Гептрал® (heptral®) табл. п/о 400мг №20

ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®) ADEMETIONINUM A16A A02 Abbott СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/плен. обол. киш-раств. 400 мг, № 20 № Р.11.02/05534 от 15.11.2002 до 15.11.2007 пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 400 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, № 5 Адеметионин 400 мг № Р.11.02/05533 от 15.11.2002 до 15.11.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: адеметионин — биологическое вещество, входящее в состав всех тканей и жидких сред организма. Принимает участие во многих основных метаболических процессах. Адеметионин — донатор метильной группы в биологических реакциях трансметилирования, активирует транссульфирование, предшественник физиологических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.). Гептрал оказывает гепатопротекторное и антидепрессивное, антиоксидантное, детоксикационное, регенерирующее и антифиброзирующее действие. Период полувыведения приблизительно 90 мин после разового в/в болюсного введения 400 мг. Эта величина не изменяется после 2-х часового в/в инфузионного введения препарата 800 мг в сут в течение 3-х дней. Биодоступность препарата при в/м введении 95%. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, растворимой в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке, где происходит его всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови препарата составляет 0,7 мг/л и достигается через 2–6 ч после разового применения 400 мг, что объясняется временем продвижения в желудке таблетки с резистентной к действию желудочного сока оболочкой. Всасывание в кишечнике человека проходит быстро. Связывание с белками сыворотки крови незначительное. Адеметионин проникает через ГЭБ. При любом способе его введения значительно повышаются концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Препарат подлежит биотрансформации при первичном прохождении через печень. Выводится почками. ПОКАЗАНИЯ: Гептрал применяют для лечения: хронического гепатита; внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени; цирроза печени; печеночной энцефалопатии; депрессивных синдромов, включая вторичные; абстинентного синдрома. ПРИМЕНЕНИЕ: Парентеральное применение: лиофилизованное сухое вещество растворяют только в специальном растворителе, который добавляется непосредственно перед применением препарата. В/в введение проводится очень медленно. Интенсивная терапия: 5–10 мл р-ра (0,4–0,8 г) в сутки в/м или в/в. Продолжительность лечения 2–3 нед. Для поддержания терапевтического эффекта в дальнейшем лечение продолжить применением таблеток Гептрала. Поддерживающая терапия: 0, 8–1, 6 г/сут (2–4 таблетки). Принимать между приемами пищи, таблетки глотать не разжевывая. Продолжительность лечения 1–2 мес. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; I и II триместр беременности (в связи с отсутствием достаточной информации). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возможны неприятные ощущения в эпигастральной области (активное вещество препарата имеет кислое значение рН), однако они, как правило, слабовыражены и не являются поводом для отмены препарата. У некоторых пациентов может возникать бессонница, тошнота, потливость и поверхностный флебит, эти явления, как правило, слабо выражены и не являются поводом для препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при лечении Гептралом пациентов с циррозом и сопутствующей гиперазотемией необходимо наблюдение врача и систематический контроль уровня азота в крови. Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуют принимать перед сном. Назначение Гептрала детям возможно только по строгим показаниям, что связано с недостаточностью клинических наблюдений. Таблетку Гептрала вынимают из блистерной упаковки непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток следует воздержаться от их применения. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами: не установлено. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. ПЕРЕДОЗИРОВКА: о клинических проявлениях передозировки не сообщалось. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.