Гликомет (glycomet) табл. п/о 500 мг №10

ГЛИКОМЕТ (GLYCOMET) METFORMINUM A10B A02 USV Limited СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 500 мг, № 100 Метформина гидрохлорид 500 мг Прочие ингредиенты: макрогол 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, титана диоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк. № UA/1722/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009 табл. п/о 850 мг, № 100 Метформина гидрохлорид 850 мг Прочие ингредиенты: натрия крахмалгликолят, крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, титана диоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк. № UA/1722/01/02 от 06.08.2004 до 06.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метформин — гипогликемизирующее средство для перорального приема группы бигуанидов. Снижает уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Механизм действия обусловлен торможением всасывания глюкозы в пищеварительном тракте, потенцированием периферического действия эндо- или экзогенного инсулина вследствие повышения его связывания с инсулиновыми рецепторами, угнетением образования глюкозы в печени, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин, снижая секрецию эндогенного инсулина, снижает уровень гиперинсулинемии при ожирении. Препарат снижает уровень общего ХС и ТГ в плазме крови, повышает концентрацию в крови свободных жирных кислот и глицерина (усиление липолиза). Активирует фибринолиз и тормозит агрегацию тромбоцитов. Метформин всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50–60%. Не связывается с белками плазмы крови, быстро распределяется в различных тканях, накапливается главным образом в стенках пищеварительного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка и тонкий кишечник), печени, мышцах, почках. Максимальная концентрация метформина в плазме крови достигается через 2 ч после приема. Период полувыведения препарата составляет 2–5 ч. В отличие от фенформина, метформин не метаболизируется в организме. Продолжительность полной элиминации — до 8 ч. В неизмененном виде экскретируется с мочой (около 90%). У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек фармакокинетика существенно не изменяется. Общий и почечный клиренс у пациентов пожилого возраста снижается на 35–40%, при умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточности — на 74–78%. ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), особенно при нарушениях жирового обмена, ожирении с первичной и вторичной гиперлипопротеинемией, когда не удается достичь компенсации метаболических нарушений с помощью диеты и физических нагрузок; в качестве монотерапии или в сочетании с производными сульфонилмочевины; инсулинзависимый сахарный диабет (I типа) — в целях снижения потребности в инсулине и предотвращения увеличения массы тела (в дополнение к инсулинотерапии). ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, во время или после еды. Начальная доза для взрослых составляет 0,5–1 г/сут. Дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 3 г в 2–3 приема. Максимальный терапевтический эффект может достигаться через 1–2 нед лечения, в связи с чем не следует быстро повышать дозу препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, декомпенсированный сахарный диабет (кетоацидоз, гипергликемическая кома), метаболический ацидоз, лактатный ацидоз, острая и хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, цирроз печени, шок, лейкоз, гиповитаминоз В12, хронический алкоголизм, сердечная и дыхательная недостаточность, острая стадия инфаркта миокарда, пожилой возраст (старше 65 лет), период беременности и кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, ацидоз; в единичных случаях при продолжительном лечении возможна мегалобластная анемия вследствие нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты. Может возникнуть лактатный ацидоз, чему способствуют тканевая гипоксия, почечная, печеночная или сердечная недостаточность. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови и моче. При необходимости проведения оперативного вмешательства, введения диагностических контрастных средств прием препарата на некоторое время прекращают. При комбинированном применении препарата с производными сульфонилмочевины и инсулином, при недостаточном питании, после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации возможно развитие гипогликемического состояния. Гипогликемическое состояние может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Безопасность и эффективность метформина у детей не установлена. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление действия метформина. При одновременном приеме с ГКС, гормональными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты может уменьшаться выраженность гипогликемического действия метформина. Одновременный прием циметидина повышает риск развития лактатного ацидоза. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие лактатного ацидоза. Препарат отменяют, при необходимости проводят симптоматическую терапию (инфузия 7,5% р?ра натрия гидрокарбоната), в тяжелых случаях — гемодиализ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °С.