Гинекит табл. п/о №20 (4х5уп)

Состав: действующие вещества: азитромицин, секнидазол, флуконазол; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 1 г; Вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVPK-30), кремния диоксид, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е 124); 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит   секнидазола1 г; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), тальк, магния стеарат, натрия крахмала, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171); 1 таблетка содержит флуконазола 150 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (PVPK-30), магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала.  Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические препараты, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A X10 ** .  Клинические характеристики. Показания. Лечение и профилактика (превентивное лечение) заболеваний, передающихся половым путем, вызванных чувствительной к действию препарата смешанной микрофлорой; бактериальный вагиноз, вагинит, цервицита, уретрита. Профилактика инфекционных осложнений при малых инвазивных вмешательств на органах малого таза (аборт, удаление внутриматочной спирали, диагностическое и лечебное выскабливание стенок матки и канала шейки матки).  Противопоказания.   Повышенная чувствительность к азитромицину, секнидазола, флуконазола и других производных нитроимидазола, азола, антибиотиков-макролидов, а также в любой из вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток. Патологические изменения со стороны формулы крови (выраженная лейкопения), тяжелые нарушения функции печени, органические заболевания центральной нервной системы, беременность, период кормления   грудью (на время лечения кормление прекращают), детский возраст, одновременный прием терфенадина и астемизола.  Способ применения и дозы. Таблетки   с   набора,   а   именно   1   таблетку   (1 г)   азитромицина,   2   таблетки    (2 г) Секнидазола, 1 таблетку (150 мг) флуконазола принимают внутрь в течение однодневного курса лечения: а зитром и цин принимают по1 годнократно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды сЕКН и дазол принимают однократно по2 гво время еды, чтобы предотвратить его раздражающего действия на слизистую оболочку пищеварительного тракта; ф луконазол принимают однократно по 150 мг независимо от приема пищи. При необходимости в зависимости от течения заболевания можно назначить повторный курс, но не ранее, чем через 7 дней. Количество курсов лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Побочные реакции . Азитромицин.  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в желудке, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: редко - фотосенсибилизация. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко - сонливость или бессонница, слабость, тревога, нервозность, у пациентов пожилого возраста - делирий. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, боль в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота, мочевины. Прочие: редко - гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха. Секнидазол.   Со стороны пищеварительной системы: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка. Органы чувств: металлический привкус во рту. Аллергические реакции : глоссит, стоматит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны ЦНС: редко - головокружение , нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полинейропатии. Флуконазол.   Со стороны пищеварительной системы: боль в желудке, диарея, метеоризм, тошнота, функциональная недостаточность печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха. Со стороны ЦНС: головокружение, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и гранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: алопеция, эксфолиативный кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, набухание лица и зуд кожи. Другие: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.  Передозировка.   Передозировка азитромицина. Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, иногда анорексия, запор. Возможно развитие холестатического гепатита с повышением активности печеночных трансаминаз, желтушность склер и видимых слизистых оболочек. Со стороны нервной системы возможны недомогание, слабость, головная боль, головокружение, нарушение слуха. Лечение при необходимости промывают желудок, назначают внутрь уголь активированный. В тяжелых случаях проводят мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса и экстракорпоральную гемосорбцию. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.  Передозировка секнидазола. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.  Передозировка   флуконазола. Симптомы: галлюцинации и параноидальное поведение. Лечение - симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказано применять в период беременности или кормления грудью. Дети . Препарат противопоказано применять для детей до 18 лет.  Особенности применения . Перед началом лечения Гинекитом необходимо сделать посев и определить чувствительность микрофлоры к препаратам, которые входят в состав данного набора. Больные с инфекционными уретрит и цервицит перед началом лечения Гинекитом должны пройти соответствующие серологические тесты по сифилиса. Нельзя применять алкогольные напитки во время лечения из-за вероятности развития нервных расстройств и нарушений функции печени. