Индовазин® (indovasin)гель 45 г туба

Состав лекарственного средства: действующие вещества: индометацин, троксерутин; 1 г геля содержит индометацина 30 мг троксерутина 20 мг Вспомогательные вещества: карбомер, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат, пропиленгликоль, этанол.   Лекарственная форма. Гель. Слегка опалесцирующая однородный гель, цвет - от желтого до желто-коричневого.   Название и местонахождение производителя. Балканфарма-Троян AT, Болгария, 5600 Троян,       ул. Крайречна № 1. Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.Троксерутин, комбинации. Код АТС С05С А54.   Индовазин - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазона. Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он принадлежит к ангиопротекторный средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на навколовенозни ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие. Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилегающих тканях и синовиальной жидкости. Индометацин связывается с белками плазмы более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилування до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутин, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин). Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Большая часть Резорбированная три-, ди-и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.   Показания. Индовазин гель используют для симптоматического лечения: -                      венозной недостаточности (расширение вен) - отек, ощущение тяжести и боли в ногах; -                      варикозного и доварикозного синдромов; -                      поверхностного тромбофлебита, флебита; -                      писляфлебитних состояний; -                      в комплексной терапии геморроя; -                      ревматических поражений мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзит, периартрита; -                      отеков после хирургических вмешательств; -                      ушибов, вывихов, растяжений.   Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к действующего вещества и / или любого из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к НПВП (НПВП). Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.   Необходимые меры безопасности при применении. Индовазин гель предназначен только для наружного применения. Не следует превышать рекомендованную дозу. Индовазин наносят только на неповрежденную кожу Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза.   Особые предостережения. Не рекомендуется назначать лекарственное средство больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевых продуктов и медикаментов; при наличии бронхиальной астмы, аллергического ринита или других аллергий. При длительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов. Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при наличии язвы желудка. Препарат содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.   Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая, что клинический опыт относительно безопасности применения Индовазин во время беременности и кормления грудью отсутствует, применение препарата возможно только по назначению врача в случаях, когда в ожидании для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.      Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.   Дети. Не рекомендуется применять Индовазин детям до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.   Способ применения и дозы. Препарат  показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносят 3 - 4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4 - 5 см. Общая суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения - не более 10 суток.   Передозировка. Не зарегистрировано случаев передозировки при местном применении препарата. При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы. При случайном заглатывании Индовазин возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора к исчезновению или уменьшению симптомов.   Побочные эффекты. Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте нанесения. Системные реакции: очень редко, при длительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов: со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов; со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема). Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего лечения!   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С Хранить в недоступном для детей месте! После первого открытия упаковки хранить на протяжении 3 месяцев в указанных условиях!   Упаковка. Гель в тубах по 45 г.   Категория отпуска. Без рецепта.