Индометацин мазь 5% 40 г

Общая характеристика: основные физико-химические свойства : мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом; состав : 1 г мази содержит индометацина 50 мг, диметилсульфоксида 50 мг, масла мяты перечной 1 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.   Форма выпуска. Мазь для наружного применения.   Фармакотерапевтическая группа. НПВП для местного применения. Код АТС М02А А23.   Фармакологические свойства . Фармакодинамика. Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), участвующей в превращении арахидоновой кислоты, вследствие чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Угнетает активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. Снижает проницаемость капилляров стабилизирует лизосомальные мембраны. Нарушает энергообеспечение в области воспаления, тормозит выработку АТФ в процессах окислительного фосфорилирования. Индометацин имеет антиагрегационными свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера. Диметилсульфоксид , проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антисептический эффект. Масло мяты перечной оказывает слабое противовоспалительное и болеутоляющее действие. Фармакокинетика . При наружном применении Индометацин Плюс частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет примерно 2 часа. Индометацин Плюс хорошо проникает в ткани. Среднее время содержания в крови - 3,5 часа, период полувыведения - в ??среднем 3 часа, у отдельных больных - от 2 до 11 часов. В крови почти 99% препарата связывается с белками крови, главным образом, с альбуминами. Биотрансформируется (на 70 - 80%) в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками (50 - 70%) и желчью (20 - 40%). У пожилых пациентов и больных со сниженной функцией почек уменьшается общий клиренс (примерно на 40%), среднее время содержания в крови возрастает до 4,5 часов, увеличивается содержание конъюгатов индометацина в крови, снижается его экскреция почками. У некоторых больных, особенно пожилых и с расстройством функции почек и печени, возможна кумуляция препарата.       Показания . -          ревматические заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз); -          ревматические заболевания мягких тканей (радикулит, периартрит, локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебит, невралгия, миалгия); -          острые подагрические, инфекционные, псориатические артриты бурсит, тендовагинит; -          посттравматический и постоперационный отечно-болевой синдром, травматические артриты.   Способ применения и дозы . Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на пораженный участок по 2,5 г (столбик мази длиной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, слегка втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.   Побочное действие. Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, сыпь. При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема НПВП, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 14 лет.   Передозировка. Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение. Лечение   отменить применение препарата или снизить дозу. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая. Для предотвращения передозировки препарата необходимо строго соблюдать назначенной схемы лечения.   Особенности применения. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если этот участок не подлежит лечению. Ограничение применения: с осторожностью назначают пожилым пациентам, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией. При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Беременность и кормление грудью. При необходимости лечения индометацином Плюс в период кормления грудью прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. С повышенной осторожностью следует применять препарат во время управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин Плюс повышает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает токсичность метотрексата, увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины , уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида.   Условия хранения. хранят в недоступном для детей месте при температуре от 8 ° до 15 ° С. Срок годности - 2 года.   Условия отпуска . Без рецепта.   Упаковка. По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона.   Производитель . ОАО "Химфармзавод" Красная звезда ".   Адрес. Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.