Эмлодин табл. 5мг №30

Общая характеристика: Международное название: амлодипин, 3,5-пиридиндикарбоксилова кислота, 5-метилефир, ± -; основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки со снятой фаской, белого или почти белого или желтоватого цвета, без или почти без запаха, с гравировкой буквы Е на одной стороне и знаков 251 (2,5 мг), 252 (5 мг), 253 (10 мг) - на другой стороне состав : 1 таблетка содержит 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг амлодипина; Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремний коллоидный безводный, натрий крахмал и целлюлоза микрокристаллическая.   Форма выпуска. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Селективный антагонист кальция с преобладающим действием на сосуды. Код АТС С08С А01.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амлодипин угнетает трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышцах. Антигипертензивный эффект обусловлен прямым релаксирующим влиянием амлодипина на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. При стенокардии амлодипин уменьшает ишемию, возможно, как за счет расширения периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце без изменения ЧСС, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде, так и за счет расширения главных коронарных артерий и коронарных артериол в ишемизированных зонах миокарда. Это приводит к увеличению поступления кислорода к миокарду больных. Не выявлено отрицательного влияния на обмен веществ. Препарат не влияет на уровень липидов плазмы, сахара крови и мочевой кислоты сыворотки. Фармакокинетика. Препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сопутствующий прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 6 - 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность - 64 - 80%. Связывание с белками плазмы крови - 93 - 98%. Период полувыведения в среднем составляет 30 - 35 час. Амлодипин активно метаболизируется в печени. Примерно 60% и 20 - 25% неактивных метаболитов выводится с мочой и калом. 10% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 7 мл / мин / кг (25 л / ч) для больных с массой тела 60 кг. У больных пожилого возраста - 19 л / час. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности или у пациентов пожилого возраста.       Показания. АГ в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) как монотерапия или вместе с другими антиангинальными средствами.   Способ применения и дозы.  При артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки, желательно в одно и то же время, в зависимости от реакции на препарат начальную дозу можно повысить до 10 мг в сутки. Дозу препарата не меняют при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов, бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ. Для больных пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек препарат назначают в обычных дозах. Доза Емлодину ® должна быть снижена (до 2,5 мг в сутки) для больных с изменением функции печени, потому что период полувыведения препарата у таких больных увеличивается.   Побочное действие. Могут возникать побочные явления, как головокружение, приливы, тахикардия, отеки, головная боль, утомляемость, боль в желудке, сонливость, тошнота. Во многих случаях эти явления временные и исчезают при отмене препарата. Иногда возникают неспецифические кожные реакции, гиперплазия десен, диспепсия, астения, артралгии, миалгии, спазмы мышц, нарушение сексуальных функций, диспноэ, зуд, поллакиурия. В единичных случаях возможны отклонения в функции печени, желтуха, мультиформная эритема, гинекомастия.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к амлодипина или другим компонентам препарата; детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта); нестабильная стенокардия; клинически значимый аортальный стеноз; период лактации.   Передозировки. Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия с заметным снижением артериального давления. Лечение: промывание желудка. Необходимо поддерживать функции сердечно-сосудистой системы с постоянной регистрацией работы сердца и легких, нижние конечности надо поднять, если больной лежит. Показано назначение вазопрессорных средств. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят кальция глюконат.   Особенности применения. Емлодин ® не применяют при инфаркте и в течение одного месяца после него. Амлодипин не повышает частоту сердечно-сосудистых нарушений или смертности от них при совместном применении с ингибиторами АПФ, диуретиками или дигоксином. Сосудисто расширяющий эффект амлодипина развивается постепенно. Поэтому острая гипотензия после его применения наблюдалась очень редко. Емлодин ®   может вызывать головокружение и сонливость. В связи с этим рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами во время приема препарата. Беременность и период лактации Амлодипин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости или когда терапевтическая польза препарата оправдывает возможный риск. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Таблетки Емлодин ® можно применять вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального приема, НПВП, антибиотиками и противодиабетическими препаратами для приема внутрь. Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в крови и его почечный клиренс; одновременное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Одночаснене применение варфарина и амлодипина не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время. Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, но это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления.   Условия и срок годности. Хранить при комнатной температуре 15-25 о С, в местах, защищенных от света и недоступном для детей. Срок годности - 5 лет. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.   Условия отпуска. По рецепту.