Эффералган-кодеин табл. шип. №16

Общая характеристика: основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета, легкорастворимые в воде; состав : 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и кодеина фосфата 30 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, кислота лимонная, сорбитол, натрия докузат, натрия бензоат, повидон, аспартам, ароматизатор грейпфрутовый натуральный.   Форма выпуска. Таблетки шипучие.   Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02A A59.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Клинические исследования доказали, что парацетамол в форме шипучих таблеток обеспечивает анальгезирующий эффект вдвое быстрее, чем при использовании обычных таблеток парацетамола. Кодеина фосфат имеет обезболивающий эффект, обусловленный взаимодействием с опиатными рецепторами, оказывается активацией эндогенной антиноцицептивной системы и ослаблением межнейронной передачи болевых стимулов на различных уровнях центральной нервной системы. Парацетамол и кодеина фосфата имеют взаимно усиливающее анальгетическое действие. Фармакокинетика. Фармакокинетика парацетамола и кодеина фосфата не изменяются при совместном применении этих компонентов. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме раствора, полученного из шипучей таблетки, максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается уже через 26 минут - вдвое быстрее, чем при приеме парацетамола в форме обычных таблеток (45-75 мин). Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р 450 ). Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5% от принятой дозы. Период полувыведения составляет около 3 часов. Метаболизм парацетамола у пожилых людей и пациентов с печеночной недостаточностью не меняется. Кодеина фосфат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 хилин. Период полувыведения составляет около 3 часов. Кодеина фосфат метаболизируется в печени путем образования парных соединений с глюкуроновой кислотой. Кодеин и его соли проникают через плацентарный барьер, а также попадают в грудное молоко.   Показания. Симптоматическое лечение среднего и сильного болевого синдрома.   Способ применения и дозы. Перед применением таблетку растворяют в стакане воды. Назначается взрослым и детям старше 15 лет по 1 или 2 таблетки в зависимости от интенсивности болевого синдрома 1-3 раза в день. Интервал между повторными приемами должен быть не менее 4 часов, но более оптимальным является интервал 6 часов. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Если в течение 4 - 5 дней лечения болевой синдром остается, то следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.   Побочное действие. Связана с парацетамолом В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, требующие отмены препарата. Очень редко - единичные случаи тромбоцитопении. Связана с кодеином Возможны сонливость, тошнота, рвота, головокружение, бронхоспазм, аллергические кожные проявления, угнетение дыхания. При применении в больших дозах возможна опасность кодеинозалежности или развитие синдрома отмены, особенно у пациентов или новорожденных от матерей, которые испытывают ту же зависимость от препарата.   Противопоказания. Дети до 15 лет. Аллергия на какой-либо компонент препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Бронхиальная астма. Дыхательная недостаточность. Лактация. Если пациент принимает бупренорфин, налбуфин, пентазоцин. Фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам).   Передозировки. Передозировки парацетамолом. Парацетамол в больших дозах вызывает цитолиз гепатоцитов. Симптомы передозировки могут возникнуть при однократном приеме более 10 г парацетамола у взрослого (20 таблеток) и 150 мг / кг массы тела - ребенка. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-24 часов. К ним относятся повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, некроз клеток печени, который выражается в печеночно-клеточной недостаточности, метаболическом ацидозе, коматозное состояние. Лечение: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия. Передозировки кодеином Симптомы связаны с угнетением функции дыхательного центра (цианоз, снижение скорости дыхания), сонливость, головокружение, бронхоспазм, аллергические проявления на коже. Лечение: немедленная госпитализация, искусственное дыхание, назначение налоксона.   Особенности применения. В случае диеты с ограничением соли или без соли следует учитывать, что каждая таблетка Эффералган кодеина содержит примерно 380 мг натрия. Из-за наличия кодеина при лечении алкоголь не употреблять. Кодеин может увеличить внутричерепной гипертензии. Беременность: желательно не принимать препарат в первом триместре беременности. Из-за возможности возникновения сонливости препарат лучше не применять в рабочее время водителям транспортных средств и лицам, работающим с механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Агонисты и антагонисты морфина (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) снижают эффективность кодеина в связи с конкурентной блокадой опиоидных рецепторов. Алкоголь усиливает седативный эффект кодеина, что особенно опасно для лиц, управляющих транспортными средствами, а также работают с механизмами. Барбитураты, бензодиазепины, производные морфина (анальгетики, средства от кашля) увеличивают риск появления респираторных нарушений. Препараты, снижающие активность центральной нервной системы (седативные антидепрессанты, седативные блокаторы Н 1 -рецепторов, барбитураты, клонидин, снотворные, нейролептики, анксиолитики) могут увеличивать риск развития депрессивного состояния центральной нервной системы. Взаимодействие с химическими реактивами. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови и определение глюкозы методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. Условия хранения. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ. Хранить в сухом месте при температуре 15 - 25 ° С. Срок годности - 3 года.