Код товара |
3256 |
Производитель |
Борщаговский ХФЗ (Киев, Украина) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Фуросемид табл. 40 мг №50:
Состав:
действующее вещество: фуросемид;
1 таблетка содержит фуросемида в пересчете на 100% сухое вещество - 40 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол), лактоза.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Высокоактивные диуретики. Код АТС С03С А01.
Клинические характеристики.
Показания.
Отечный синдром различного генеза, в том числе при хронической застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени, нарушении функции почек, острой хронической почечной недостаточности, включая нефротический синдром.
Артериальная гипертензия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, повышенная чувствительность к сульфонамидов через возможно проявление перекрестной аллергии на фуросемид; гиповолемия или дегидратация, анурия или почечная недостаточность с анурией, на которую фуросемид не влияет; почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксическими препаратами почечная недостаточность и печеночная кома тяжелая степень гипокалиемии; тяжелая степень гипонатриемии; прекоматозном и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией, период кормления грудью, беременность.
Способ применения и дозы.
Фуросемид принимают внутрь обычно натощак.
Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в соответствии с терапевтического ответа пациента, применяя минимальную эффективную дозу. В процессе лечения необходимо корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Для взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида 1500 мг.
Препарат в виде таблеток назначают детям с массой тела более 10 кг.
Для детей рекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг / кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Специальные рекомендации относительно дозирования
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 20-40 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется суточную дозу разделить на 2-3 приема.
Отеки при хронической почечной недостаточности
Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости.
Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na + ).
Рекомендованная начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на 2 приема.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250-1500 мг.
При острой почечной недостаточности перед тем, как начать прием фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, АГ и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.
Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения к перорального приема.
Отеки при нефротическом синдроме
Рекомендованная начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.
Отеки при заболеваниях печени
Фуросемид назначают как дополнение терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение лишь антагонистов альдостерона недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу необходимо осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенно начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг.
Рекомендуемая начальная пероральная доза составляет 20-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов. Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.
При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг необходимо применять фуросемид
в соответствующей дозировке.
Побочные реакции.
Метаболизм и нарушения системы пищеварения
Увеличение выделения натрия и хлорида и, соответственно, воды.
Увеличение выделения других электролитов (особенно калия, кальция и магния).
Симптоматическое нарушение электролитного баланса и метаболический алкалоз.
Гиповолемия и дегидратация, особенно у пациентов пожилого возраста. Сильное уменьшение количества жидкости в организме может привести к гемоконцентрации с тенденцией к образованию тромбозов.
Временное повышение уровней креатина и мочевины в крови.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и появление приступов подагры.
Снижение переносимости глюкозы.
Анорексия.
Сердечно-сосудистые нарушения
Гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Тенденция к тромбозам.
Аритмия.
Васкулит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Острая задержка мочеиспускания у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи.
Интерстициальный нефрит.
Спазм мочевого пузыря.
Нефрокальциноз / нефролитиаз у недоношенных детей.
ЖКТ
Тошнота, рвота, диарея, колики, запор.
Острый панкреатит.
Раздражение слизистой оболочки ротовой полости и желудка.
Нарушение гепатобилиарной системы
Внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны органов чувств
Нарушения слуха, звон в ушах, потеря слуха.
Затуманивание зрения, ксантопсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Зуд, крапивница, другие высыпания и буллезные высыпания, многоформная эритема,
буллезный пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы
Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы
Парестезии.
Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоклеточная недостаточностью.
Головокружение, головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Эозинофилия.
Гемоконцентрация.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
Увеличение риска персистенции незаращение артериального протока у недоношенных детей
при введении фуросемида в первые недели жизни.
Другие
Мышечные спазмы, лихорадка.
Передозировки.
Симптомы: гиповолемия, обезвоживание организма, ортостатический коллапс, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующее до шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.
Специфического антидота нет. При возникновении любых признаков передозировки следует прекратить лечение препаратом и при необходимости ввести раствор электролитов для восстановления циркуляторного объема и водно-электролитного баланса.
Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Во время беременности применение препарата противопоказано. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети.
Препарат не применяют детям с массой тела менее 10 кг.
Дозу детям необходимо снижать в соответствии с массой тела.
Особенности применения.
Применение фуросемида нуждается регулярного медицинского i лабораторного контроля. Во время лечения необходимо обеспечить постоянный отток ceчi. Регулярный мониторинг уровней натрия, калия, кальция, хлора, магния и креатинина сыворотки крови в среднем рекомендуется во время терапии фуросемидом, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости.
Состояния гиповолемии или обезвоживание организма, а также i нарушения кислотно-щелочного баланса необходимо корректировать или при необходимости может потребоваться временное прекращение перорального лечения препаратом.
При применении лекарственного средства следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия. Следует помнить, что при применении фуросемида может потребоваться медикаментозной компенсации потери калия.
