Глюкобай® (glucobay®) табл. 50 мг №30

ГЛЮКОБАЙ® (GLUCOBAY®) ACARBOSUM A10B F01 Bayer СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 50 мг, № 30 Акарбоза 50 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный. № UA/3861/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010 табл. 100 мг, № 30 Акарбоза 100 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный. № UA/3861/01/02 от 09.11.2005 до 09.11.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Глюкобай — гипогликемизирующий препарат, действующим веществом которого является акарбоза — ингибитор интестинальных глюкозидаз, полученный биологическим путем. Препарат действует в просвете кишечника и практически не всасывается в пищеварительном тракте. Действие акарбозы основано на угнетении интестинальных ферментов альфа-глюкозидаз, участвующих в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов; это в свою очередь приводит к замедлению переваривания углеводов и снижению поглощения глюкозы из сахаридов. Таким образом, препарат снижает уровень глюкозы в крови после приема пищи, сглаживает колебания уровня глюкозы в крови в течение суток, оказывая гипогликемизирующее действие. Назначение препарата на фоне диетотерапии не вызывает развития гипогликемии. Препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта. Около 35% введенной дозы абсорбируется в виде метаболитов, менее 2% — в активной форме. Метаболизируется в ЖКТ, главным образом кишечными бактериями и лишь частично пищеварительными ферментами с образованием не менее 13 соединений в виде сульфатных, метиловых и глюкуроновых конъюгатов. После перорального применения отмечают 2 пика максимальной концентрации акарбозы в плазме крови, составляющие в среднем 52,2 ±15,7 мкг/л через 1,1±0,3 ч и 586,3±282,7 мкг/л через 20,7±5,2 ч соответственно. Появление 2-го пика обусловлено абсорбцией метаболитов из тонкого кишечника. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин 1,73 кв.м.) уровень максимальной концентрации повышается в 5 раз; у людей пожилого возраста — в 1,5 раза. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1–2%. Объем распределения — 0,32 л/кг массы тела. Период полувыведения акарбозы для фазы распределения и выведения — 3,7±2,7 ч и 9,6±4,4 ч соответственно; 51% активного вещества выводится через кишечник; 1,7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита и 34% — выделяется в виде метаболитов через почки. ПОКАЗАНИЯ: препарат назначают для проведения монотерапии в комплексе с диетотерапией у больных с сахарным диабетом II типа, а также в составе комбинированной терапии, при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом). ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости препарата. Глюкобай назначают только взрослым; в начале лечения — по 50 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 100 мг 3 раза в сутки. В некоторых случаях доза может составлять 200 мг 3 раза в сутки. Средняя суточная доза — 300 мг. При недостаточной эффективности лечения рекомендуется повышать дозу препарата через 4–8 нед от начала лечения. Таблетки принимают перед едой целиком, запивая небольшим количеством жидкости или разжевывая вместе с первой порцией пищи. У людей пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении схемы лечения. Длительность лечения препаратом не ограничена. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: применение препарата противопоказано у пациентов с хроническими заболеваниями кишечника с выраженными нарушениями процессов пищеварения и всасывания; при состояниях, сопровождающихся метеоризмом (синдром Рехмельда, большая паховая грыжа, стеноз и язвенные поражения кишечника). Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в период беременности и кормления грудью, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к акарбозе и/или другим компонентам препарата. Не рекомендовано принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <25 мл/мин) С осторожностью следует применять при лихорадочных состояниях, инфекционных заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах. Рекомендуется проводить контроль уровня «печеночных» ферментов, так как во время лечения препаратом возможно его бессимптомное повышение. Как правило, после отмены препарата активность ферментов нормализуется. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ и печени — (часто) метеоризм, боль в эпигастральной области, диарея, редко — тошнота (эти явления усиливаются при нарушении диеты). Единичные случаи — кожные аллергические реакции (сыпь, эритема, экзантема, крапивница), отеки, кишечная непроходимость, желтуха и/или гепатит. Лабораторные показатели: в отдельных случаях (например, при назначении Глюкобая в суточной дозе 150–300 мг) определяют повышение активности печеночных трансаминаз, полностью проходящее после отмены препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при лечении больных сахарным диабетом необходимо строгое соблюдение диетотерапии. Без предварительной консультации врача нецелесообразно прерывать регулярный прием акарбозы в связи с возможностью повышения уровня сахара крови. В случае нарушения назначенной диеты могут усилиться побочные реакции со стороны ЖКТ. При стойких и выраженых нарушениях функции кишечника необходимо кратковременное или более длительное снижение дозы препарата. Глюкобай обладает гипогликемическим действием, но не приводит к гипогликемии у пациентов, которым в качестве терапии назначена только диета без применения сахароснижающих препаратов. В случае назначения Глюкобая вместе с инсулином или препаратами, содержащими сульфонилмочевину или метформин, вследствие снижения потребности в этих препаратах может развиться гипогликемия и потребуется снижение их дозы. Во время лечения Глюкобаем пищевой сахар медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу, поэтому он не пригоден для быстрой коррекции острой гипогликемии. В этом случае следует употреблять виноградный сахар (глюкозу). На фоне лечения Глюкобаем применение пищевого сахара — сырца и сахарсодержащих продуктов может вызвать кишечную дисфункцию и диарею. В амбулаторной карте больного сахарным диабетом должно быть обозначено, что больной применяет Глюкобай. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при назначении Глюкобая на фоне терапии пероральными гипогликемизирующими препаратами (производными сульфонилмочевины или метформином) или инсулином в случае развития выраженной гипогликемии дозы лекарственных средств необходимо корригировать. В связи с возможным ослаблением действия акарбозы необходимо избегать одновременного применения колестирамина, кишечных сорбентов и ферментных препаратов. Диметикон/симетикон такого влияния не оказывают. В редких случаях акарбоза может влиять на биодоступность дигоксина, поэтому возникает необходимость коррекции дозы последнего. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — в случае приема Глюкобая одновременно с напитками и/или с пищей, содержащей углеводы, могут возникать метеоризм, вздутие кишечника и диарея. Лечение: следует на 4–6 ч исключить из рациона питания напитки и блюда, содержащие углеводы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре выше 30 °C и относительной влажности воздуха более 75%, в защищенном от света сухом месте. Таблетки, извлеченные из упаковки, могут изменить цвет, поэтому их необходимо вынимать непосредственно перед употреблением.