Эднит табл. 20 мг №20

Общая характеристика: Международное название : эналаприла малеат, эфир малеат; основные физико-химические свойства : круглые плоские таблетки белого цвета около 8мм с фаской и риской для разлома на одной стороне и надписями 2,5, 5, 10, 20 на другой состав : 1 таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата соответственно; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.   Форма выпуска. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы АПФ. Код ATC: C09A A02.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. При пероральном применении эналаприла малеат с помощью гидролиза превращается в печени в активный метаболит эналаприлат. Препарат влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему путем ингибирования АПФ (АПФ), в результате чего снижается уровень циркулирующего ангиотензина II. Под действием препарата снижается сопротивление периферических артерий и артериальное давление, особенно у больных с повышенным уровнем ангиотензина в сыворотке. При сердечной недостаточности препарат уменьшает пред-и постнагрузку на сердце, минутный объем при этом может увеличиваться без значимого изменения ЧСС. Длительное применение эналаприла приводит к регрессии гипертрофии миокарда, уменьшение признаков и степени тяжести сердечной недостаточности, а также к увеличению толерантности к физической нагрузке. При прекращении терапии эналаприлом резкое повышение артериального давления не возникает - синдром отмены не возникает. Фармакокинетика. Быстро всасывается, прием пищи на абсорбцию значительного влияния не имеет. Действующее вещество, эналаприлат, достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3-4 часа. Эналаприлат в незначительной степени связывается с белками плазмы, за исключением АПФ. Эналаприлат в организме не метаболизируется и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; период полувыведения - 11 часов. Гипотензивный эффект проявляется через час после приема Эднита и сохраняется, как правило, в течение 24 часов.Однократный прием Эднита позволяет достичь равномерного эффекта в течение суток.   Показания к применению. Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести. Хроническая сердечная недостаточность. Бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%), т.е. профилактика симптоматической сердечной недостаточности.   Способ применения и дозы. Поскольку прием пищи не влияет на всасывание препарата, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Обычная суточная доза взрослым: 10-20 мг один или два приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза - 40 мг.Учитывая возможность развития гипотензии от первой дозы, целесообразно начинать терапию Эднитом с низких доз. Артериальная гипертензия Начальная доза взрослым - 5 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить. Коррекцию дозы Эдиту следует проводить через 2-4 недели лечения. Если больной предварительно получал терапию диуретиками, прием диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эднита. Если это невозможно, то рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг под наблюдением врача. Хроническая сердечная недостаточность и бессимптомная дисфункция левого желудочка. Начальная рекомендуемая доза, Эднита - 2,5 мг, с последующим постепенным повышением до поддерживающей дозы в зависимости от индивидуальной реакции больного. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки. Для лучшей переносимости эту дозу можно разделить на два приема. Превышать суточную дозу 20 мг нельзя. При сердечной недостаточности Эднитом часто применяется вместе с препаратами наперстянки и диуретиками. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением врача, а также необходимо предварительно уменьшить дозу диуретика. Гипотензия в начале лечения не является противопоказанием к применению препарата в дальнейшем в адекватных дозах. Почечная недостаточность При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозы и / или удлинение интервалов между приемами препарата. При КК 30-80 мл / мин начальная доза составляет 2,5 мг. Обычная поддерживающая доза - 5-10 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 20 мг. При КК 30 мл / мин и ниже (уровень креатинина сыворотки> 3 мг / дл) терапию необходимо начинать с 2,5 мг Эднита. Обычная поддерживающая доза - 5 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мг. Гемодиализ У больных, находящихся на гемодиализе, обычная доза составляет 2,5 мг, но надо иметь в виду, что эналаприл проникает через диализирующие мембраны.   Побочное действие. Побочные явления, возникающие являются легкими и обратимыми, и как правило не требуют прекращения курса лечения. Иногда встречаются осложнения: головокружение, головная боль, утомляемость и слабость, снижение АД, ортостатическая гипотония, обморок, кашель, тошнота, диарея, мышечные судороги, а также кожные высыпания. Очень редко возникает почечная недостаточность, олигурия. Иногда может иметь место реакция гиперчувствительности к препарату в виде ангионевротического отека, локализуется в области лица, губ, языка, гортани, конечностей. В этом случае необходимо прекратить прием Эднита и начать лечение осложнений. Изменение лабораторных параметров: может иметь место повышение уровня печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина и остаточного азота (обратимое), снижение показателей гематокрита и гемоглобина. В отдельных случаях возможны Сердечно-сосудистая система. В результате чрезмерного снижения АД: тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт. Дыхательная система. Кашель, бронхит, бронхиальный спазм, одышка, пневмония, охриплость голоса. Пищеварительная система. Сухость во рту, отсутствие аппетита, рвота, понос, запор, глоссит, панкреатит, илеус (единичные случаи). Расстройства функции печени. Гепатит, желтуха (единичные случаи). Нервная система. Депрессия, спутанность сознания, бессонница. Кожа. псориазоформный высыпания, крапивница, зуд, кожные высыпания, например мультиформная экссудативная эритема (симптомы реакции гиперчувствительности), повышенная фоточувствительность, выпадение волос, повышенное потоотделение. Кроветворная система. Изменение картины крови: тромбоцитопения, нейтропения, угнетение кроветворения, в отдельных случаях агранулоцитоз. Мочеполовая система. В отдельных случаях протеинурия. Реакции гиперчувствительности. Лихорадка, мышечные, суставные боли, васкулит, положительная проба на антиядерные антитела, эозинофилия, кожные реакции. Прочие Ухудшение остроты зрения, нарушение равновесия, шум в ушах, импотенция, изменение вкуса.