Фурамаг капс. 50 мг №30

Состав: действующее вещество: фурагин; 1 капсула содержит фурагину растворимого 50 мг; вспомогательные вещества : магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), желатин.   Лекарственная форма. Капсулы.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТС J01X E.   Клинические характеристики. Показания. Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, послеоперационные инфекции мочеполовой системы.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата; - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); - Тяжелая печеночная недостаточность; - Полиневропатия (в том числе диабетическая); - Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); - Порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина); - Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.   Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством воды. Лечение Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки. Курс лечения составляет от 5 до 7-10 дней. При необходимости курс повторяют через 10-15 дней после консультации с врачом. В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.    Побочные реакции. Побочные реакции приведены в соответствии с системами органов. Критерии частоты развития побочных реакций: очень часто (> 10%), частые (1-10%), нечасто (0,1-1%), единичные (0,01-0,1%), редкие (<0,01 %). Со стороны системы крови: редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия). Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость, единичные - периферическая невропатия; редко - головная боль, слабо выражена интракраниальной гипертензии, неврит, полиневрит. Со стороны органа зрения: единичные - нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко - острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с / без мокротой, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременной с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечные боли), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже - в течение минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фурамаг ®). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и / или фиброз легких. Со стороны ЖКТ: нечасто - снижение аппетита, тошнота, метеоризм; единичные - рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе; редко - панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Со стороны кожи: единичные - папулезные высыпания, зуд, редко - ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия (боль в суставах). Общие нарушения: редко - слабость, повышение температуры тела. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени. Фурамаг ® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции для медицинского применения, об этом необходимо информировать врача.    Передозировки. Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек. Симптомы: усиление  побочных реакций. Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.   Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности и кормления грудью.   Дети. Препарат не применяют детям.   Особенности применения. Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях: - Нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности); - Анемия; - Дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; - Заболевания легких; - При длительном применении фурамаг ® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва); - При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию. При развитии симптомов невропатии препарат следует отменить. При длительном применении профилактических доз фурамаг ® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется. Лабораторное исследование пациентов, которые применяли фурамаг ® , может дать ложноположительные реакции на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, фурамаг ® не влияет. При длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет. Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект фурамаг ® (ускоряют выведение фурамаг ® с мочой). Средства, подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурамаг ® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицин и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения. Через антагонистическое действие фурамаг ® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.  Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности. Одновременное применение фурамаг ® и антацидов (которые вместят магния трисиликат) уменьшает абсорбцию фурамаг ®. При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно фурамаг ® с аминогликозидами. Антибактериальное действие фурамаг ® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фурамаг ® - комплексное соединение фурагину растворимого (солафур) и магния карбоната основного в соотношении 1: 1, имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем фурагин растворимый - в кислой среде желудка не происходит его превращение в фурагин, а его биодоступность в 3 раза выше . Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к активному веществу развивается медленно и не достигает высокой степени. По сравнению с другими нитрофуранами активность фурагину растворимого выше к стафилококков и в других патогенных или условнопатогенные бактерий ( Escherichia coli , Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis) ,  активный  по грамотрицательных бактерий, в том числе  Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus , и наибольшую активность проявляет по Escherichia coli . Фурамаг ® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках; не вызывает резистентности микроорганизмов к препарату. Он эффективен при тяжелых инфекций, когда применение других антибактериальных средств неэффективно. Фармакокинетика. После приема капсул в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в фурагин, поэтому значительно увеличивается бактериостатический эффект. После всасывания в ЖКТ в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация, исчезает бактериемия и улучшается иммунологическое состояние организма. Концентрация в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым выделением. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8 часов, в моче обнаруживается за 3-4 часа. Выведение почками происходит путем секреции через канальцы (85%), в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек биотрансформируется большая часть принятой дозы. Клинически важным оказался высокое содержание препарата в лимфе, вследствие чего задерживается распространение инфекции лимфатическими путями. Концентрация в желчи выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе ниже, чем в сыворотке крови. За 4 часа после применения препарата концентрация в моче выше, чем после употребления такой же дозы фурагину.Всасывания фурагину заметно улучшится, если принимать его после еды. Метаболизируется в печени.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета. Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.   Категория отпуска. По рецепту.