Энзистал др. № 80

Состав  лекарственного средства: действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (липазы 6000 ед МФФ, амилазы 4500 ЕД МФФ, протеазы 300 ЕД МФФ), гемицеллюлазы 50 мг, экстракта желчи 25 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар фармацевтический, кальция карбонат, тальк, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), воск желтый.   Лекарственная форма. Таблетки.   Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.   Название и местонахождение производителя. Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад, 382 721. Дист. Мехсана, Индия или   Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди - 173205, Техсил Налагарх Дист. Солан (Х.П), Индия.   Фармакотерапевтическая группа. Препараты,  улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.  Код АТС А09А А02.   Комбинированный препарат. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент гемицеллюлоза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата приводят к улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта, нормализации процесса пищеварения. Препарат не всасывается и действует в просвете кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотоустойчивой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов (входящие в состав препарата) хлористоводородной кислотой желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, т.е. в щелочной среде, которое является оптимальным для проявления активности ферментов.   Показания. Легкий и средний степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, за исключением случаев обострения хронического панкреатита, а также для улучшения процессов пищеварения после резекции желудка, при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения. Для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание), при нарушении жевательной функции. Как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в панкреатических ферментов животного происхождения. Острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.    Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат. С осторожностью применять при муковисцидозе. В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только под наблюдением врача.   Дети. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно. Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Дети. Не применяют детям.   Способ применения и дозы. Назначают по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого приема пищи. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие нарушений в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).   Передозировки. Случаи передозировки не наблюдались. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно усиление проявлений побочных реакций.  Лечение.   Побочные эффекты. При применении препарата возможно возникновение побочных реакций: со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, вздутие живота, возможна кишечная колика, запор, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием; со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд,  покраснение кожи. Возможны аллергические реакции, слезотечение и чихание. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно перианальной раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз. В отдельных случаях после приема высоких доз панкреатина были описаны случаи образования стриктур в илеоцекальной области и в восходящей кишке толстого кишечника у больных муковисцидозом.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ензистал способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК. Снижает всасывание железа при длительном применении. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Ензисталу. Циметидин усиливает действие препарата.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.   Упаковка .  По 10 таблеток в блистере, по 2 или 8 блистеров в картонной упаковке.   Категория отпуска. Без рецепта.