Эпадол Нео капс. №30

ЭПАДОЛ НЕО Состав лекарственного средства: действующее вещество: 1 капсула содержит этилових эфиров омега-3 кислот  1000 мг, в состав которых входят: эйкозапентаеновая кислота         300 мг; докозагексаеновая кислота          200 мг; другие жирные кислоты              498 мг; d-α-токоферол (Витамин Е)            2 мг; вспомогательные вещества: состав желатиновой оболонки капсулы (желатин, глицерин,      метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).   Лекарственная форма. Капсулы мягкие. Мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.   Фармакотерапевтическая группа. Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, а также другие эфиры и кислоты.  Код АТС С10А Х06.   Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота - (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам. Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление. Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП. Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.   Показания к применению. Для первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний; в  составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;   при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.   Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.   Надлежащие меры безопасности при применении. В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин). Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа). У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ). Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при применении препарата во время еды.   Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза. Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.   Дети.  В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат не применяют детям до 12 лет.   Способ применения и дозы.  Препарат принимают во время еды. С целью профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки. В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки. При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.   Передозировка. В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии. Лечение: симптоматическая терапия.   Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия. Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль. Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа. Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри. Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности трансаминаз.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 5 капсул в блистере; по 6 или 12 блистеров в пачке.   Категория отпуска. Без рецепта.