Индометацин-ретард (indometacinum-retard) капс. №12

ИНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД (INDOMETACINUM-RETARD) INDOMETACINUM M01A B01 Концерн Стирол СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. пролонг. дейст. 0,075 г контурн. ячейк. уп., № 12 капс. пролонг. дейст. 0,075 г контурн. ячейк. уп., № 24 капс. пролонг. дейст. 0,075 г контурн. ячейк. уп., № 120 Индометацин 0,075 г Прочие ингредиенты: лактоза, ойдрагит RL 100, магния стеарат. № UA/3598/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: индометацин (1-(4-(хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-индол-3-ил)-уксусная кислота) оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности ЦОГ–1 и ЦОГ–2, регулирующих синтез простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При приеме внутрь способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, особенно боли в суставах при движениях и в покое, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений в них. Устраняет или значительно снижает интенсивность боли при остром ишиасе. Максимальный противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При длительном назначении оказывает десенсибилизирующее действие. Биодоступность при приеме внутрь — 98%. При пероральном приеме капсул отмечается постепенное всасывание активного вещества из ЖКТ, что обеспечивает длительную его циркуляцию в системном кровотоке и продолжительный терапевтический эффект. Максимальная концентрация достигается через 2 ч после приема внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови — 90%, период полувыведения — около 11 ч. Метаболизируется в основном в печени. Выводится почками в виде глюкуронида — 70%, с калом — 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в переднюю камеру глаза. ПОКАЗАНИЯ: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический, инфекционный и травматический артрит, ревмокардит, бурсит, тендовагинит, радикулит, тромбофлебит. Как противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, воспалительных заболеваниях периферической нервной системы, болевом синдроме и воспалении после травм и оперативных вмешательств, альгодисменорее, головной и зубной боли. ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают начиная с 1 капсулы (75 мг) в сутки. В зависимости от эффективности терапии и чувствительности к препарату суточная доза может быть повышена до 2 капсул (150 мг) в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая молоком. Курс лечения — 10–14 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, сочетание БА, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и препаратам пиразолонового ряда, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, панкреатит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, БА, сердечная недостаточность, АГ, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, период беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, однако у некоторых больных возможны такие побочные эффекты: со стороны ЖКТ — гастрит, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови), при длительном применении в высоких дозах — ульцерогенное действие; со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия; со стороны органов чувств — искажение вкусового восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; со стороны сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД; со стороны органов системы крови — апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, кровотечение (желудочно-кишечное, десенное, маточное, геморроидальное); со стороны мочевыделительной системы — нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков почек; аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок; прочие — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), повышенная потливость. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, не назначают водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует точной координации движений. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек и картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. С осторожностью применяют при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме и депрессии. В процессе лечения рекомендуется периодически контролировать состав периферической крови. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: индометацин может потенцировать эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, ГКС и препаратов лития, а также ослаблять действие блокаторов β-адренорецепторов, каптоприла, тиазидных диуретиков и фуросемида. При одновременном применении с зидовудином токсичность препарата повышается. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками может развиться гиперкалиемия. Повышает концентрацию в крови препаратов лития и дигоксина. Повышает токсическое действие на почки циклоспорина и препаратов золота. При приеме индометацина в течение 24 ч до или после введения метотрексата возможно повышение концентрации последнего и усиление его токсического действия. Антацидные средства и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Препарат нельзя применять одновременно с дифлунизалом (из-за опасности развития выраженного кровотечения в ЖКТ). ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей и судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.