Индапен (indapen) табл. п/о 2,5мг №30

ИНДАПЕН (INDAPEN) INDAPAMIDUM C03B A11 Polpharma СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 2,5 мг, № 20 табл. п/о 2,5 мг, № 30 табл. п/о 2,5 мг, № 60 Индапамид 2,5 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота стеариновая, титана диоксид. № UA/0877/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тиазидоподобный диуретик с антигипертензивным действием. Снижает чувствительность гладкомышечных клеток сосудов к сосудосуживающим факторам, в том числе к норадреналину и простагландину F2α, уменьшает транспорт ионов кальция внутрь клеток, угнетает синтез тромбоксана A2, усиливает синтез и высвобождение простагландинов, оказывающих сосудорасширяющее действие (простагландины E2, I2). Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца. Хорошо растворим в жирах и накапливается в стенках сосудов, легко реабсорбируется в проксимальных отделах почечных канальцев и медленно выводится с мочой. Практически не влияет на липидный спектр сыворотки крови (уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ), не нарушает метаболизм глюкозы (даже у пациентов со сниженной толерантностью к ней, сахарным диабетом и АГ). Гипотензивный эффект при его применении развивается постепенно. Индапамид быстро всасывается из пищеварительного тракта. После приема внутрь максимальный эффект развивается через 1–2 ч. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. С белками плазмы крови связывается 71–79% индапамида. Период полувыведения составляет около 15 ч. Состояние динамического равновесия достигается через 4 дня. Индапамид биотрансформируется в печени. 60–70% введенной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов и только 5–7% — в неизмененном виде. С калом выводится 20–30% принятой дозы. ПОКАЗАНИЯ: эссенциальная АГ. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки (утром). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата, а также к другим сульфонамидам, тяжелая почечная недостаточность с анурией, печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени, гипокалиемия. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: общая слабость, сухость во рту, головокружение, головная боль, тошнота, запор, макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки, аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке крови, парестезии, гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия, повышение активности печеночных ферментов, крайне редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гиперкальциемия, у больных с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии, панкреатита. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при нарушениях функции печени тиазидоподобные диуретики могут вызывать развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида следует немедленно прекратить. Необходимо соблюдать особую осторожность в случае применения индапамида при нарушениях водно-электролитного обмена, сахарном диабете, подагре. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические препараты эффективны только тогда, когда функция почек в норме или нарушена незначительно (концентрация креатинина в крови ниже 220 мкмоль/л). В период лечения необходимо контролировать концентрацию калия, натрия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Не следует применять индапамид с другими лекарственными средствами, увеличивающими выведение калия. Учитывая отсутствие соответствующих клинических исследований, не рекомендуется использовать препарат у детей. Препарат может вызывать ложноположительные результаты допинг-тестов у спортсменов. Поскольку препарат снижает уровень йода, связанного с белками сыворотки крови (очевидно, путем непосредственной конкуренции за связывание с белками), он противопоказан больным с нарушениями функции щитовидной железы. В период беременности препарат можно применять только в случае крайней необходимости. Индапамид выводится с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время применения препарата не рекомендуется. При применении Индапена могут возникать симптомы, связанные со снижением АД. Это может обусловить снижение способности к управлению транспортными средствами и к работе с потенциально опасными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Индапен не следует применять одновременно с астемизолом, галофантрином, пентамидином, терфенадином, винкамином и эритромицином (для в/в введения). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с баклофеном (потенцируется антигипертензивное действие), ингибиторами АПФ (риск развития артериальной гипотензии, а также ОПН у пациентов с гипонатриемией, особенно у лиц со стенозом почечной артерии), метформином (может вызывать молочнокислый ацидоз), йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами (при дегидратации вследствие применения диуретических препаратов существует повышенный риск развития ОПН, особенно в случае использования контрастного средства в высоких дозах), солями кальция (риск гиперкальциемии в результате уменьшения экскреции кальция с мочой), циклоспорином (риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови), с препаратами, снижающими концентрацию калия в крови, — амфотерицином B, системными ГКС, слабительными препаратами при их длительном применении (риск развития гипокалиемии), нейролептиками и трициклическими антидепрессантами (возможность повышения антигипертензивного действия и риск возникновения ортостатической гипотензии), препаратами наперстянки (снижение концентрации калия, вызванное индапамидом, может повышать токсичность сердечных гликозидов), антиаритмическими препаратами — хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом (может возникнуть тахикардия torsades de pointes), солями лития (риск повышения концентрации лития в сыворотке крови в результате уменьшения его экскреции почками), НПВП (возможность снижения антигипертензивного действия индапамида). ПЕРЕДОЗИРОВКА: при остром отравлении могут возникать тошнота, рвота, общая слабость, боль в животе, нарушения водно-электролитного баланса, снижение АД с последующим нарушением функции дыхания. Проводят промывание желудка, коррекцию водно-электролитного баланса, а также поддерживают функцию дыхательной и сердечно-сосудистой систем. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.