Гастро-норм (gastro - norm) табл. 120 мг №100 (2х50)

Состав лекарственного средства: действующее вещество : 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного в пересчете на Ви 2 О 3 (висмута ( III ) оксид) - 120 мг; Вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, кальция стеарат , натриякроскармелоза .   Лекарственная форма. Таблетки. Таблетки белого или белого с чуть желтоватым оттенком цвета, без запаха или с легким запахом аммиака, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. На поверхности таблетки допускается мраморность.   Название и местонахождение производителя.  АО « Галичфарм ». Украина, 79024, м. Львов, ул. Опришковская, 6/8.   Фармакотерапевтическая группа.  Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . Код АТС А02В Х05. В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена . Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter PYLORI . Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови быстро снижается после завершения курса терапии. Большинство выводится с калом.   Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения, в том числе вызванныеHelicobacter PYLORI (в схемах лечения эрадикации Helicobacter PYLORI )функциональная диспепсия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов .   Противопоказания. - повышенная чувствительность к висмута субцитрата и / или другим компонентам препарата; - выраженное нарушение функции почек; - беременность и период кормления грудью; - возраст до 14 лет.   Надлежащие меры безопасности при применении. Вследствие приема препарата Гастро-Норм Ò возможно почернение кала. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. За 30 минут до и после приема препарата необходимо воздержаться от употребления жидкости, в частности молока, твердой пищи, антацидных препаратов, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя. Длительное (более 2 месяцев) применение препарата Гастро-Норм ® запрещено в связи с риском возникновения обратной энцефалопатии , однако при соблюдении рекомендуемого режима приема препарата возникновения этого побочного эффектамаловероятно . При применении препарата Гастро-Норм ® не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.   Особые предостережения. Гастро-Норм ® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которые находятся на диете с низким содержанием калия. Во время лечения следует контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение   в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано. Данных о выделении препарата с грудным молоком нет, однако в случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, в период лечения необходимо прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует с осторожностью принимать Гастро-Норм ® при управлении автотранспортом или работе с механизмами из-за риска развития побочных реакций со стороны нервной системы. Дети . Гастро-Норм ® не назначают детям до 14 лет.   Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 14 лет Гастро-Норм Ò назначают по 1 таблетке 3 раза в день за 30 минут до еды и 4-й раз - перед сном. Таблетку запивать   1 - 2ковткамы воды (только не молока). Срок лечения - 4 - 8 недель. После этого сделать перерыв на 8 недель и не применять препараты, содержащие висмут. Необходимость повторного курса лечения определяет врач. Схема эрадикации Helicobacter PYLORI : Гастро-Норм Ò 120 мг 4 раза в сутки + ингибиторы «протонной помпы» в стандартной терапевтической дозе + метронидазол500 мг 3 раза в сутки + тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки 7 суток.   Передозировка. При применении препарата возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут появиться через 10 дней и позже. Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных (натрия и магния сульфат). Терапия - симптоматическая.   Побочные эффекты. При применении препарата Гастро-Норм ® возможны: - со стороны пищеварительного тракта : почернение кала, тошнота, рвота, запор, диарея; - Со стороны кожи : зуд, сыпь; - со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль. - и нши : астения, редко - анафилактические реакции.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . При одновременном применении Гастро-Норм Ò уменьшается всасывание тетрациклина. При применении с препаратами, содержащими висмут, возрастает риск повышения концентрации висмута в крови.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранят   в оригинальной упаковке при   температуре   15 - 25 º С . Хранят в недоступном для детей месте.