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая, что в чувствительных больных при применении Гинекиту могут возникнуть сонливость, нарушение координации движений, во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение других работ, требующих концентрации внимания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.   При использовании набора необходимо помнить о взаимодействии препаратов, входящих в его состав, с другими лекарственными средствами, в частности: антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и магния; леводопы, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, флуоксетином, пероральными гипогликемическими препаратами - производными сульфонилмочевины , антикоагулянтами кумаринового ряда, циклоспорином, рифампицином, гидрохлортиазидом, фенитоином, теофиллином, терфенадином.Так, антацидные препараты, содержащие гидроокись алюминия и магния, снижают всасывание азитромицина.Секнидазол повышает эффект леводопы. При одновременном применении секнидазола с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и флуоксетином могут возникнуть токсические реакции - гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, коматозное состояние.Флуконазол повышает эффект пероральных противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины), антикоагулянтов кумаринового ряда, выделение с мочой циклоспорина и рифампицина. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом концентрация флуконазола повышается на 40%. Флуконазол повышает концентрацию в плазме фенитоина и теофиллина.Одновременное применение с терфенадином может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.  Фармакологические свойства.                  Фармакодинамика. Азитромицин , в зависимости от концентрации, оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов ( Staphylococcus aureus, Streptococcus   agalactiae,   Streptococcus  Pneumoniae,   Streptococcus   pyogenes ),   аэробных грамотрицательных микроорганизмов ( Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella cataerhalis, Neisseria gonoroeae; Gardnerella  vaginalis ) , а также внутриклеточных и других организмов ( Chlamidia trachomatis и  C . pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae?Ureaplasmaurealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum). Проявляет перекрестную стойкость к эритромицин-резистентных грамотрицательных микроорганизмов, а также Enterococcusfaecalis и   большинства метицилинстойких штаммов. Действует путем связывания с 50S рибосомальной субъединицей и таким образом тормозит синтез белков в клетках микроорганизмов.Синтез нуклеиновых кислот при этом не изменяется. Накапливается в фагоцитах и фибробластах, что облегчает его поступление в очаг воспаления. Секнидазол , подобно другим производным нитроимидазола, действует бактерицидно на большинство анаэробных бактерий и простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот. Угнетает восстановительные реакции в микробных клетках. Флуконазол эффективен в отношении Criptococcus neoformans и   грибов рода Candida spp . Вызывает выборочное действие на цитохром 450 и, как результат, угнетает синтез стеролов в клетках грибов. Действует фунгистатично. Фармакокинетика. Азитромицин . Устойчив в кислой среде, имеет липофильные свойства, быстро всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет примерно 37%   (эффект «первого прохождения").  Максимальная   концентрация в крови достигается через 2 - 3 часа и составляет 0,4 мг / л. Связывание с белками обратимо концентрации в крови. Связывание с белками составляет 7 - 50%. Период полувыведения составляет 68год.Азитромицин легко проходит через гистогематологичний барьер. Проникает через мембраны клеток, поэтому активный в отношении внутриклеточных возбудителей инфекций. Концентрация в клетках и тканях в 10-50 раз выше таковой в плазме, а в очаге воспаления - на 24 - 30% выше, чем в здоровых тканях. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику -  снижается С max (на 52%) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) (на 43%). В печени диметилюеться, теряя активность. Плазменный клиренс - 630мл/хв. 59% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. Секнидазол . После   приема   внутрь   достаточно   хорошо   (примерно 80%) всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа после приема. Подвергается биотрансформации в печени. Период полувыведения - около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.Выделяется медленно, преимущественно с мочой. Флуконазол . Максимальная концентрация в крови регистрируется   через 0,5 - 1,5 часа после приема натощак. Связывание с белками плазмы составляет 11 - 12%. 80% препарата выводится почками в неизмененном виде. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина. Период полувыведения - 30 часов.  Фармацевтические характеристики . основные физико-химические свойства: таблетки азитромицина: таблетки темно-розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой, покрытые оболочкой таблетки секнидазола: таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток возможно наличие вкраплений;таблетки флуконазола: таблетки белого цвета, круглой формы,   с плоской поверхностью, с насечкой.  Несовместимость. Не выявлено.  Срок годности.2 года.  Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.  Упаковка. По 1 таблетке азитромицина, 2 таблетки секнидазола, 1 таблетке флуконазола стрипе из фольги алюминиевой. По 1 или по 5стрипив в картонной пачке.  Категория отпуска. По рецепту.  Производитель. Синмедик Лабораториз.