Фотил форте гл.к-ли 40мг/мл+5мг/мл 5мл

Состав: действующее вещество: 1 мл препарата содержит пилокарпина гидрохлорида 40 мг тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг; 1 мл содержит 36 капель, 1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида 1,11 мг; вспомогательные вещества : бензалкония хлорид (0,1 мг); кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат; гипромеллоза, вода для инъекций.   Лекарственная форма. Капли глазные.   Фармакотерапевтическая группа.  Противоглаукомные и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код АТС S01E В51.   Клинические характеристики. Показания. Для лечения открытоугольной, закрытоугольной глаукомы, афакийнои и вторичной глаукомы. Также применяется в качестве дополнительной терапии к другим препаратам для лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты, а также для снижения внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточно.   Противопоказания. Холинергические соединения (пилокарпин) противопоказаны при остром воспалении радужной оболочки и в состоянии, когда нужно избежать миоза. Бета-блокаторы (тимолол) противопоказаны пациентам с AV блокадой второго и третьего степени, синусовой брадикардией, некомпенсированной сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком, бронхиальной астмой или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких. Препарат противопоказан пациентам с сверхчувствительностью к любому из компонентов препарата. Препарат нельзя применять пациентам одновременно с другими офтальмологическими препаратами, содержащие бета-блокаторы.   Способ применения и дозы. Рекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление. Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы Фотилу форте, можно попробовать начать дополнительное лечение дипивефрином и / или ингибитором карбоангидразы. Начав лечение Фотилом форте, следует прекратить применение препаратов против глаукомы, или закапывать капли глазные Фотил форте следующий день.   Побочные реакции. Большинство ожидаемых видов местной побочного действия глазных капель Фотил форте можно объяснить, исходя из их фармакологического действия. Наиболее распространенными видами побочного действия глазных капель Фотил форте являются жжение и покалывание в глазу после закапывания препарата. Глазные капли Фотил форте обычно хорошо переносятся. Однако этот препарат всасывается в кровь и попадает в кровоток. При местном введении могут возникнуть побочные реакции, подобные тем, которые наблюдаются при системном применении.   Побочные реакции, которые может повлечь пилокарпин: Со стороны органа зрения: Часто (> 1/100): кратковременное покалывание, жжение, расплывчатое видение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальний областях, приобретенная миопия, снижение остроты зрения при плохом освещении (через миоз, особенно у пациентов с катарактой), миопия, возникшей во время применения или нарушение аккомодации. Очень редко (<1/1000): отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое потускнения хрусталика (при длительном применении пилокарпина). Общие побочные реакции : очень редко: потения. Со стороны ЖКТ : редко (> 1/1000, <1/100 ) : тошнота; очень редко: рвота, повышенное слюноотделение, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко: снижение артериального давления.   Побочные реакции, которые может повлечь тимолол : Со стороны органов зрения : редко: нечувствительность роговицы, поверхностный точечный кератит; очень редко: синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз. Общие побочные реакции: часто: головная боль; редко: утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко: брадикардия очень редко: застойная сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипотензия, снижение периферической и мозговой перфузии крови. Со стороны дыхательной системы: редко: апноэ очень редко: бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью), заложенность носа. Со стороны нервной системы: редко: депрессия очень редко: галлюцинации, тревожность, ночные кошмары, астения, головокружение, спутанность сознания. Со стороны кожи и ее производных: очень редко: реакции гиперчувствительности - сыпь, крапивница, алопеция.   Для комбинации тимолола малеата и пилокарпина, хотя с меньшей частотой в случае офтальмологического применения, но возможны проявления следующих системных побочных реакций: синкопе, блокада сердца, церебральная ишемия, сердцебиение, сердечный приступ, похолодание конечностей, нарастание симптомов миастении gravis, возбуждение, дыхательная недостаточность , кашель, заложенность носа, маскируемые симптомы гипоглекемии у пациентов с диабетом.   При длительном применении капель глаукоматозному глаз становится резистентным к пилокарпина и тимолола.   Передозировки. Количество тимолола, которая может попасть в кровоток с одной таблетки, принятой перорально (10 мг), эквивалентна применению около 30 капель Фотилу форте, но, поскольку препарат быстро всасывается в слизистую оболочку глаз и носа, несколько капель могут вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение АД, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Симптомы передозировки следует лечить симптоматически адренергическими агонистами, такими как изопренаоин, добутамин и, возможно, допамин.   Применение в период беременности и кормления грудью. Во время беременности и кормления грудью препарат применять не рекомендуется. Тимолол проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Во время беременности и лактации препарат следует применять только в случае, когда польза для здоровья матери превышает потенциальный риск для плода.   Дети. Безопасность и эффективность применения Фотилу форте детям до 18 лет не установлены.   Особенности применения. Перед началом лечения следует оценить состояние здоровья пациента. Поскольку реакция может изменяться, особенно на бета-блокаторы, рекомендуется измерить внутриглазное давление пациента через 2-4 недели после начала лечения препаратом. Как и в случае других препаратов против глаукомы, реакция на лечение препаратом со временем может ослабнуть, если применять его в течение длительного времени (годами). Фотил форте содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Если Вы носите контактные линзы в течение периода лечения, перед закапыванием препарата линзы следует снять, а затем установить снова через менее 15 минут после закапывания. Как и в случае многих глазных препаратов, применяемых местно, активные вещества определенной степени поглощаются системно. Несмотря на то, что доза очень мала, местное применение в глаза может вызвать такие же неблагоприятные реакции, как и системное введение бета-блокаторов и парасимпатомиметики. Если пациент принимает бета-блокатор внутрь одновременно с глазными каплями Фотилу форте, за ним присматривать, чтобы заметить дополнительное влияние на внутриглазное давление и системное действие. При таких условиях за пациентом следует наблюдать внимательнее, чем обычно. Сердечная недостаточность. Стимуляция симпатической нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной сократимость миокарда, а ее угнетение может вызвать некомпенсированную сердечную недостаточность. В случае появления симптомов сердечной недостаточности применение Фотилу форте следует немедленно прекратить. Обструктивное заболевание легких. Лекарственные средства, содержащие тимолол, не следует вводить пациентам с обструктивным или бронхоспастическим заболеванием легких, поскольку тимолол может подавлять расширение бронхов, вызванное действием эндогенного или экзогенного катехоламинов. Цереброваскулярные нарушения. При наличии признаков или симптомов нарушения мозгового кровообращения при применении Фотилу форте следует применить для лечения другой препарат. Большая хирургическая операция. Лекарственные средства, содержащие бета-блокаторы, следует осторожно применять пациентам, которым назначена операция под общей анестезией. Рекомендуется постепенное прекращение приема таких лекарств перед операцией, чтобы избежать подавления сердечных рефлексов, регулируемых бета-адренергической действием и таким образом уменьшить риск артериальной гипотензии или остановки сердца во время анестезии. Сахарный диабет. Средства, блокирующие бета-адренергическую действие, следует осторожно применять у пациентов, склонным к спонтанным нападений гипогликемии, или больным диабетом, получающих инсулин или пероральные препараты против гипергликемии. Бета-адренергическая блокада может маскировать симптомы острой гипогликемии или тиреотоксикоза. Миастения. У пациентов с миастенией описаны случаи ухудшения состояния здоровья при применении глазных капель, содержащих тимолол. Нарушение сетчатки. миотиками не рекомендуется закапывать в глаза, если нарушена целостность сетчатки.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует застерегаты от управления автомобилем в темноте, поскольку миоз обычно затрудняет адаптацию к темноте. Пациентов следует предупредить, что тимолол может снижать давление крови, что может вызвать мимолетную усталость или головокружение.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Системное применение альфа-и бета-блокаторов, блокаторов каналов кальция или препаратов, снижающих уровень катехоламинов, например, резерпина, может вызвать дополнительные эффекты, такие как гипотония, брадикардия, нарушение AV проводимости, недостаточность функции желудочков, головокружение или обморок. Особенно следует избегать введения. Следует избегать одновременного применения Фотилу форте и блокаторов кальциевых каналов у пациентов с сердечной недостаточностью. Из-за риска ухудшения побочного действия при лечении Фотилом форте следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (лидокаин и хинидин) и клонидин. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут повышать концентрацию тимолола в плазме. При одновременном применении барбитуратов, обезболивающих или алкалоидов спорыньи влияние Фотилу форте на ЦНС может ухудшаться.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пилокарпин является парасимпатомиметичним агентом, который, подобно ацетилхолина, стимулирует рецепторы мускарина. При местном применении в глаза пилокарпин снижает внутриглазное давление, сужения зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужной оболочки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттока глазной жидкости. Долгое время пилокарпин применяли в качестве миотиками для сокращения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы. L-изомер тимолола является бета-адренорецепторов, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с бета-1 и бета-2 адренорецепторами. Тимолол не имеет значительной симпатомиметической действия (ISA) или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также используется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В эти препарат местно проникает в вийчасте тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он каким-то образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельства того, что с понижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим бета-блокаторов, оказывает длительное пострецепторном действие; адренорецепторами не может опосредовать эффекта агониста, хотя тимолол к тому времени уже разложился. Препарат не вызывает зависимости. Благодаря малой дозе абстинентный синдром, который наблюдается при лечении системными бета-блокаторами, после прекращения введения препарата не возникает. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозному дефектов поля зрения.Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленная действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют разный механизм действия и влияющих на различные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его вывода. Препарат снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Он содержит соединение, которое вызывает миоз, поэтому также могут использоваться для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме.  Фармакокинетика. При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проходит сквозь роговицу. Аккомодационной спазм и сужение зрачка начинаются уже через десять минут после закапывания препарата в глаза, а максимального воздействия достигают за один час.Миоз и сниженный внутриглазное давление содержатся в течение нескольких часов, в то время как аккомодационной спазм обычно исчезает в течение двух часов. Пилокарпин гидролизуется в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазу - в незначительной степени. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Выводится с передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости. Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо поглощается в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального воздействия в глазу достигается через 3-4 часа после закапывания, она может длиться до 24 часов. В эти тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и ресничных выростов. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Период полувыведения из тканей глаза составляет около 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в активные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками. После перорального приема, наиболее значительным является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы умеренное (60%). Объем распространения в среднем составляет 2,1 л / кг. Период полувыведения в плазме составляет около 4 часов. Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения Фотилу наблюдается в течение одного часа.Максимальный эффект обычно удерживается в течение трех часов. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор. Несовместимость. бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах.   Срок годности . 3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.   Условия хранения. Хранить при температуре от +2 0 С до +8 0 С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 0 С.Открытый флакон следует использовать в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка.  По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной коробке. Категория отпуска . По рецепту.