Глинез xl (glynase xl) табл. пролонг. дейст. 10 мг№ 100

ГЛИНЕЗ XL (GLYNASE XL) GLIPIZIDUM A10B B07 USV Limited СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. пролонг. дейст. 5 мг, № 30, № 100 Глипизид 5 мг табл. пролонг. дейст. 10 мг, № 30, № 100 Глипизид 10 мг ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: глипизид является пероральным гипогликемизирующим средством второго поколения группы производных сульфонилмочевины II генерации, обладающим высокой селективностью по отношению к рецепторам β-клеток поджелудочной железы. Оказывает панкреатические и внепанкреатические эффекты. Стимулирует высвобождение инсулина поджелудочной железой путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток. У пациентов с сахарным диабетом II типа стимулирует первую фазу высвобождения инсулина в ответ на прием пищи и сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, обеспечивая контроль постпрандиального уровня глюкозы в крови. Повышает чувствительность тканей к инсулину и его связывание с клетками-мишенями. Усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы клетками печени и мышц. Оказывает гиполипидемическое, фибринолитическое действие, угнетает агрегацию тромбоцитов, снижает риск развития микротромбозов. Снижение концентрации глюкозы в крови отмечается в среднем через 30 мин после приема пищи, максимально — через 1,5–2 ч за счет инсулинотропного действия препарата. Медленное высвобождение глипизида существенно снижает риск развития гипогликемических эффектов. После приема внутрь глипизид постепенно высвобождается из таблеток пролонгированного действия и полностью абсорбируется из ЖКТ. Через 2–3 ч после приема препарата определяется в плазме крови в значительной концентрации, которая постепенно растет и достигает максимума через 6–12 ч. При применении препарата 1 раз в сутки эффективный уровень глипизида в крови поддерживается на протяжении 24 ч в соответствии с суточными колебаниями уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом II типа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания препарата и его гипогликемизирующую активность. Биодоступность — 90%. Связывается с белками плазмы крови (преимущественно альбумином) на 98–99%. Стабильная концентрация в плазме крови достигается на 5-е сутки применения препарата. Метаболизируется в печени. Объем распределения составляет около 10 л. Менее 10% выводится с мочой и калом в неизмененном виде, около 90% выводится с мочой (80%) и калом (10%) в виде метаболитов. Основные метаболиты не обладают гипогликемизирующим действием. При длительном применении в терапевтических дозах препарат не накапливается в организме. Возраст больного существенно не влияет на фармакокинетику глипизида (после однократного применения). ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у пациентов с избыточной или нормальной массой тела при неэффективности диетотерапии в виде монотерапии или в сочетании с другими антидиабетическими препаратами. ПРИМЕНЕНИЕ: начальная доза составляет 5 мг/сут во время завтрака. При необходимости дозу постепенно повышают до максимальной — 20 мг в сутки. Таблетки принимают целиком (не дробят, не разжевывают, не разгрызают), запивая достаточным количеством жидкости. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфониламидов, сахарный диабет I типа (инсулинзависимый), диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени, период беременности и кормления грудью, возраст до 16 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, особенно у пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, при нерегулярном приеме пищи, употреблении алкоголя, при нарушении функции почек и печени. Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, запор. Аллергические реакции: сыпь и зуд кожи. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Другие: головная боль. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больным, которые начинают лечение препаратом Глинез XL, назначают таблетки, содержащие 5 мг глипизида, а в дальнейшем повышают дозу или переводят на прием таблеток с содержанием 10 мг глипизида. Больных, которые принимали обычные таблетки глипизида, можно переводить на прием таблеток пролонгированного действия Глинез XL в той же дозе. Больным преклонного возраста с нарушениями функции почек или печени дозу для продолжительного применения устанавливают ниже, чем обычно. При назначении Глинеза XL после лечения другими таблетированными препаратами (производными сульфонилмочевины) не требуется полного перерыва в лечении. При комбинированном применении препарата с другими гипогликемизирующими средствами последние назначаются с минимально эффективных доз. Глинез XL остается эффективным у больных, ранее получавших или которых на некоторое время переводили на инсулинотерапию. При применении Глинеза XL после инсулина или других гипогликемизирующих средств нужно учитывать быстрое поступление глипизида в кровь и в первые 4–5 дней корригировать дозу соответственно гликемическому профилю. При развитии гипогликемии, если пациент в сознании, глюкозу (или р-р сахара) назначают внутрь. Если пациент потерял сознание, вводят р-р глюкозы в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. Когда больной придет в сознание, ему необходимо дать пищу с высоким содержанием углеводов для предотвращения повторного развития гипогликемии. При травмах, тяжелых инфекциях, обширных оперативных вмешательствах нужно перевести больного на применение инсулина. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме Глинеза XL с препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови (салицилаты, НПВП, сульфаниламиды, хлорамфеникол, производные кумарина, ингибиторы АПФ), гипогликемизирующая активность глипизида повышается. Ингибиторы МАО, фенилбутазон, циклофосфамид, пробенецид усиливают действие препарата. Одновременное применение блокаторов β-адренорецепторов может маскировать проявления гипогликемии. Тиазидные диуретики, синтетические прогестины, ГКС (в том числе при местном применении), хлорпромазин, пероральные контрацептивы, адреналин ослабляют действие глипизида. При употреблении алкоголя на фоне приема глипизида, как и любого другого производного сульфонилмочевины, возможно развитие тяжелой гипогликемической реакции. Глинез XL не следует назначать одновременно с миконазолом и флуконазолом. ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфических симптомов передозировки не отмечено. При необходимости проводят симптоматическую терапию, в зависимости от клинических проявлений. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С.