фоне дефицита витамина К усиливает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами Информации о том, чтобы препарат оказывал влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, нет. Форма выпуска Пастилки 100 мг. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения