Энзапрост® ф р-р д/ин. 5мг амп. 1мл №5

Общая характеристика Динопрост 5 мг/мл Прочие ингредиенты: натрия ацетат, вода для инъекций. Форма выпуска р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 1 мл, №5 Фармгруппа препараты повышающие тонус миометрия Фармакологические свойства препарат простагландина F2ot. Обладает утеротоническим действием, что приводит к прерыванию беременности сроком более 15 нед. При введении в амниотический мешок препарат вызывает гипертонус продолжительностью 15-30 мин, который постепенно (в течение 1 ч) переходит в синхронные ритмические сокращения миометрия. Вызывает незначительное снижение уровней прогестерона и эстрадиола. Внутриамниотическая инъекция препарата эффективна при лечении тяжелых послеродовых кровотечений. Энзапрост Ф после временного снижения вызывает незначительное повышение АД; указанный эффект, по-видимому, обусловлен влиянием на тонус сосудов. Фармакокинетика Энзапрост Ф поступает в системный кровоток из амниотического мешка и почти полностью метаболизируется (90%), проходя через печень и легкие. Действующее вещество катализируется с помощью фермента простагландиндегидрогеназы и выводится в форме 16-углеродной дикарбоновой кислоты. Период его полувыведения из амниотической жидкости составляет 3-6 ч (определено методом иммунологического количественного анализа), в то время как период его полувыведения из плазмы крови после в/в введения менее 1 мин. Средний период от начала введения 40 мг Энзапроста Ф до полной элиминации составляет около 22 ч. Показания к применению Прерывание беременности, в том числе патологической: в случае гибели плода на ранних или средних сроках (неполный аборт), при тяжелых аномалиях плода (анэнцефалия, гидроцефалия, амелия и т. д.), выявленных при проведении УЗИ, рентгенологически или другими методами. Стимулирование родовой деятельности в следующих случаях: внутриматочная гибель плода (поздняя гибель); прерывание беременности в случае выявления аномалий развития плода; первичная слабость родовой деятельности; влияние на плацентарную стадию. Планированные роды при наличии следующих предпосылок: неосложненная беременность, головное предлежание, установленная дата родов, масса плода более 3000 г (определенная измерением бипариетального диаметра, окружности груди и живота), правильное положение черепа, зрелая шейка матки, восприимчивый к стимуляции миометрий. Способ применения и дозы Индуцирование аборта и прерывание патологической беременности. Премедикация. Для премедикации с целью предупреждения побочных эффектов и уменьшения выраженности боли можно использовать следующие комбинации препаратов: Комбинация а б в г Доларган, мг 100,00 100,00 100,00 50,00 Пипольфен, мг 50 50 Атропин, мг 0,05 0,5 0,25 Диазепам, мг 10 Энзапрост Ф вводят местно (экстра- или интраамниально) или системно (в/в). Техника экстраамниального введения. После открытия влагалища тщательно дезинфицируют шейку матки; фиксируют видимую часть матки; определяют направление канала шейки матки и вводят через нее зонд, наполненный изотоническим р-ром натрия хлорида (зонд или катетер должен быть одноразового использования). Зонд или катетер вводят между стенкой матки и амниотическим мешком желательно до дна матки. Перед введением препарата следует провести аспирацию и убедиться в том, что зонд не попал в кровеносное русло. Прерывание беременности сроком от 0 до 6 нед. Однократно вводят 3-5 мг препарата. После отхождения плода следует провести инструментальное обследование полости матки. Прерывание беременности сроком от 7 до 14 нед. После однократного введения 5 мг препарата у большинства пациентов в течение 24 ч происходит полный или частичный выкидыш и наблюдается расширение канала шейки матки. Степень расширения по размеру Гегара достигает 10 и более. С увеличением срока беременности уменьшается полнота опорожнения матки. Через 5 ч после вмешательства проводится обследование влагалища. После выхода частей плода или расширения канала шейки матки на 1 см следует провести инструментальное очищение полости матки. Если первое введение препарата неэффективно, то через 5-6 ч повторно вводят 5-10 мг Энзапроста Прерывание беременности сроком от 15 до 28 нед. Для прерывания беременности такого срока предлагается введение Энзапроста Ф преимущественно интраамниальным путем, но допустимо и в/в введение. Интраамниальное введение можно осуществлять через стенку живота (трансабдоминально) или через свод влагалища. Трансабдоминальное применение. Больная перед вмешательством должна опорожнить мочевой пузырь. После дезинфекции кожи живота проводят амниоцентез под местной анестезией по белой линии живота на 3-4 пальца выше симфиза. Для амниоцентеза следует использовать иглу для пункций 20 G или 22 G одноразового использования. Аспирация чистой околоплодной жидкости свидетельствует о том, что кончик иглы находится в амниотическом мешке (если при аспирации обнаруживается кровь или околоплодная жидкость с примесью крови, препарат вводить нельзя. Перед вмешательством надо определить место прикрепления плаценты с помощью УЗИ). В амниотическую полость вводят 25 мг Энзапроста Ф. При необходимости можно повторно ввести препарат через 8-12 ч через оставленную при амниоцентезе пластмассовую канюлю. Введение через свод влагалища Пациентка должна опорожнить мочевой пузырь. Дезинфицируют своды влагалища. Фиксируют видимую часть матки. Через задний или передний свод вводят иглу в амниотический пузырь. Аспирация нескольких миллилитров околоплодных вод свидетельствует о правильном положении иглы. При получении чистой жидкости (без примеси крови) вводят 25 мг Энзапроста Ф. Эту процедуру можно повторить. Постоянно контролируют моторику матки (мануально, токографом и определением степени расширения зева матки). При неэффективности препарата через 8-12 ч его введение повторяют и в случае необходимости проводят инфузию окситоцина. Если аборт не завершается в течение 12 ч, необходимо более тщательно обследовать беременную (пульс, температура тела, количество лейкоцитов). Прерывание беременности такого срока можно провести любым из указанных методов в гинекологическом отделении при наличии условий для проведения интенсивной терапии. В/в введение В 500 мл 5% р-ра глюкозы или 0,45% р-ра натрия хлорида растворяют 10-20 мг Энзапроста Ф. В 1 мл этого р-ра содержится 20-40 мкг препарата. Приготовленный р-р при хорошей переносимости вводят со скоростью 0,5-1 мл/мин до появления схваток (для прерывания беременности сроком 15-28 нед), затем скорость введения увеличивают до максимальной (2 мл/мин) до достижения схваток удовлетворительной интенсивности. После этого желательно продолжать введение р-ра в течение 12 ч. При отсутствии желаемого результата через 12 ч вливание вышеуказанного р-ра повторяют или проводят введение с добавлением окситоцина. Такая методика разрешена в гинекологических отделениях больниц, в родильных домах запрещена. Стимуляция родов и индукция программированных родов Эффективность вызывания родов в значительной степени зависит от акушерского статуса беременной (срок беременности, зрелость миометрия и шейки матки, индекс Бишопа). Основной принцип завершить роды с использованием минимального количества препарата. Это значит, что общая доза Энзапроста Ф составляет 1-5 мг, скорость введения 9-15 мкг/мин. Основной принцип различных схем дозирования заключается в том, что поэтапно повышая количество вводимого препарата, достигают эффективной дозы (скорости введения) и продолжают введение без изменений до отхождения плаценты. Начальная скорость в/в введения составляет 2-3 мкг/мин при тщательном контроле за функцией матки. Эту дозу можно повышать каждые 20-30 мин, но не следует превышать дозу 35-40 мкг/мин. Подобное титрование дозы следует проводить с осторожностью, поскольку кроме гиперстимуляции дна матки препарат может вызывать стимуляцию нижних отделов матки, при этом теряется доминирующая роль миометрия дна матки и не проявляется прогрессирующая стимуляция родов препаратом. В/в введение эффективно в большинстве случаев, и только в исключительных случаях наблюдается отсутствие ответной реакции миометрия. Для приготовления инфузионного р-ра используются 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида и 5 мг Энзапроста Ф. Следует учитывать, что действие препарата проявляется после длительного латентного периода, поэтому дозу следует повышать с осторожностью. Условия применения. Из-за возможности гиперстимуляции матки при родах, стимулированных простагландинами, необходимо проводить мониторинг деятельности матки (наружная токография), ЧСС плода. Для обеспечения равномерности введения препарата целесообразно, а при осложненной беременности необходимо воспользоваться инфузионным насосом. По некоторым данным, для этой цели подходит инфузионная система Кардиффа. А.