Глибомет® (glibomet®) табл. п/о №40

ГЛИБОМЕТ® (GLIBOMET®) Lab. GUIDOTTI A10B D02 Menarini Group Berlin-Chemie AG (Menarini Group) СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о, № 40 21,9 грн. табл. п/о, № 100 Глибенкламид 2,5 мг Метформина гидрохлорид 400 мг Прочие ингредиенты: крахмал, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, желатин белый, глицерол, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат. № Р.12.02/05609 от 09.12.2002 до 09.12.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Глибомет представляет собой комбинацию глибенкламида и метформина. Комбинированное действие двух компонентов препарата заключается в том, что происходит стимулирование процесса секреции эндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом, и значительное повышение утилизации глюкозы мышечной тканью за счет действия метформина. Это приводит к значительному синергическому эффекту, который позволяет снизить дозу каждого компонента препарата, уменьшая, таким образом, чрезмерную стимуляцию β-клеток поджелудочной железы и риск развития их функциональной недостаточности, значительно снижает риск возникновения побочных эффектов. Около 84% глибенкламида всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится с калом и мочой. Период полувыведения составляет 5 ч. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 97%. Метформин, адсорбировавшийся в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый сахарный диабет, не сопровождающийся кетоацидозом, если уровень гликемии невозможно контролировать с помощью только диеты или диеты и применением производных сульфонилмочевины. ПРИМЕНЕНИЕ: суточную дозу и продолжительность применения препарата определяют индивидуально. Начальная доза обычно составляет 2 таблетки в сутки, которые принимают во время еды. Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей адекватный контроль уровня гликемии. Не рекомендуется превышать суточную дозу, соответствующую 2 г метформина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к глибенкламиду или метформину; латентный сахарный диабет, период беременности у больных сахарным диабетом, инсулинзависимый сахарный диабет, кетоацидоз, диабетическая кома или прекома, уровень креатинина в сыворотке крови выше 12 мг/л, лактатный ацидоз в ранней стадии, тяжелые нарушения функции печени или почек; лечение диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызвать нарушение функции почек; проведение внутривенной урографии, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы с декомпенсацией сердечной деятельности, кардиогенный или токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения, тяжелые заболевания дыхательных путей, хронический алкоголизм, соблюдение низкокалорийной диеты или голодание, тяжелые формы дистрофических заболеваний, острое обильное кровотечение, гангрена, период за два дня до и на протяжении двух дней после оперативного вмешательства. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможно развитие гипо-гликемии, особенно у ослабленных пациентов, людей пожилого возраста, в случае непривычной физической нагрузки, при нерегулярном питании или употреблении алкоголя, в случае нарушения функции печени и/или почек. Иногда возникают головная боль, тошнота, анорексия, гастралгия, рвота, диарея, которые требуют прекращения лечения. Изредка отмечаются кожно-аллергические реакции. У пациентов с почечной и сердечной недостаточностью может развиться лактатный ацидоз. Сообщалось о случаях повышения уровня молочной кислоты в сыворотке крови, повышения коэффициента лактат/пируват, снижения рН крови и гиперазотемии; все случаи описаны для пациентов с неблагоприятным течением сахарного диабета. Развитию лактатного ацидоза может способствовать одновременный прием алкоголя. Нарушения кроветворения отмечаются крайне редко и обычно обратимы. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при сопутствующих заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах, инфекциях, лихорадке может возникнуть потребность временно перейти на инсулинотерапию, для того чтобы обеспечить соответствующий контроль метаболизма. Следует учитывать возможность развития дисульфирамоподобной реакции после употребления алкоголя. Применение препарата следует прекратить за 48 ч до проведения ангиографического или урографического обследования; прием препарата возобновляют через 48 ч после его проведения. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: гипогликемизирующее действие глибенкламида потенцируют дикумарол и его производные, ингибиторы МАО, сульфаниламидные препараты, фенилбутазон и его производные, хло­рамфениконол, циклофосфамид, пробенецид, фенирамин, салицилаты, миконазол для перорального применения, сульфинпиразон, пергексиллин, употребление алкоголя в высоких дозах. Действие глибенкламида может ослабевать при одновременном применении эпинефрина, ГКС, пероральных противозачаточных средств, тиазидных диуретиков и барбитуратов. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие гипогликемии, которая может привести к нарушению сознания и коме. В зависимости от тяжести гипогликемического состояния назначают глюкозу перорально или вводят в/в гипертонический р?р глюкозы. Кроме того, может развиваться лактатный ацидоз, который требует проведения соответствующей терапии. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.