Эффералган с шип. табл. №20

Общая характеристика: основные физико-химические свойства : плоские, белые таблетки, со скошенными краями и насечкой для деления, примерно 23 мм в диаметре, растворяются в воде с шипучей реакцией; состав :   1 таблетка содержит парацетамола 330 мг и аскорбиновой кислоты (витамин С) 200 мг; вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, сорбитол, лимонная кислота, натрия бензоат, натрия докузат, повидон.   Форма выпуска. Таблетки шипучие.   Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинация без психолептиков. Код АТС N02B E51.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. В результате клинических исследований доказано: при приеме Эффералган, содержащий 330 мг парацетамола в форме шипучих таблеток, анальгезирующий эффект наступает вдвое быстрее, чем при применении обычных таблеток парацетамола. Аскорбиновая кислота , входящая в состав препарата, пополняет потребность организма в витамине С, повышает антиоксидантную активность, уменьшает проницаемость сосудов, повышает устойчивость организма к внешним негативным факторам. Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме раствора, полученного из шипучей таблетки, максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается уже через 26 мин - в 2 раза быстрее, чем при приеме парацетамола в форме обычных таблеток (45 - 75 мин). Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р 450 ). Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5% от принятой дозы. Период полувыведения составляет около 2 часов. Метаболизм парацетамола у людей пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью не меняется. Витамин С (аскорбиновая кислота) легко всасывается в пищеварительном канале. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в корковом и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в неизменном состоянии. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1% от общего ее запаса в организме, что, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Этого запаса организма хватает на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У больных со сниженными запасами витамин С может не проявляться в моче даже при введении в большом количестве внутрь или парентерально. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет от 12,8 до 29,5 суток.   Показания. Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и / или лихорадки.   Способ применения и дозы. Внутрь. Таблетку растворяют в стакане воды непосредственно перед применением. Взрослым и детям с массой тела более 50 кг (примерно с 15 лет) : по 1-2 таблетки с интервалом между приемами не менее 4 ч, учитывая комбинированный характер препарата, не следует принимать в сутки более 9 таблеток. Детям. Не превышать дозы парацетамола 60 мг / кг / сут. От 25 кг до 30 кг (обычно 8 - 10 лет) - 1 таблетка, при необходимости повторный прием через 6 часов. Не более 5 таблеток в сутки. От 30 кг до 35 кг (обычно 10 - 12 лет) - 1-2 таблетки, при необходимости - повторный прием через 6 часов. Не более 6 таблеток в сутки. От 35 кг до 50 кг (обычно 12 - 15 лет) - 1-2 таблетки, при необходимости - повторный прием через 6 часов. Не более 7 таблеток. При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Максимальная продолжительность лечения - 7 дней.   Побочное действие. Обусловлена ??парацетамолом . -  В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности в виде анафилактического шока, отека Квинке, эритема или уртикарная сыпи. При возникновении упомянутых проявлений дальнейший прием необходимо прекратить. -  Очень редко отмечаются случаи тромбоцитопении, лейкопения, нейтропения. Обусловлена ??аскорбиновой кислотой . -  В больших дозах, более 1 г в сутки, может способствовать появлению оксалатов или уратов в моче. -  У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно усиление гемолиза.   Противопоказания. Аллергия к парацетамола или к любому из компонентов препарата. Гепатоцеллюлярная недостаточность. Мочекаменная болезнь, если суточная доза витамина С превышает 1 г.       Передозировки. Парацетамол в больших дозах оказывает гепатотоксическое действие. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 48 часов. К ним относятся повышение активности дегидрогеназы, печеночной трансаминазы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина. С имптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, метаболический ацидоз и энцефалопатия. Лечение: немедленная госпитализация, промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, если возможно, не позднее 10 ч с момента появления признаков интоксикации, симптоматическая терапия.   Особенности применения. Если пациент придерживается бессолевой или низкосолевой диеты следует учитывать, что одна таблетка содержит 330 мг натрия и 17 мг калия. Препарат содержит сорбитол, это нужно учитывать лицам, которые не переносят фруктозу. Беременность . Не выявлено тератогенного действия парацетамола, а также его негативного влияния на плод во время второго или третьего триместра беременности. Кормление грудью. Парацетамол не оказывает негативного влияния на кормление грудью. Таким образом, препарат в обычных дозах может применяться в период беременности и кормления грудью, однако при частом применении необходимо учитывать соотношение польза / риск.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Для предотвращения передозировки не применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.Прием парацетамола может негативно повлиять на результаты лабораторных анализов мочевой кислоты и глюкозы в крови. Условия хранения. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ. Хранить в сухом месте при температуре 15-25 ° С. Срок годности - 3 года.   Условия отпуска. Без рецепта.