Код товара |
6154 |
Производитель |
Serumwerk Bernburg AG |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Инфукол гэк р-р д/инф:
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
100 мл раствора для инфузий 10% (теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л, рН 50-70) содержат: гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/05 10 г.
Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na + 154 ммоль/л, Cl - 154 ммоль/л), вода д/и.
Упаковка
Во флаконе 250 мл раствора. В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55.
За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема для 6% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.
Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.
Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии и шока при:- Операциях.- Острых кровопотерях.- Травмах.- Инфекционных заболеваниях.- Ожогах.
- Фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных.- Антифосфолипидного синдрома у женщин.- В программах экстракорпорального оплодотворения.- Полицитемии у новорожденных.- Облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей.- Хронических обструктивных заболеваний легких.- Ишемических инсультов: острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями.- При наличии признаков дегидратации и гиповолемии.- При наличии признаков гемоконцентрации ( гематокритное число более 35%).
Противопоказания
- Гипергидратация.- Гиперволемия.- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.- Почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией.- Кардиогенный отек легкого.- Внутричерепные кровотечения.- Выраженные нарушения свертываемости крови.- Повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
- Тяжелый геморрагический диатез.- Инфаркт миокарда в течение последних 6 недель.- Стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии.- Недостаточность кровообращения IIБ-III стадии.- Хроническая почечная недостаточность ( уровень креатинина более 2 мг/дл).- Значительное повышение внутричерепного давления.- Судорожные припадки в анамнезе.- Профузные кровотечения.- Исходные значения гематокритного числа менее 35%.- Плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт.ст. и диастолическое - более 120 мм рт.ст.).
Применение при беременности и кормлении грудью
Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.
При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.
Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% и менее.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза составляет до 20 мл препарата (для 10% раствора) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).
Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте:При гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 10% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.При гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.
При гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч.При гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.
Гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.
1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений).5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом). Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции. Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Введение 10% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время. Объем вводимого 10% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС). Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 10% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%. При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол). Введение кортизона и диуретиков не показано.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек. При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита . Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов. Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие - при смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет