Эдицин пор. д/приг. р-ра д/ин. по 0,5г фл. №1

Состав и форма выпуска Эдицин порошок для приготовления инъекционного раствора: каждый флакон содержит 0,5 г или 1 г ванкомицина в форме гидрохлорида. Хроматографическая чистота ванкомицина «В» не менее 93%. 1 флакон в упаковке. Фармакологическое действиеВанкомицин представляет собой гликопептидный антибиотик, продуцируемый Amycolatopsis orientalis. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость цитоплазматических мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Действует бактерицидно на большинство грам-положительных микроорганизмов: стафилококки, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе метициллин- резистентные штаммы); стрептококки (Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae), энтерококки (E. faecalis) и Listeria spp., Corynebacterium, Clostridium spp. Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Развитие резистентности стафилококков в процессе лечения встречается редко. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus aureus в пределах 10 мкг/мл - 20 мкг/мл. ПоказанияЭдицин применяется для печения тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных грам-положительными микроорганизмами, резистентными к прочим антимикробным препаратам, а также у пациентов с известными аллергическими реакциями на пенициллины и цефалоспорины.Парентеральное введение: бактериальный эндокардит, сепсис, остеомиелит, инфекции центральной нервной системы; инфекции нижних дыхательных путей (пневмония); инфекции кожи и мягких тканей Внутрь: стафилококковый энтероколит; псевдомембранозный колит. Противопоказания Гиперчувствительность к ванкомицину. Беременность, лактация. Меры предосторожности Ванкомицин вводится внутривенно медленно. Быстрое, в течение нескольких минут, введение может вызвать падение артериального давления и, редко, остановку сердца.Ванкомицин назначается в разведенном виде инфузионно, длительность инфузии не менее 60 минут. Вследствие возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, ванкомицин с осторожностью назначается пациентам с недостаточностью слуха и почечной недостаточностью. При назначении пациентам с дисфункцией почек и пациентам старше 60 лет требуется контроль плазменных концентраций ванкомицина и слуховой функции.Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть сведена к минимуму правильным разведением исходного раствора ванкомицина и чередованием места инъекции. Способ применения и дозы  Ванкомицин применяется внутривенно при угрожающих жизни инфекциях.Не применять внутримышечно из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза! Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Лекарственные взаимодействия Необходим тщательный контроль состояния пациента при одновременном назначении ванкомицина и других нейротоксических и/или нефротоксических препаратов, в частности, этакриновой кислоты, аминогликозидных антибиотиков, полимиксина В, нейромышечных блокаторов, цисплатина. Одновременное назначение ванкомицина и анестетиков увеличивает риск возникновения гипотензии, эритемы, крапивницы, кожного зуда: также возможно развитие анафилактоидных реакций.рН раствора кислый, смешивание раствора ванкомицина с другими ингредиентами может привести к физической или химической нестабильности раствора. Передозировка В случае передозировки избыток ванкомицина удаляется путем гемофильтрации. Побочные эффекты Быстрая внутривенная инфузия может провоцировать развитие анафилактоидных реакций, которые сопровождаются различными кожными высыпаниями.В результате быстрой внутривенной инфузии также могут проявляться покраснение верхней части тела, мышечный спазм в области шеи и спины. Подобные реакции могут проходить за период от 20 минут до нескольких часов. При введении ванкомицина в виде медленной инфузии, не менее 60 минут, такие побочные эффекты возникают крайне редко. В месте инъекции возможно развитие тромбофлебита. Ототоксичность и нефротоксичность - наиболее серьезные побочные эффекты ванкомицина. Поскольку последствия могут быть необратимыми, лечение прерывается при первых подозрениях на развитие этих побочных эффектов. Острая почечная недостаточность развивается редко. Почечная недостаточность проявляется в увеличении концентрации креатинина в плазме и азота мочевины крови. Возникает в случае назначения больших доз ванкомицина. Редкие случаи интерстициального нефрита отмечены для пациентов, получавших одновременно аминогликозиды антибиотики или с почечной дисфункцией в анамнезе. При отмене ванкомицина почечная функция нормализовывалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов. Ванкомицин может вызвать обратимую нейтропению, лейкопению, эозинофилию, тромбоцитопению и, редко, агранулоцитоз. Редким побочным эффектом является головокружение. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности Указан на упаковке (2 года). Условия отпуска из аптек Применять только в условиях стационара.