Этамбутол табл. 0.4 №50 (10х5)

Состав: действующее вещество: этамбутол; 1 таблетка содержит 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество; вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.   Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Этамбутол. Код АТС J04A K02.   Клинические характеристики. Показания. Лечение всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).   Противопоказания.  ·  Повышенная чувствительность к препарату; ·  неврит зрительного нерва; ·  катаракта; ·  воспалительные заболевания глаз; ·  диабетическая ретинопатия; ·  подагра; ·  тяжелые поражения почек (хроническая почечная недостаточность); ·  беременность; ·  период кормления грудью; ·  возраст до 13 лет.   Способ применения и дозы.  Взрослым при первичном лечении назначают Этамбутол в дозе 15 мг / кг 1 раз в сутки. При проведении повторного курса препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 25 мг / кг в течение 2 месяцев, затем назначают лечение в дозе 15 мг / кг в течение всего периода лечения. Во время периода, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг / кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста. Максимальная суточная доза при начальном лечении составляет не более 2 г. Детям от 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 15 - 25 мг / кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 1 г. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев. Прием этамбутола после еды улучшает его переносимость. При функциональной недостаточности почек Этамбутол назначают в зависимости от показателя клиренса креатинина:   Клиренс креатинина (мл / мин) Суточная доза Более 100 70-100 Ниже 70 Во время гемодиализа В день диализа 20 мг / кг / сутки 15 мг / кг / сут 10 мг / кг / сутки 5 мг / кг / сутки 7 мг / кг / сут   Побочные реакции. Со стороны органов зрения: ретробульбарном воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновения таких нарушений зависит от продолжительности курса лечения и предыдущих или существующих заболеваний органов зрения. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, слабость, депрессия, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, периферические невриты - парестезии в конечностях, ощущение онемения, парезы. Со стороны пищеварительной : отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия. Аллергические реакции: анафилаксия, кожная сыпь (в том числе, дерматит), зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения. Прочие боли в суставах, повышение температуры тела, обострение подагры, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит, миокардит, перикардит.   Передозировки. Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия. Лечение. Специфического антидота нет, поэтому лечение должно иметь симтоматичний характер. Применение активированного угля и промывания желудка необходимо провести как можно раньше в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.   Применение в период беременности и кормления грудью. Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, поскольку этамбутол выделяется в грудное молоко.   Дети. Применение препарата детям до 13 лет противопоказано.   Особенности применения.  Перед началом и во время лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поле зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно. В случае появления нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение этамбутола. При нарушении зрения используют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, которые приводят к слепоте. Назначать Этамбутол больным подагрой или с гиперурикемию нужно с осторожностью. У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена, поскольку препарат накапливается в организме. В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. Применение Этамбутол требует проведения постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом могут применяться изониазид, ПАСК (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. Однако нужно учитывать, что комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Алюминия гидроксид и другие антацидные средства уменьшают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамид (фармакологические антагонисты), их лучше назначать через день. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.    Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Этамбутол оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении  Mycobacterиum tuberculosиs , а также некоторых атипичных микобактерий ( M.avium, M.kansasii, M.xenopi ). Препарат подавляет размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамид, канамицину и к другим противотуберкулезным средствам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. При монотерапии туберкулеза развивается быстрая толерантность. Фармакокинетика. При применении внутрь 75 - 80% препарата адсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается через 2 часа и составляет 4 - 5 мкг / мл при введении препарата в дозе 25 мг / кг и 8 - 9 мкг / мл - при введении препарата в дозе 50 мг / кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10 - 40%. Период полувыведения (Т ½) составляет 3,3 - 3,5 часа.Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Около 10 - 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушении функции почек может привести к кумуляции его в организме.    Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.   Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.   Категория отпуска. По рецепту.