Код товара |
3258 |
Производитель |
Дарница (Киев, Украина) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Фуросемид-д амп. 1% 2 мл №10:
Состав:
Действующее вещество: furosemide; 1 мл фуросемида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций .
Фармакотерапевтическая группа. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфамидов.
Код АТС. С03С А01.
Клинические характеристики.
Показания. Отеки при хронической сердечной недостаточности, отеки при хронической почечной недостаточности, отеки при заболеваниях печени, острая сердечная недостаточность (отек легких), острая почечная недостаточность, отек головного мозга, гипертонический криз, артериальная гипертензия, гиперкальциемия, проведение форсированного диуреза при отравлениях, эклампсия .
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату (в том числе к сульфаниламидам), острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3-5 мл / мин), острый гломерулонефрит, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, гипергликемическая кома, стеноз мочеиспускательного канала, гиперурикемия , подагра, декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение центрального венозного давления, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, панкреатит, нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия), дигиталисная интоксикация, период кормление грудью.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности нарушения водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения препарата нужно корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Фуросемид назначается внутривенно только в том случае, когда применение внутрь нецелесообразно или неэффективным (например, при нарушении всасывания в кишечнике) или при необходимости быстрого эффекта. В случае применения внутривенной терапии рекомендуется как можно более быстрый переход к терапии лекарственным средством для внутреннего применения.
Для достижения оптимальной эффективности и угнетение встречной регуляции целом отдается предпочтение непрерывной инфузии фуросемида по сравнению с повторными болюсными инъекциями.
В тех случаях, когда непрерывная инфузия фуросемида является нецелесообразной для дальнейшего лечения после введения одной или нескольких болезненных доз, отдается предпочтение дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, которые вводятся через короткие временные интервалы (примерно 4 часа), по сравнению с большими болюсными дозами, вводимых через большие промежутки времени.
Специальные рекомендации относительно дозирования.
Дозирование для взрослых вообще базируется на применении следующих рекомендаций.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза для приема внутрь составляет от 20 мг до 50 мг в день. В случае необходимости можно регулировать дозу соответственно терапевтического ответа пациента.Рекомендуется принимать дневную дозу, разделенную на два или три приема.
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза составляет от 20 до 40 мг и назначается в виде болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу соответственно терапевтического ответа пациента.
Отеки при хронической почечной недостаточности. натрийуретического действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к суточному уменьшение массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na + ).
При внутривенном введении доза фуросемида может определяться следующим образом - лечение начинается с непрерывной инфузии 0,1 мг в течение минуты, затем скорость введения инфузии увеличивается каждые полчаса зависимости от ответа пациента.
При острой почечной недостаточности. Перед тем, как начать применение фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.
Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения к перорального применения.
Рекомендованная начальная доза составляет 40 мг и назначается в виде внутривенной инъекции. Если назначение данной дозы не приводит к желаемому увеличению выведения жидкости, фуросемид можно назначать в виде непрерывной инфузии, начиная с введения от 50 мг до 100 мг лекарственного средства в час.
Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначается как дополнение терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение лишь антагонистов альдостерона недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг.
Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20 - 40 мг.
Гипертензивный криз. Рекомендованная начальная доза 20 мг до 40 мг назначается в виде внутривенной болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Поддержка форсированного диуреза в случае отравления. Фуросемид назначается внутривенно дополнительно к введению инъекций электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потеря жидкости и электролитов должна регулироваться к инициированию и во время лечения. В случае отравления кислотными или щелочными веществами выведение жидкости можно ускорить путем алкализации или окисление мочи соответственно.
Рекомендованная начальная доза составляет от 20 мг до 40 мг и назначается внутривенно.
Рекомендованная максимальная суточная доза фуросемида для взрослых составляет 1500 мг.
Дети. Внутримышечно или внутривенно, сначала 1 мг / кг однократно, затем дозу увеличивают на 1 мг / кг не ранее чем через 2 ч до достижения желаемого эффекта.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 20 мг.
Специальные рекомендации по применению . Фуросемид назначают в виде медленной инъекции или инфузии, со скоростью не более 4 мг в минуту. Для пациентов с сильно нарушенной функцией печени (креатинин сыворотки крови> 5 мг / дл) рекомендуемая скорость инфузии составляет не более 2,5 мг в минуту.
Инъекция: назначать в виде внутримышечной инъекции следует лишь в исключительных случаях, когда нецелесообразны приема внутрь и внутривенное введение. Необходимо принять во внимание, что способ введения лекарственного средства в виде инъекции не показан для лечения острых состояний, таких как отек легких.
Фуросемид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце!
Раствор Фуросемида нельзя вводить вместе с другими лекарственными средствами!
