Эналаприл-фармак 5 мг №20

Состав. Действующее вещество: enalapril; 1 таблетка содержит эналаприла малеата в пересчете на 100% вещество 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, повидон; кальция стеарат. Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы АПФ (АПФ). Код ATC C09AA02.   Клинические характеристики. Показания. Эссенциальная гипертензия, реноваскулярная гипертензия, сердечная недостаточность.   Противопоказания . -  повышенная чувствительность к эналаприла и другим компонентам препарата; -  ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ингибиторов АПФ; -  билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки; -  первичный гиперальдостеронизм; -  стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия; -  коллагенозы; -  порфирия; -  тяжелые печеночные нарушения (прекома, печеночная кома); -  период беременности и кормления грудью; -  возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта). Способ применения и дозы. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием больного и его потребностей. Продолжительность лечения зависит от эффективности и определяется врачом. Показания Суточные рекомендуемые дозы Начальная доза Поддерживающая доза Максимальная доза Эссенциальная гипертензия Однократно 5 мг, иногда 2 раза по 5 мг 10 - 20 мг, в исключительных случаях 40 мг однократно или 2 раза по 20 мг 40 мг однократно или 2 раза по 20 мг Сердечная недостаточность Однократно 2,5 мг 5 - 10 мг 20 мг Реноваскулярная гипертензия 2,5 - 5 мг * 5 - 10 мг 10 - 20 мг * * Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл / сек (30 мл / мин), то начальная доза 5 мг / сут, максимальная - 20 мг / сут, если клиренс ниже 0,5 мл / сек (30 мл / мин) начальная доза 2 , 5 мг / сут, максимальная - 10 мг / сут. В случае назначения Эналозида ® Моно пациентам, получающим одновременно диуретики, начальная доза должна составлять 2,5 мг / сут. В дальнейшем возможно повышение дозы. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг, вместе с тем у данной категории пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприлата. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль / л) начальная доза Эналозида ®Моно должна составлять 2,5 мг 1 раз / сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза 5 - 20 мг / сут в 1 - 2 приема. Препарат принимают как в монотерапии, так и в составе с другими антигипертензивными средствами.   Побочные реакции. Побочные эффекты, наблюдаемые в течение лечения Эналозида ® Моно, обычно слабо выражены, имеют быстротекущее характер и не требуют отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы : чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс , редко - боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связан со снижением АД), аритмии (бради - и тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, головокружение, синдром Рейно. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редкоспутанность сознания , повышенная утомляемость, очень редко при применении высоких доз - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств : нарушения: вестибулярного аппарата, слуха, вкуса, шум в ушах. Со стороны органов зрения : возможны кратковременные нарушения зрения, ксантопсия, редко - зрительные галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха. Со стороны дыхательной : непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм / астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса. Аллергические реакции : кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит. Изменения лабораторных показателей : гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, протеинурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата : возможны судороги, мышечная слабость, миалгии, боль в спине, артралгии. Эндокринные нарушения : синдром нарушения секреции АДГ, гипогликемия у больных, принимающих сахароснижающие средства.   Другие : алопеция, снижение либидо, приливы, стоматит, глоссит, повышение потоотделения, снижение потенции. Возможны случаи парадоксальной реакции в виде повышения артериального давления при использовании эналаприла.   Передозировки. Симптомы передозировки: чрезмерное снижение АД даже до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор. Лечение : предоставляют больному горизонтальное положение с низким изголовьем, следует немедленно вызвать врача, если принятая доза превышает установленную. В легких случаях рекомендуется промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия стабилизации АД, введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл / мин). Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан для применения при беременности. При определении беременности следует немедленно прекратить прием эналаприла. Эналаприл выделяется в грудное молоко. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не следует назначать его детям до 18 лет.   Особенности применения. С осторожностью следует назначать Эналозид ® Моно при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, при состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе с нарушениями гемодинамики, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца (ИБС), цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г / сут), печеночной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Если существует высокий риск развития артериальной гипотензии (рвота, диарея, применение гемодиализа, лечение диуретиками, тяжелая сердечная недостаточность), то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в лечебном учреждении и наблюдать за пациентом не менее 5 часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа. Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную АГ рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует проводить тщательный врачебный контроль при назначении Эналозида ® Моно пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, в которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульта или нарушения функции почек. С осторожностью назначают Эналозид ® Моно пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограниченном потребления поваренной соли, при проведении гемодиализа, диарее и рвоте), поскольку повышенный риск внезапного и выраженного снижения АД после приема даже минимальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Эналозида ® Моно после стабилизации АД. В случае повторно выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат. При назначении Эналозида ® Моно пациентам, находящимся на гемодиализе, следует учитывать, что применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и после приема Эналозида ® Моно необходимо контролировать АД, уровень гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов, наличия белка в моче. У больных со ссылкой на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ. Внезапное прекращение приема Эналозида ® Моно не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД). При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. Перед исследованием функции паращитовидной железы Эналозид ® Моно следует отменить. В период лечения Эналозида ® Моно возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид и триамтерен назначать не рекомендуется) или препаратов калия. Таких пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии. В период лечения Эналозида ® Моно следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде, поскольку существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови. В период лечения Эналозида ® Моно не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга / анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. В состав таблеток Эналозид ® Моно входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ и у больных, принимающих диуретики.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. -  Одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может привести к снижению гипотензивного эффекта Эналозида ® Моно; -  совместное назначение с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию; -  одновременное назначение Эналозида ® Моно с солями лития приводит к замедлению выделения лития; -  одновременное применение препарата с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может снижать эффективность Эналозида ® Моно; -  Эналозид ® Моно ослабляет действие препаратов, в состав которых входит теофиллин; -  циметидин продлевает длительность действия Эналозида ® Моно; -  эстрогены снижают эффективность препарата; -  при применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности; -  при комбинированном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения -  при одновременном назначении с прессорными аминами - взаимное ослабление эффектов -  в период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ингибитор АПФ (АПФ). Эналозид ® Моно относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления без существенного изменения ЧСС и МОК, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и предотвращает прогрессирование диабетической нефропатии. Фармакокинетика. После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума через 4 - 6 часов и продолжается в течение 24 часов. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 - 4 часа. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов.Выводится почками (60%) и калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской или без риски. Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке . Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.   Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера, вложенных в пачку. Категория отпуска. По рецепту.