Изол капс.100 мг №10

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТС J02AC02. Клинические характеристики.Показания.Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидомикоз, хронический рецидивный грибковый вульвовагинит, микозы кожи, полости рта, глаз, (в т.ч. отрубевидный лишай, дерматомикозы, грибковый кератит, кандидозный стоматит), онихомикоз, обусловленный дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы. Противопоказания.Повышенная чувствительность к итраконазолу, период кормления грудью. Способ применения и дозы.Перорально, сразу после еды.При вульвовагинальном кандидозе назначают по 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 дня или по 0,2 г 1 раз на сутки в течение 3 дней.При хроническом рецидивном грибковом вульвовагините – по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6–7 дней, а потом в течение 3–6 менструальных циклов по 0,1 г в первый день цикла.При отрубевидном лишае – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.При дерматомикозах – по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных участков, таких как кожа рук и ногти, проводят дополнительный курс лечения, в той же дозе, в течение 15 дней.При кандидозе полости рта – по 0,1 г раз в сутки в течение 15 дней.При грибковом кератите – по 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.При онихомикозе – по 0,2 г в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения методом пульстерапии, назначая Изол® в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 недели с дальнейшим перерывом; при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены или нет ногти на руках) проводят 3 курса лечения (1 неделя приема препарата Изол®, потом 3 недели – перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 неделя приема препарата Изол®, 3 недели – перерыв).При системном аспергиллезе – по 0,2 г 1 раз/сут. в течение 2–5 месяцев; при необходимости дозу препарата увеличивают до 0,2 г 2 раза/сут.При системном кандидомикозе – 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 недель – 7 месяцев. При необходимости дозу повышают до 0,2 г 2 рази в сутки.При системному криптококкозе (без признаков менингита) – по 0,2 г 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии Изол® назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки, в течение от 2 месяцев до 1 года.При криптококковом менингите – по 0,2 г 2 раза в сутки.При гистоплазмозе – от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.При споротрихозе – по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) – в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.При хромомикозе – по 0,1-0,2 г 1 раз на сутки в течение 6 месяцев.При бластомикозе – от 0,1 г 1 раз на сутки до 0,2 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев. Некоторым пациентам с нарушениями иммунитета (например, больным СПИДом, после трансплантации органов или при нейтропении) может понадобиться повышение дозы Изол®. Побочные реакции.Диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, в отдельных случаях при длительном лечении – гепатит; головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек); дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможна гипокалиемия, отеки. Передозировка. Доныне сведений о передозировке нет. Применения в период беременности или грудного кормления.В период беременности Изол® назначают только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает риск нежелаемого влияния на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом Изол® рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. При необходимости лечения препаратом Изол® в период лактации следует прекратить кормление грудью. Дети.Поскольку клинических данных по применению капсул Изол® детям недостаточно, не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы. Особенности применения.При циррозе печени или нарушении функции почек Изол® применяют под контролем его концентрации в плазме и в случае необходимости корректируют дозы.Необходимо контролировать функциональное состояние печени при длительной терапии больше 1 месяца, а также если у пациента, принимающего Изол®, возникает анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в животе, окрас мочи в темный цвет. При проявлении нарушений функции печени Изол® не применять. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Нет данных о влиянии приема итраконазола на возможность вождении автотранспорта и другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.Во время лечения препаратом Изол® противопоказан прием терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо придерживаться осторожности при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется при участии энзимов типа цитохрома, поскольку возможно усиление эффектов или увеличение времени действия этих лекарственных средств.Одновременное применение препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно понижает биодоступность итраконазола.Антацидные препараты принимают не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Изол®. Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Итраконазол – синтетический противогрибковый препарат, активный относительно широкого спектра возбудителей. Механизм действия итраконазола связан с ингибированием синтеза эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. К итраконазолу чувствительны: дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Cryptococcus neoformans, Pitysporum, Candida /включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), а также Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis и некоторые другие микроорганизмы.Клинический эффект, достигаемый при применении итраконазола, в полной степени проявляется через 2–4 недели после окончания терапии. В случаях микозов кожи – через 6–9 месяцев после окончания лечения.Фармакокинетика. Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме сразу после еды. После однократного приема максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3–4 часа. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1–2 недели. С белками плазмы связывается 99,8 % активного вещества. Итраконазол распределяется в разных тканях организма, причем концентрация в легких, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2–4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, как минимум, на протяжении 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, один из которых – гидроксиитраконазол – вызывает сравнительное с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с имуносупресией (например, при нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться. Фармацевтические характеристики.Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером «0» с корпусом красного цвета и крышечкой белого цвета, содержащие глянцевые пел- леты от белого до почти белого цвета. Срок годности. 2,5 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Упаковка. Капсулы №4 или №10 в блистерах, в картонной упаковке. Категория отпуска. По рецепту.