Индуцирование родов простагландинами по медицинским показаниям Энзапрост Ф не рекомендуется применять при осложненной беременности. Применение простагландинов при перенашивании плода, при тяжелой токсемии вызывает сомнения. Если газообмен и обмен веществ через плаценту ограничен, резко повышается возможность гиперстимуляции матки, что может привести к гибели плода. В таких случаях более безопасно применение окситоцина. Техника вызывания родов Перед вмешательством следует провести вагинальное обследование, при этом отслаивают по кругу нижнюю часть амниотической оболочки до возможной высоты. Через канал амниоскопа длинной иглой медленно выводят околоплодные воды, потом расширяют щель в амниотической оболочке. Целесообразно подождать 0,5-1 ч и после этого начинать медикаментозное стимулирование родов. В.Индуцирование родовой деятельности при программированных родах Возбуждение родовой деятельности при программированных родах (при зрелости зева матки, соответственной чувствительности маточного миометрия, благоприятного индекса Бишопа) может осуществляться как с помощью окситоцина, так и Энзапроста Ф. Методика вызывания программированных родов не отличается от методики, описанной в пункте «А». Инструментальный контроль также необходим. Серьезной проблемой при применении простагландинов является гиперстимуляция матки. Следует отметить, что гиперстимуляция может наступить не только при передозировке, но и при введении препарата в низких дозах (2-10 мкг/мин). Повышение основного тонуса, полисистолическая активность матки (6-7 схваток за 10 мин) резко ухудшают газообмен плода. При применении простагландинов гиперстимуляция развивается более часто, чем при применении окситоцина. Такое осложнение требует кардиотокографического контроля родов. При развитии указанного состояния следует прекратить введение простагландинов; может потребоваться применение р-симпатомиметиков. Инфузия фенотерола позволяет устранить патологическую гиперактивность матки, при этом благодаря снижению тонуса и интенсивности схваток улучшается состояние плода. Если введение фенотерола неэффективно, роды завершают оперативным путем Побочные эффекты - тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, болезненные схватки в нижней части живота, обусловленные повышенной сократимостью миометрия, тахикардия, головная боль, временное повышение или понижение АД, диспноэ, обусловленное бронхоспазмом, потливость, обморочное состояние, аллергические реакции. Побочные эффекты более часто появляются при системном, чем при экстраили интраамниальном введении. Противопоказания абсолютные анатомически и клинически узкий таз, БА, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, серповидно-клеточная анемия, глаукома, АГ (АД 160/100 мм рт.ст. и выше), эпилепсия, ранее проведенные оперативные вмешательства на матке (кесарево сечение, удаление миом матки и др.). Относительные сердечная недостаточность, обструктивный бронхит, активный туберкулез легких, неспецифический язвенный колит в фазе ремиссии, тяжелые нарушения функции печени, врожденные пороки развития матки, миома матки. В этих случаях надо оценить, какое вмешательство несет меньшую опасность: введение Энзапроста Ф или другое (например, наполнение полости матки р-ром этакридина, sectio parva Взаимодействие с другими лекарственными средствами при одновременном применении с окситоцином и эргометрином возможно усиление действия, а также увеличение выраженности побочных эффектов. Передозировка возможна при системном применении. Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, ознобом, тошнотой, тахикардией, гипертермией, приливами крови к лицу. Особенности применения: с осторожностью назначают при застойной сердечной недостаточности, обструктивном бронхите, активном туберкулезе легких, язвенном колите в фазе ремиссии, тяжелых нарушениях функции печени, патологии развития матки, миоме матки. В этих случаях следует оценить возможность применения других методов. После вмешательства необходимо адекватное обследование с целью установления полноты завершения беременности. Условия и сроки хранения в холодном месте (при температуре 5-15 °С). Условия отпуска по рецепту врача