3 особенно осторожностью следует назначать препарат i контролировать состояния:
- Пациентов, у которых латентная форма диабета может перейти в выраженную, или пациентов, больных диабетом с повышенной потребностью в исулини;
- Пациентов с подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты i может спровоцировать приступ подагры
- Пациентов с гепаторенальном синдромом;
- Пациентов с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом или циррозом печени (более слабое действие фуросемида, но icнyе риск развития ототоксичности)
- Пациентов с нарушением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы или обструкция мочевых путей), у которых возможно развитие острой задержки ceчi, если заранее не способствуют опорожнению мочевого мixypa;
- Больных артериальной гипотензии;
- Пациентов, которые попадают в группу особого риска вследствие значительного снижения АД, например, пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровь к головному мозгу.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому может представлять угрозу для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения возможно снижение способности концентрировать внимание. Следует воздерживаться от применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами и работают с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Действие фуросемида снижается при комбинированной терапии с такими энзимными индукторами как фенобарбитал, фенитоин т.д..
НПВП и противоревматические средства (индометацин, ацетилсалициловая кислота) в сочетании с фуросемидом может вызвать временное замедление клиренса креатинина и уровня калия в сыворотке крови, а также существенно уменьшить диуретический и гипотензивный эффект фуросемида. Это обусловлено угнетением биосинтеза вазодилататорного простагландинов.
Комбинированное применение карбамазепина и фуросемида может увеличить риск гипонатриемии, а с кортикостероидами - вызвать обратный эффект.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, как и сам фуросемид, выводятся посредством тубулярной секреции, в результате чего могут ослабить действие фуросемида.
Наоборот, фуросемид может уменьшить выведение указанных лекарственных средств.
Фуросемид потенцирует действие антигипертензивных средств.
Фуросемид повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов.
Состояния гипокалиемии и гипомагниемии увеличивают токсичность наперстянки и токсичность лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT.
Фуросемид может уменьшить терапевтическое действие вазопрессорных аминов, пероральных противодиабетических средств, инсулина, аллопуринола.
Фуросемид усиливает действие миорелаксантов курареподобными типа и теофиллина.
Фуросемид усиливает токсичность салицилатов и нефротоксических антибиотиков. Комбинированное лечение фуросемидом и высокими дозами цефалоспоринов может вызвать нарушение функции почек.
Фуросемид вызывает повышение уровня лития в сыворотке крови и усиливает токсичность препаратов лития.
Фуросемид может потенцировать ототоксическое действие аминогликозидов и других ототоксичных лекарственных средств. Это может привести к необратимому нарушению слуха, фуросемид можно применять в комбинации с ними только в исключительных случаях.
Существует риск развития как ототоксического, так и нефротоксического действия при лечении цисплатином, если фуросемид не назначается в низких дозах (40 мг пациентам с нормальной функцией почек).
Одновременное применение сукральфата и фуросемида может привести к ослаблению его диуретического и антигипертензивного действия, что требует отдельного приложения двух лекарственных средств.
Пациенты, которым назначен холестирамин, должны применять этот препарат как минимум через 1 час после приема фуросемида.
В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после хлоралгидрата может доставить приливы крови, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардия. Итак, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.
Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшение функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего гормона (ингибитор АПГ) или антагониста рецептора ангиотензина II, или при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе .Нужно решить, следует временно прекратить применение фуросемида, или по крайней мере уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения, или увеличить дозу ингибитора АПГ или антагониста рецептора ангиотензина II. Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть после сопутствующего применения фенитоина.
Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств может увеличить риск развития гипокалиемии.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином.
У пациентов, которые принадлежали к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии радиоконтрастных веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшение функции почек после получения радиоконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ.
Перед принятием решения о комбинированного или одновременного лечения фуросемидом и рисперидоном необходимо оценить соотношение риск / польза.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фуросемид является петлевым диуретиком, который подавляет абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящем отделе петли Генле, проксимальных и дистальных канальцев нефрона. Эффект в дистальных канальцах не зависит от угнетающего действия карбоанхидразы или эффекта альдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничена только почками.
Фармакокинетика.
Начало диуретического действия наступает примерно в течение 1 часа после перорального применения. Продолжительность диуретического действия - 3-6 часов.
При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта, величина биодоступности в среднем составляет 50-70%.
Распределение. Характерный высокая степень связывания с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг / мл, причем 91-99% фуросемида связывается с белками плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.
Метаболизм. глюкуронидов фуросемида является одним или менее основным метаболитом его биотрансформации у человека.Небольшое количество метаболизируется путем отщепления боковой цепи.
Вывода. Вывод с мочой (гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 66% от принятой дозы, а остаточное количество выводится с фекалиями. Значительно большее количество фуросемида выводится после введения по сравнению с пероральным применением (таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.
Период полувыведения. Фуросемид имеет двухфазный период полувыведения составляет примерно 2 часа. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью величина периода полувыведения увеличивается.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.