Фуросемид представляет собой раствор с уровнем рН примерно 9, не буферной емкости. Таким образом, активный ингредиент может выпасть в осадок при значениях рН ниже 7. В случае разведения данного раствора, следует обеспечить чтобы рН разбавленного раствора находился в пределах от слабо щелочного к нейтральному.
Нормальный физиологический (солевой) раствор подходит в качестве растворителя. Рекомендуется применять разбавленные растворы можно скорее.
Побочные реакции . Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмия, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, миастения, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запоры или диарея, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
При гиперкальциурии фуросемид может вызывать нефрокальциноз или нефролитиаз.
Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.
Передозировки. Симптомы. Снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в том числе AV-блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия .
Лечения. Коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восстановление объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат выделяется с молоком женщин в период кормления грудью, в связи с чем необходимо прекратить кормление грудью во время лечения. При беременности (особенно первая половина) препарат применяют по жизненным показаниям с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.
Дети. Препарат применяется в педиатрической практике.
Особенности применения. Во время курсового лечения необходимо периодически контролировать АД, концентрацию электролитов в плазме (в том числе Na + , Ca 2 + , K + , Mg 2 + ), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту, функции печени и проводить при необходимости соответствующую коррекцию лечения (с большей кратностью у больных с частым рвотой и при применении жидкостей которые вводят парентерально). Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемида. Больным, которые принимают высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза, нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов K + и калийсберегающих диуретиков (прежде спиронолактона), а также соблюдение диеты, богатой K + . Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса наблюдается у больных с почечной недостаточностью. Подбор режима дозирования больным с асцитом при циррозе печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы). Для данной категории больных показан регулярный контроль электролитов в плазме. С появлением или усилением азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение. У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе необходим периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче. У больных, находящихся в бессознательном состоянии, с гипертрофией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль за мочевыделением в связи с возможностью острой задержки мочи.
Больные пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию обычной дозы для взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Повышает концентрацию и риск развития нефро-и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения). Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических ЛС, аллопуринола.
Снижает почечный клиренс препаратов Li + и повышает вероятность развития интоксикации. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных лекарственных средств, нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризованих миорелаксантов (тубокурарин). Прессорные амины и фуросемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию фуросемида в сыворотке крови.
При одновременном применении ГКС, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко-и низькополярних сердечных гликозидов) и удлинения T 1/2 (для низкополярних). НПВП, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза Pg, изменения концентрации ренина в плазме и выделения альдостерона. Прием салицилатов в больших дозах при приеме фуросемида увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).Введенный внутривенно фуросемид имеет слегка щелочную реакцию, поэтому его нельзя смешивать с лекарственными средствами с pH <5,5.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез. Имеет натрийуретический и хлоруретичний эффект, увеличивает выведение K + , Ca 2 + , Mg 2 + . Проникая в просвет почечного канала в толстом сегменте восходящего колена петли Генле, блокирует реабсорбцию Na + и Cl - . Вследствие увеличения выделения Na + происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции K + в дистальной части почечного канала. Одновременно увеличивается выведение Ca 2 + и Mg 2 + . Имеет вторичные эффекты, обусловленные высвобождением внутрипочечная медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. Во время курсового лечения ослабления эффекта не происходит.
При сердечной недостаточности быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен.Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения NaCl и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторный влияние и в результате уменьшения объема циркулирующей крови. Действие фуросемида после внутривенного введения наступает через 5-10 мин, после приема внутрь - через 30-60 мин, максимальная действие - через 1-2 ч, продолжительность эффекта - 2-3 ч (при сниженной функции почек - до 8 ч). В период действия выведение Na + значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром рикошета или отмены). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и других антинатрийуретичних нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез, стимулирует аргинин-вазопресивну и симпатичную системы.Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме, спичиняе вазоконстрикцию. Вследствие феномена рикошета при приеме 1 раз в сутки может не оказать существенного влияния на суточное выведение Na + и АД.
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, T Cmax при приеме внутрь - 1-2 ч, при внутривенном введении - 30 мин. Другие фармакокинетические параметры при внутривенном введении и приеме внутрь совпадают. Биодоступность - 60-70%.Относительный объем распределения - 0,2 л / кг. Связь с белками плазмы - 98%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 4-хлор-5-сульфамоилантраниловои кислоты.Секретируется в просвет почечных каналец через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов.T 1/2 - 0,5-1 год. Выводится преимущественно почками (88%) в неизмененном виде и в виде метаболитов и с калом (12%).Клиренс - 1,5-3 мл / мин / кг.
Фармацевтические характеристики.
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость. Введенный внутривенно фуросемид имеет слегка щелочную реакцию, поэтому его нельзя смешивать с лекарственными средствами с pH <5,5.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка . По 2 мл в ампулах и 10 ампул в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.