Гемсинерал-тд (hemsyneral-td) капс. замедл. высвоб. №30

ГЕМСИНЕРАЛ-ТД (HEMSYNERAL-TD) USV Limited B03A E01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. замедл. высвоб., № 30 Железа фумарат 200 мг Цианокобаламин 15 мкг Кислота фолиевая 1,5 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, тальк, метилпарабен, натрия гидроксид, сахар, сахар-рафинад, пропилпарабен, повидон, желатин, краситель Ponceau 4R Lake, шеллак. 200 мг железа фумарата соответствуют 66 мг элементарного железа. № UA/3929/01/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Гемсинерал-ТД — комбинированный препарат для профилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии. Содержит фумарат железа, цианокобаламин и фолиевую кислоту в виде микрогранул, покрытых специальной кишечно-растворимой оболочкой. Фумарат железа — органическое соединение с высоким содержанием элементарного железа (до 66,6 мг), которое обеспечивает быст­рый терапевтический эффект при железодефицитной анемии. Цианокобаламин необходим для синтеза ДНК и созревания эритроцитов. Фолиевая кислота после трансформации в организме в фолиниевую кислоту участвует в реакциях синтеза нуклеотидов, вместе с цианокобаламином регулирует процесс созревания эритроцитов, необходима для осуществления реакций клеточного иммунитета. Цианокобаламин и фолиевая кислота предупреждают развитие перинатальных неврологических нарушений у детей, снижают частоту врожденных аномалий, улучшают внутриутробное развитие плода. Благодаря использованию микрогранул с кишечно-растворимой оболочкой, действующие вещества попадают в двенадцатиперстную кишку, не раздражая слизистую оболочку желудка. Медленно растворяясь, микрогранулы высвобождают фумарат железа в тех отделах кишечника, где его всасывание максимальное (двенадцатиперстная кишка и верхние отделы тонкого кишечника). Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике. Повышение уровня железа в сыворотке крови отмечают уже через 1 ч после приема препарата, а его терапевтический уровень сохраняется на протяжении 10–12 ч. ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика железодефицитной и фолие­водефицитной анемии, связанной с алиментарной недостаточностью железа, в период беременности и кормления грудью, а также при хроническом кровотечении (геморроидальные кровотечения, кровоточащие пептические язвы, гиперменоррея), анкилостомозе, гипохлоргидрии, ожоговой болезни, гемодиализе, целиакии, болезни Крона, энтеритах, синдроме мальабсорбции, при хирургическом вмешательстве на желудке, при резком снижении массы тела; лечение и профилактика анемии у больных пожилого возраста, находящихся на специальных диетах. ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые Для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии рекомендовано принимать по 1 капсуле 2–3 раза в сутки на протяжении 3–4 нед или более в зависимости от тяжести заболевания. С целью профилактики — по 1 капсуле в сутки. Дети В возрасте от 4 до 6 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки, от 7 до 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. С целью профилактики детям в возрасте старше 4 лет рекомендовано принимать по 1 капсуле через день. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен­там­ препарата, пернициозная анемия, гемохроматоз или склонность к нему вследствие хронической гемолитической анемии, цирроз печени, урокопропорфирия, острые воспалительные заболевания желудка, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.­ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея или запор. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат следует принимать за 30–40 мин до еды, запивая соком или обычной водой. Не рекомендуется запивать молоком, чаем или минерализованными водами, которые могут нарушить всасывание железа. Перед началом лечения необходимо исключить пернициозную анемию. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени, гепатитом, острыми инфекциями почек, заболевания­ми ЖКТ, ревматоидным артритом, гемоглобинопатией, повышенной чувствительностью к препаратам железа и нарушениями его обмена. Препараты, содержащие железо, не должны назначаться пациентам, которым проводили повторные переливания крови; если анемия не связана с дефицитом железа. Пероральный прием препаратов железа не должен сочетаться с его парентеральным назначением. Отсутствие эффекта может быть вызвано нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных средств (антиметаболитных), а также дефицитом других витаминов. Железодефицитная анемия может быть обусловлена скрытой потерей крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения. Препарат может окрашивать кал в черный цвет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антацидные средства ухудшают всасывание препарата. Гемсинерал-ТД нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется выраженными побочными эффектами. Продолжительное применение солей железа может привести к развитию гемохроматоза. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.