Эмоксибел р-р д/ин 1% 1мл амп. №10

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭМОКСИБЕЛ   Торговое название: Эмоксибел МНН или группировочное название: Метилэтилпиридинол Химическое название: 6-метил-2-этилпиридин-3-ола гидрохлорид Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Состав на 1 л: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 30 г; вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: Антиоксидантное средство. КодАТХ: С05СХ Фармакологическое действие. Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии. Фармакокинетика. При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 0,3 часа; общий клиренс CL - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных дезалкилиррванными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При ишемической болезни сердца увеличивается биодоступность. Показания к применению. В составе комбинированной терапии: В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга. В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома "реперфузии", нестабильная стенокардия. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст. С осторожностью: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов). Способ применения и дозы. Внутривенно или внутримышечно. Дозы, продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. В неврологии и нейрохирургии: внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. В кардиологии: внутривенно капельно со скоростью 20-40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней. Побочное действие. При внутривенном введении возможно ощущение жжения и боли по ходу вены; может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свертываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метилэтилпиридинол фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое, в.т.ч. назначение гипотензивных препаратов под.контролем артериального давления. Специфического антидота нет. Особые указания. Лечение Эмоксибелом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови. Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после применения Эмоксибела, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами. Форма выпуска. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл. По 5 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги металлизированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификаторам ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного. Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту врача.