Элоком® крем 0,1% 15 г туба №1

Общая характеристика: Международное название: mometasone; моногидрат основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета мягкой консистенции однородный крем, без посторонних включений; Состав 1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата; Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и цетеарет-20, титана диоксид, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, вазелин.   Форма выпуска. Крем.   Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Код АТС D07A C13.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Мометазона фуроат - синтетический ГКС, который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Фармакокинетика. Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. Абсорбция 0,1% крема мометазона фуроата через кожу исследовалась на людях путем однократного нанесения 0,1% крема с радиоактивно меченым 3 Н-мометазона фуроата на неповрежденную кожу оставался на ней в течение 8 часов. По данным 5-дневного исследования, которое оценивало количество изотопа, выделенного с калом и мочой, приблизительно 0,4% дозы подверглось системной абсорбции. Ходе исследования содержание радиоактивного вещества в плазме и эритроцитах оставался несколько выше исходный уровень, что соответствовало концентрации ≤ 0,1 нг / мл.   Показания. Ослабление и ликвидация симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии ГКС, в том числе псориаза и атопического дерматита, у взрослых и детей.   Способ применения и дозы. Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.   Побочное действие. При применении Элокома крема очень редко наблюдались местные побочные реакции в виде парестезии, зуда и признаков атрофии кожи. О таких местные нежелательные явления редко сообщалось при применении других топических ГКС: раздражение, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.   Противопоказания. Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.   Передозировки. Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. Лечения. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендована постепенная отмена кортикостероидов.   Особенности применения. Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии. Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При развитии инфекции необходимо применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста. Системная абсорбция ГКС при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, должны быть приняты меры, особенно у детей. Применение в педиатрии. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром Кушинга под воздействием местных ГКС, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или трусиками, не мокнут, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку. Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время. Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Взаимодействие не известна.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 о С. Срок годности - 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.   Условия отпуска. По рецепту.   Упаковка. Тубы по 15 г или по 30 г в алюминиевых тубах. . По 1 тубе в картонной коробке.