Гинофлор табл. вагин. №6

Общая характеристика: основные физико-химические свойства : вагинальные таблетки от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые; состав : лиофилизат Lactobacillus acidophilus 50 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия фосфат двухосновный безводный. Форма выпуска. Таблетки вагинальные. Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01AX14. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Lactobacillи acidophilи являются одними из доминирующих микроорганизмов во влагалище здоровой женщины.Lactobacillи является не бактериями, которые выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8 - 4,5), которое образуется в результате, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillus. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов. Эстриол является эндогенным эстрогенам, воздействует на влагалище и не имеет никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлоре обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген, питательный субстрат для Lactobacillus. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у пожилых женщин, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается. Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacillus. Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильной гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacillи может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция не реализуется. Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной флоры путем введения экзогенных Lactobacillus и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление влагалищного эпителия. Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения. Фармакокинетика.  Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что Lactobacillus восстанавливают свою жизнедеятельность за несколько часов приводят к снижению величины рН. Положительные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, начинаются быстро, и в течение курса лечения (6-12 дней) состояние пролиферативного и зрелого вагинального эпителия постепенно улучшаются. Всасывание эстриола с Гинофлора было исследовано у здоровых женщин пост-климактерического периода с атрофическим эпителием.После одного внутривагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме по сравнению с основным уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрации несвязанного эстриола были на нормальном уровне. После 12-го применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором (один раз в день)) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме по сравнению с основным уровнем не был повышенным. За двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме. Терапия эстриолом не влияет на концентрацию в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в неактивных формах (глюкуронидов, сульфаты). Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 - 12 дней) эстриол не накапливается, и системные воздействия эстрогена маловероятны. Показания. Восстановление флоры Lactobacillus после местного и / или системного лечения антимикробными или химиотерапевтическими средствами; Атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена во время менопаузы и постменопаузы или сопутствующее лечение во время системной гормональной заместительной терапии; Вагинальные выделения неизвестного исхождении (Fluor vaginalis) или легкие и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, при которых применение противоинфекционной терапии не является необходимым. Способ применения и дозы. Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции, восстановительное лечение. 1 - 2 вагинальные таблетки ежедневно в течение 6 - 12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером перед сном. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях. Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы. В случае атрофического вагинита рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 - 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1 - 2 раза в неделю. Побочное действие. После применения Гинофлора течение короткого времени может ощущаться легкое жжение или чувство жара. В редких случаях сообщалось о реакции чувствительности, такие как покраснение и зуд. В одном случае была замечена аллергия на Lactobacillus лиофилизат, который содержится в препарате Гинофлор. Если Гинофлор ??был случайно принят внутрь, не ожидается никаких побочных эффектов. Противопоказания . Повышенная чувствительность к действующим веществам или других веществ, содержащихся в таблетке; Злокачественные изменения (эстрогензависимые опухоли) в молочных железах, матке или влагалище; Эндометриоз (подозреваемый или диагностирован) Вагинальные кровотечения неясного происхождения; Этот препарат нельзя применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости. Передозировка . Передозировка препаратом не наблюдалось. Особенности применения. Гинофлор ??содержит компоненты, которые могут полностью не расщепиться, остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет. В редких случаях, когда вагина очень сухая, вагинальная таблетка может не раствориться и выйти из влагалища в первоначальном виде.В этом случае лечение не является оптимальным, но и не наносит вреда вагине. Для предотвращения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать ее распаду. Пациенткам следует пользоваться прокладками. Беременность и кормление грудью.  Гинофлор ??можно применять во время беременности и лактации. Как и со всеми лекарственными средствами, следует быть осторожными назначая Гинофлор ??женщинам в первом триместре беременности. Данные по ограниченному количеству (54) выявленных беременностей не свидетельствуют о нежелательные воздействия эстриола и Lactobacillus acidophilus на беременность или здоровье плода / новорожденного. К тому же в более 15 лет, Гинофлор применялся без видимых побочных эффектов. Эксперименты на животных показали нежелательные воздействия эстриола на плод мужского пола. Но эстриол - это половой гормон, который является специфическим для человека и который не был найден у других видов млекопитающих. По этой причине применение результатов токсикологических Опыты на животных (обычно на грызунах) является ограниченным и не может быть экстраполированное для людей. Гинофлор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционных средств (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора. Условия хранения . Хранить в холодильнике (от +2 ° С до +8 ° С). Хранение Гинофлора при комнатной температуре в течение 1 - 2 недель не помешает его эффективности. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.