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ангионевротический отек, вызванный ингибитором АПФ. Стеноз почечных артерий (с обеих сторон или единственной почки), состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм, гипертрофическая кардиомиопатия, первичные заболевания печени или печеночная недостаточность. Беременность. Лактация (небольшое количество препарата выделяется с грудным молоком). Детский возраст (из-за отсутствия опыта).   Передозировки.  Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушение электролитного баланса, печеночная недостаточность. В таком случае рекомендуется уложить больного горизонтально и проводить инфузию физиологического раствора. Сразу после появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту. Эналаприлат может быть удален из системного кровотока с помощью гемодиализа.   Особенности применения. У больных, предварительно получали лечение диуретиками или подвергались другой действия, вызывает потерю жидкости (например, сильное потоотделение, длительная рвота, понос, потеря соли), а также при сердечной недостаточности и гипертензии, сопровождается повышенным уровнем ренина, при приеме Эднита может развиться симптоматическая гипотензия. Во время афереза ??с декстрасульфата, а также при проведении десенсибилизации к яду пчел и ос, в случае одновременного применения ингибитора АПФ могут развиваться опасные для жизни анафилактические реакции. В такой ситуации необходимо временно заменить ингибитор АПФ гипотензивным препаратом другой группы. Эднитом, с осторожностью, при условии проведения регулярного контроля показателей клинических и лабораторных исследований, применяют при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); у пациентов, находящихся на диализе, при клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут ), клинически значимых нарушениях электролитного баланса, аутоиммунных заболеваниях или коллагенозах, при одновременной терапии ГКС, цитостатиками, антиметаболитами, прокаинамидом или солями лития. При одновременном применении Эднитом и поліакрилнітрилметалілсульфонатних мембран для диализа, существует опасность развития анафилактических реакций. Такой комбинации следует избегать, применяя другие средства или другие мембраны для проведения диализа. При развитии желтухи или в случае повышения активности печеночных ферментов терапию препаратом следует прекратить. Возможно внезапное снижение АД может привести к потере сознания, особая осторожность необходима при наличии ишемической болезни сердца и цереброваскулярной патологии (может развиться стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, цереброваскулярный инсульт). У больных сердечной недостаточностью необходимо контролировать артериальное давление и почечную функцию до и во время лечения. Особая осторожность требуется при назначении Эднита больным, у которых в анамнезе имеются место указания на перенесенный ангионевротический отек. Хотя эналаприл не ухудшает функцию почек, снижение артериального давления под действием ингибитора АПФ может увеличивать почечную недостаточность, которая уже имеет место. У таких больных может развиться даже острая почечная недостаточность, которая в большинстве случаев является обратимым. У некоторых больных артериальной гипертензией без поражения почек отмечено умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно при одновременном применении диуретиков. При хирургических вмешательствах, а также при проведении анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл предупреждает вторичное образование ангиотензина II после компенсаторного освобождения ренина. В таких случаях при снижении АД рекомендуется введение жидкости. После обнаружения беременности применение Эднита необходимо прекратить как можно скорее. Применение препарата при кормлении грудью противопоказано, так как небольшое количество эналаприла выделяется с грудным молоком. Препарат может повлиять на активное участие в движении и при выполнении работ, связанных с опасностью аварии, особенно в начале лечения. Поэтому врач в зависимости от дозы и кратности приема должен определить индивидуально степень ограничения или запрета вышеуказанных видов деятельности.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эднитом необходимо применять с осторожностью: -  с другими гипотензивными препаратами (синергизм), особенно в отношении тиазидных диуретиков; -  с литием (снижается клиренс лития, требуется частый контроль его уровня); -  с наркотическими средствами, снотворными, анестезирующими средствами, вызывающими гипотензию (усиливается гипотензивный эффект); -  аллопуринол, цитостатики, иммунодепресанты, глюкокортикоиды для системного применения, прокаинамид - при одновременном применении с эналаприлом могут вызывать лейкопению; -  с алкоголем (одновременное применение усиливает гипотензивный эффект). Избегать совместного применения -  с препаратами, содержащими калий и калийсберигаючимы диуретиками (триамтерен, амилорид) (поскольку уровень калия в сыворотке может значительно повышаться, особенно при почечной недостаточности). Сочетание со спиронолактоном допускается только при частом контроле уровня калия в сыворотке. По некоторым данным, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, могут уменьшать эффект эналаприла.   Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 30 0 С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.   Условия отпуска. По рецепту.   Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной упаковке с листком-вкладышем.