Гризеофульвин табл. 0,125 №40

Состав: действующее вещество: гризеофульвин; 1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТС D 01В А01. Клинические характеристики. Показания. Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton , Microsporum ,Epydermophyton : трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы. Противопоказания.   чувствительность к гризеофульвина и других составляющих препарата ; выраженная лейкопения и системные заболевания крови ; органические поражения печени и почек ; порфирия ; системная красная волчанка; злокачественные новообразования ; беременность ; возраст до 3 лет.  Способ применения и дозы. Таблетки принимают во время или после еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). Суточную дозу желательно разделить на три приема. При микроспории назначают1 гпрепарата Гризеофульвин в сутки, детям (от 3 лет) - из расчета 21-22мг/кг в сутки. Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного результата микологического исследования, затем в той же дозе в течение 2 недель через день и 4 раза в течение следующих 2 недель. При онихомикозе, трихофитии, фавус волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела 50 кгсоставляет 625 мг (5таблеток), при большей массе назначают дополнительно еще по 125 мг каждые 10 кг. Детям и подросткам назначают по 16 мг / кг в сутки. Срок лечения при тяжелых микозах может удлиняться до 12 месяцев. Курс лечения при поражениях кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, кожи стоп - 4-8 недель, ногтей пальцев рук - не менее 4 месяцев, ногтей пальцев ног - не менее 6 месяцев. Препарат принимают до полного клинического и лабораторного выздоровления. Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, обычно проходит с продолжением лечения, чувство усталости, слабость, головокружение, спутанность сознания, нарушение сна, редко - периферическая невропатия (в т.ч. парестезии конечностей). Со стороны системы кроветворения : гранулоцитопения, лейкопения, анемия, обострение порфирии. Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, интерстициальный нефрит. Со стороны эндокринной системы: нерегулярные менструации. Со стороны гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности, в том числе, повышение активности печеночных трансаминаз, редко - гепатит. Прочие: кандидозный стоматит, фотосенсибилизация, редко - гриппоподобный синдром, который проявляется головной болью, болью в суставах, в горле, единичные случаи гризеофульвин-индуцированных миозитов. Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связанные, как правило, с высокими дозами препарата и / или длительным курсом лечения. Передозировка. Клинические проявления передозировки гризеофульвином не известны. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в в период беременности противопоказано. При необходимости приема препарата женщинами, которые кормят грудью, вскармливание на период лечения следует прекратить. Дети. Препарат назначается детям старше 3 лет. Особые меры безопасности. Гризеофульвин не назначают для профилактического применения, его используют для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств. Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательно обследовать.Необходимо проводить периодический мониторинг функций органов и систем, включая функции почек, печени, системы гемопоэза. При развитии нейтропении лечении гризеофульвин прекратить. С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипокоагуляционном состояниях. При назначении пациентам с нарушениями толерантности к углеводам необходимо учитывать, что в состав таблеток входят углеводы, в том числе, лактоза. Особенности применения. Перед началом лечения обязательно нужно идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание. При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикози, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулози), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен! При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность пероральных контрацептивов, необходимо пользоваться дополнительными мерами (например, презервативами).Женщинам планировать беременность желательно не раньше, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчины не должны планировать свое будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата. Для лучшего усвоения гризеофульвина в диету желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения необходимо избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения. У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата (анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боли в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени. Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви. Во время лечения гризеофульвином нужно воздерживаться от употребления алкоголя! Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. За счет стимуляции гризеофульвином микросомальных ферментов печени возможно снижение эффективности непрямых антикоагулянтов и пероральных контрацептивов, пероральных противодиабетических препаратов, теофиллина. Одновременное применение с барбитуратами приводит к ослаблению противогрибковых свойств гризеофульвина. Одновременное применение никотинамида (витамина В 3 ), альфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже. При одновременном применении с алкоголем может возникнуть дисульфирамподибни реакции, которые проявляются лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезии конечностей, уменьшением эффективности. Усиливает действие этанола! Фармакологические свойства. Фармакологические . Гризеофульвин является антибиотиком, продуцируемый плесневых грибов Penicillinum nigricans, фунгистатическим средством, активным в отношении различных дерматомицетов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитоны). Препарат ингибирует деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая устойчивость к грибковой инфекции. С отмиранием пораженного кератина происходит замена его здоровым. Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6-метилгризеофульвину и глюкуронидного производного. Период полувыведения составляет 24 часов. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1%, с калом - 36%. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность. Срок годности. 3 года 6 месяцев. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С   до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 20 таблеток в блистере, п в 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту.